1 2 Programa Índice ÍNDICE 5 Mensagem de Boas Vindas 6 Temas do Congresso / Organização 7 Local do Congresso 8 Oradores, Moderadores e Painel 11 Programa 3 PCN14006 Programa 1 - Swedberg K, et al.Lancet. 2010;376:875-885. 2 - Böhm M, et al. Clin Res Cardiol. 2013;102(1):11-22. 4 SERVIER PORTUGAL - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Informação científica a cargo de Servier Portugal Av. António Augusto de Aguiar, 128. 1069-133 LISBOA. Telefone: 21 312 20 00 - Fax: 21 312 20 90. Mensagem de Boas Vindas Prezado colega e amigo, Bem vindo a Óbidos e ao Congresso Novas Fronteiras em Cardiologia, organizado pelo quinto ano consecutivo pelo Serviço de Cardiologia do CHLN / Centro Académico de Medicina de Lisboa. Este Congresso visa, em primeiro lugar, promover a discussão aberta sobre novas fronteiras no que tem sido uma evolução fascinante no âmbito do diagnóstico e terapêutica cardiovascular. Nele participam um vasto número de peritos nacionais e estrangeiros, constituindo uma excelente oportunidade de formação pós-graduada na área da Cardiologia. Este ano decidimos introduzir algumas inovações, incluindo uma maior participação dos nossos colegas de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular, no espírito do recém criado Departamento de Coração e Vasos. Neste sentido, na sexta-feira teremos três casos ao vivo a partir da Unidade de Cardiologia de Intervenção do Serviço de Cardiologia e do Bloco Operatório da Cirurgia Cardiotorácica, os quais poderão ser acompanhados em directo na Aula Magna da FMUL/CAML. Contamos com a sua participação activa para ajudar a criar um ambiente dinâmico de interacção e troca de experiências. Ao mesmo tempo esta é também uma oportunidade de mostrar um pouco sobre alguns dos múltiplos projectos de investigação a decorrer no Serviço e decorrente da interacção com outros colegas de outros centros, podermos lançar novas ideias. Estamos confiantes de que esta reunião representa um ponto de encontro de colegas e amigos que partilham os mesmos problemas e preocupações, aproveitando o envolvente desta região para momentos de reflexão num ambiente a isso propício. A Comissão Organizadora do V Congresso Novas Fronteiras em Cardiologia Mensagem de Boas Vindas Sendo uma reunião primariamente destinada aos profissionais de saúde que lidam diariamente e mais intensamente com problemas cardiovasculares, pretende-se, contudo, estender o seu âmbito aos profissionais cuja área de intervenção abrange necessariamente as doenças cardiovasculares, como sejam, internistas, intensivistas, cirurgiões, médicos de família, enfermeiros e técnicos. 5 Temas do Congresso O V Congresso Novas Fronteiras em Cardiologia ocorre de 20 a 22 de Fevereiro de 2015 e o seu Programa Científico centra-se nos seguintes temas: • Insuficiência Cardíaca / Hipertensão Pulmonar • Imagiologia Cardiovascular • Cardiologia de Intervenção e Arritmologia • Doença Coronária • Valvulopatias • Miocardiopatia • Cirurgia Cardíaca • Cirurgia Vascular Este congresso tem a duração de três dias e conta com a presença de conceituados oradores nacionais e estrangeiros. Temas do Congresso No seu todo engloba, ao longo dos seus três dias, várias sessões em que serão abordados os avanços mais recentes nas respectivas áreas, bem como a experiência do Serviço e projectos de investigação a decorrer, conferências de cariz internacional e uma exposição técnica que incluirá as principais empresas de fármacos e "devices" na área cardiovascular. Quem Participa Os destinatários deste evento são maioritariamente cardiologistas. No entanto, a Comissão Organizadora decidiu estender a participação aos colegas cuja área de intervenção abrange as doenças cardiovasculares, como sejam internistas, intensivistas, cirurgiões e médicos de família. Organização O Congresso é uma iniciativa do Serviço de Cardiologia do CHLN/Clínica Universitária de Cardiologia da FMUL/CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa). Presidente de Honra: António Nunes Diogo | Presidente: Fausto Pinto 6 Comissão Organizadora: Ana Almeida, Armando Bordalo, Lúcio Botas, Dulce Brito, Roberto Palma dos Reis, Pedro Canas Silva, João de Sousa Local do Congresso Hotel Marriott Praia D’El Rey. O Hotel Marriott Praia D’El Rey está situado perto da pequena localidade de Serra del Rey entre a vila piscatória de Peniche e a Lagoa de Óbidos. O hotel reúne todas as características fundamentais para se tornar uma escolha decisiva na realização de eventos científicos. Hotel Marriott Praia D‘El Rey Avenida D. Inês de Castro n°1 Vale de Janelas, 2510-451 Óbidos T. +351 262 905 100 Local do Congresso Política, desporto e ciência são algumas das áreas temáticas que mais se debatem no decorrer dos vários congressos que aqui se realizam, tornando este hotel uma referência na região oeste de Portugal para o sector corporate. Coordenadas GPS Latitude 39° 23' 25.0974" Longitude -9° 17' 15.7056" 7 Oradores, Moderadores e Painel Oradores, Moderadores e Painel 8 Alec Vahanian Paris, França Daniel Caldeira Hospital Garcia de Orta Hugo Madeira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ana Agapito Hospital de Santa Marta Daniel Ferreira Hospital da Luz Inês Cabrita CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ana Almeida CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Diogo Cavaco Hospital de Santa Cruz Inês Gonçalves CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ana Rita Francisco CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Diogo Torres CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Isabel Monteiro Hospital Distrital de Santarém Andreia Magalhães CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Doroteia Silva CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) J. Fernandes e Fernandes CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ângelo Nobre CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Duarte Cacela Hospital de Santa Marta Jacek Legutko Cracóvia, Polónia António Fiarresga Hospital de Santa Marta Dulce Brito CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Javier Gallego CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) António Nunes Diogo CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Eduardo Oliveira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) João Agostinho CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Armando Bordalo CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ernesto Carvalho Hospital das Caldas da Rainha João de Sousa CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Arminda Veiga CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Fátima Veiga CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) João Galvão Hospital de São Francisco Xavier Brenda Moura Hospital Militar do Porto Fausto Pinto CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) João Marques Hospitais da Universidade de Coimbra Cândida Fonseca Hospital de São Francisco Xavier Fernando Ribeiro CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) João Nóbrega CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Carlos Aguiar Hospital de Santa Cruz Filipe Florindo CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) José Braz Nogueira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Carlos Morais Hospital Fernando da Fonseca Filipe Macedo Hospital de São João José Duarte CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Carlos Rabaçal Hospital de Vila Franca de Xira Gustavo Lima CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) José Ramon Juanatey Santiago de Compostela, Espanha Carmelo Mignosa Catania, Itália Helder Pereira Hospital Garcia de Orta José Silva Cardoso Hospital de São João Cláudio David CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Helena Cristina CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Julian Widder Hannover, Alemanha Miguel Alves Hospital de Santarém Roberto Palma dos Reis CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Lino Gonçalves Hospital dos Covões Miguel Menezes CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Rui Anjos Hospital de Santa Cruz Luís Brandão Hospital Garcia da Orta Milan Mulchande CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Rui Plácido CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Luís Carpinteiro CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Mónica Mendes Pedro CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Rui Rodrigues Hospital da Cruz Vermelha Luís do Rosário CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Nuno Cortez-Dias CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Rui Teles Hospital de Santa Cruz Luís Lopes Hospital Garcia de Orta Nuno Lousada CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Ruy Fernandes e Fernandes CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Luís Mendes Pedro CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Pedro Canas da Silva CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Sérgio Baptista Hospital Fernando da Fonseca Luísa Branco Hospital de Santa Marta Pedro Cardoso CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Stefan Anker Gottingen, Alemanha Luiz Menezes Falcão CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Pedro Carrilho Ferreira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Susana Longo CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Machado Rodrigues CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Pedro Marques CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Tatiana Guimarães CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Manuela Fiuza CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Pedro Matos Hospital CUF Infante Santo Vasco da Gama Ribeiro Hospital de Vila Nova de Gaia Maria João Andrade Hospital de Santa Cruz Pedro Moraes Sarmento Hospital da Luz Victor Martins Hospital de Santarém Marisa Peres Hospital de Santarém Pedro Silva Cunha Hospital de Santa Marta Vitor Ramalhinho CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Markus Czesla Passau, Alemanha Piotr Ponikowski Wroclaw, Polónia Marques da Costa CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Regina Ribeiras Hospital de Santa Cruz Miguel Abecassis Hospital de Santa Cruz Ricardo Arruda Pereira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Miguel Almeida Ribeiro Hospital Beatriz Ângelo Ricardo Ferreira CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) Oradores, Moderadores e Painel Keith Fox Edimburgo, UK 9 14CVR01 Programa 10 1. Dahlöf B et al. Lancet. 2005;366:895-906. 2. Dolan E et al. J Hypertens. 2009;27:876-885. 3. Rothwell PM, Howard SC, Dolan E, et al. ASCOT-BPLA and MRC Trial Investigators. Lancet Neurol. 2010;9(5):469-480. 4. The CAFE Investigators. (CAFE) study. Circulation. 2006;113:1213-1225. SERVIER PORTUGAL - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Informação científica a cargo de Servier Portugal Av. António Augusto de Aguiar, 128. 1069-133 LISBOA. Telefone: 21 312 20 00 - Fax: 21 312 20 90. Programa 20 DE FEVErEIrO 2015 I SExTa FEIra AULA MAGNA DA FACULDADE DE MEDICINA DA UNIVERSIDADE DE LISBOA 08.45 Abertura Oficial Com a intervenção do Presidente do Conselho de Administração do CHLN, Dr. Carlos Martins e do Director da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, Prof. J. Fernandes e Fernandes 09.30 - 13.00 Casos ao Vivo (directamente da Unidade de Cardiologia de Intervenção e do Bloco Operatório de CCT do HSM/CHLN) com discussão em painel • Implantação de TAVI / TAVI Implantation (Com a participação do Prof. Alec Vahanian, Paris, França) • Cirurgia mitral minimamente invasiva / Minimally invasive mitral valve surgery (Com a participação do Prof. Markus Czesla, Passau, Alemanha) • Tratamento endovascular em cirurgia vascular (Prof. J. Fernandes e Fernandes) 13.00 - 14.30 - Almoço de Trabalho 14.30 - 15.00 Conferência Magistral: The role of the new oral anticoagulants in stroke prevention in atrial fibrillation Prof. Keith Fox (Edimburgo, UK) 15.00 - 17.30 Conferências seguidas de discussão em painel: Painel: Pedro Canas da Silva (Moderador), Ana Almeida, Hélder Pereira, Vasco da Gama Ribeiro, Rui Teles, Eduardo Oliveira, Javier Gallego • Cirurgia mitral minimamente invasiva / Minimally invasive mitral valve surgery - Markus Czesla (Passau, Alemanha) Painel: Ângelo Nobre (Moderador), Ricardo Arruda Pereira, Javier Gallego, Miguel Abecassis, Regina Ribeiras Programa • TAVI - Alec Vahanian (Paris, França) • Tratamento endovascular em cirurgia vascular - Prof. J. Fernandes e Fernandes Painel: Luís Mendes Pedro (Moderador), Ruy Fernandes e Fernandes, Vasco da Gama Ribeiro 20.30 - Jantar de Abertura no Hotel Marriott Praia D’El Rey 11 21 DE FEVErEIrO 2015 I SÁBaDO MARRIOTT HOTEL 09.00 - 10.30 Mesa Redonda I: Desafios na abordagem do doente coronário Moderadores: Armando Bordalo, Isabel Monteiro • Redefinição do diagnóstico de enfarte agudo do miocárdio - Carlos Aguiar • Optimização da terapêutica antitrombótica após uma síndroma coronária aguda - Daniel Caldeira • Papel da imagem coronária intracoronária na tomada de decisão Value of intracoronary imaging for better decision making Jacek Legutko (Cracóvia, Polónia) • Será possível descartar os exames complementares de diagnóstico não invasivos e substituí-los pela avaliação fisiológica no Laboratório de hemodinâmica? - Pedro Carrilho Ferreira • Revascularização completa ou apenas da culprit lesion no EAM? - António Fiarresga Painel: Luís do Rosário, João Nóbrega, Milan Mulchande, Fernando Ribeiro, Ricardo Ferreira 10.30 - 11.00 - Coffee Break 11.00 - 11.30 Conferência Internacional: Advances in Drug Eluting Balloons Conferencista: Dr. Julian Widder (Hannover, Alemanha) Moderadores: Pedro Cardoso, Lino Gonçalves Programa 11.30 - 12.30 Mesa Redonda II: Terapêutica da Insuficiência Cardíaca: Optimizar a terapêutica para Optimizar a vida dos doentes Moderadores: Fausto Pinto, Dulce Brito 12 • Tratamento do doente insuficiente cardíaco: da estabilização à alta hospitalar - experiência internacional Treating the heart failure patient: from stabilization to hospital discharge - international experience Piotr Ponikowski (Wroclaw, Polónia) • Tratamento do doente insuficiente cardíaco: da alta hospitalar ao follow-up - experiência nacional - Cândida Fonseca Painel: Mónica Mendes Pedro, Luís Lopes, Luiz Menezes Falcão, Filipe Florindo 12.30 - 13.00 Conferência Internacional: How to organize a successful heart failure clinic? Conferencista: Prof. José Ramon Juanatey (Santiago de Compostela, Espanha) Moderadores: Roberto Palma dos Reis, Dulce Brito 13.00 - 14.30 - Almoço 14.30 - 15.00 Conferência Internacional: Outcome prediction in Heart Failure Stefan Anker (Gottingen, Alemanha) Moderadores: José Silva Cardoso, Lino Gonçalves 15.00 - 16.30 Insuficiência Cardíaca em Foco: para além das recomendações Moderadores: Dulce Brito, Brenda Moura • Mulher de 66 anos com IC reumática, hipertensão pulmonar grave e cirrose hepática - Ana Rita Francisco • Mulher de 59 anos com IC isquémica, revascularização problemática e indicação para CDI - Miguel Menezes • Doente de 28 anos com IC avançada e QRSs largos - Rui Plácido Painel: Cândida Fonseca, Pedro Moraes Sarmento, Marisa Peres, Diogo Cavaco 16.30 - 17.00 - Coffee Break 17.00 - 18.00 Hipertensão Arterial Pulmonar Moderadores: Ana Agapito, António Nunes Diogo • Novos biomarcadores no diagnóstico e estratificação de risco - Doroteia Silva • Cardiopatias congénitas com hipertensão pulmonar: como estabelecer a operabilidade? - Rui Anjos • Novas modalidades terapêuticas - Nuno Lousada 18.00 - 19.00 Hipertensão Arterial Sistémica Moderadores: José Braz Nogueira, Fausto Pinto • Tratamento da Hipertensão Arterial e moduladores do SRAA: todos iguais, todos diferentes? O que nos diz a evidência científica - Sérgio Baptista Programa Painel: João Marques, Susana Longo, Inês Gonçalves, Inês Cabrita, Rui Plácido Painel: Vítor Ramalhinho, Fátima Veiga, Daniel Ferreira, Tatiana Guimarães 13 22 DE FEVErEIrO 2015 I DOMINgO MARRIOTT HOTEL 09.00 - 10.30 Mesa Redonda III: Cardiopatia Valvular Moderadores: Hugo Madeira, Vasco da Gama Ribeiro • • • • • Estenose aórtica: A grande epidemia do século XXI - Ana Almeida Desafios no diagnóstico e manuseio do doente com estenose aórtica: Quando intervir? - Maria João Andrade Tratamento percutâneo: Indicações e dificuldades - Duarte Cacela E as outras válvulas – State of the art - Eduardo Oliveira Tratamento cirúrgico: O que há de novo? Surgical Treatment of Valvular Heart Disease: What is new? Carmelo Mignosa (Catania, Itália) Painel: Pedro Matos, Regina Ribeiras, Luísa Branco, José Duarte, João Agostinho, Rui Rodrigues 10.30 - 11.00 - Coffee Break 11.00 - 12.30 Mesa Redonda IV: Heart and Vessels Team Moderadores: Filipe Macedo, Luís Mendes Pedro • • • • O doente com patologia coronária - Pedro Canas da Silva O doente com patologia valvular aórtica - Vasco da Gama Ribeiro O doente com patologia valvular mitral - Ângelo Nobre O doente com patologia difusa da aorta - Luís Mendes Pedro Programa Painel: Ricardo Arruda Pereira, Diogo Torres, Cláudio David, Carmelo Mignosa (Catania, Itália) 12.30 - 13.00 Conferência: State of the Art em Cirurgia Cardíaca em 2015 Conferencista: Ângelo Nobre Moderadores: Manuela Fiúza, Marques da Costa 13.00 - 14.30 - Almoço 14 14.30 - 16.00 Arritmologia I Como optimizar a terapêutica de ressincronização na insuficiência cardíaca? Moderadores: Nuno Lousada, Luís Carpinteiro • • • • Como seleccionar e quando propor CRT? - Vítor Martins Técnicas de implantação e locais de estimulação - Pedro Marques Novos modos de programação de CRT - Pedro Silva Cunha Optimização do seguimento clínico e da terapêutica farmacológica - Doroteia Silva Painel: Miguel Almeida Ribeiro, Ernesto Carvalho, Andreia Magalhães, Arminda Veiga, Gustavo Lima 16.00 - 16.30 - Coffee Break 16.30 - 17.00 Conferência: Avaliação e tratamento actual da síncope inexplicada Conferencista: Carlos Morais Moderador: Machado Rodrigues 17.00 - 18.30 Arritmologia II Como melhorar o tratamento da fibrilhação auricular? Moderadores: João de Sousa, Luís Brandão Como controlar o ritmo e quando propor ablação? - João de Sousa Como escolher o anticoagulante oral? - Carlos Rabaçal Causas clínicas para o insucesso da ablação - Nuno Cortez-Dias Qual o papel da cirurgia? - Ângelo Nobre Painel: Miguel Alves, João Galvão, Helena Cristina, Miguel Abecassis 18.30 Encerramento do Congresso Programa • • • • 15 Jantar de Abertura Sexta feira I 20 de Fevereiro 2015 I 20:00 às 22:30 O jantar de abertura realizar-se-á no Hotel Marriott Praia D’El Rey. Todos os Congressistas inscritos no Congresso estão convidados a participar neste jantar, que tem como intuito dar as boas vindas a todos os participantes. Jantar do Congresso Sábado I 21 de Fevereiro 2015 I 20:30 O jantar do Congresso terá lugar no dia 21 de Fevereiro pelas 20h30, na estufa do Areias do Seixo. “Um lugar mágico onde se respira a Natureza a plenos pulmões. Os pinheiros, as dunas e o mar contam-lhe ao ouvido os seus segredos. Sinta a originalidade, o conforto e sofisticação numa perfeita fusão com a terra. Regresse às origens sem pressas num espaço em que sentir é o verbo principal.” Será disponibilizado pela organização transfer a partir do hotel Marriott Praia D'El Rey para o local do jantar, com saída às 19H30, bem como regresso ao hotel no final do jantar. Relembramos que a participação neste jantar não está incluída na inscrição do Congresso. Areias do Seixo Praceta do Atlântico, Mexilhoeira, Povoa de Penafirme 2560-046 A-Dos-Cunhados T. +351 261 936 340 Contactos Coordenadas GPS Latitude 39º 09.179 Longitude 9º 21.783 Contactos COMISSãO OrgaNIzaDOra 16 Serviço de Cardiologia do CHLN Clínica Universitária de Cardiologia da FMUL CAML (Centro Académico de Medicina de Lisboa) SECrETarIaDO DO CONgrESSO GetDone - Marketing, Publicidade, Promoção e Organização de Eventos, Lda Rua Professor Pinto Peixoto n.º 2 A 1600-820 Lisboa Telefone: +351 21 752 54 19 Telemóvel +351 910 133 057 Expositores Organização Patrocínios Expositores Outros apoios Organização Patrocínios Outros Apoios 17 WHAT iF FFR and iFR worked together on one system? Introducing the new Verrata™ Pressure Guide Wire* and the new FFR/iFR ® modality for your Volcano system. *CE mark approved FFR Fractional Flow Reserve NEW iFR ® instant wave-Free Ratio™ NEW Verrata Pressure Guide Wire PRECISION GUIDED THERAPY INFORMAÇÕES ESSENCIAIS COMPATÍVEIS COM O RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO - Nome do medicamento: COVERAM 5 mg/ 5 mg; COVERAM 5 mg/ 10 mg; COVERAM 10 mg/ 5 mg; COVERAM 10 mg/ 10 mg. Composição qualitativa e quantitativa: Cada comprimido contém 3,395 mg de Perindopril equivalente a 5 mg de Perindopril arginina e 6,935 mg de Amlodipina besilato equivalente a 5 mg de Amlodipina. Cada comprimido contém 3,395 mg de Perindopril equivalente a 5 mg de Perindopril arginina e 13,870 mg de Amlodipina besilato equivalente a 10 mg de Amlodipina. Cada comprimido contém 6,790 mg de Perindopril equivalente a 10 mg de Perindopril arginina e 6,935 mg de Amlodipina besilato equivalente a 5 mg de Amlodipina. Cada comprimido contém 6,790 mg de Perindopril equivalente a 10 mg de Perindopril arginina e 13,870 mg de Amlodipina besilato equivalente a 10 mg de Amlodipina. Excipiente: lactose monohidratada. Forma farmacêutica*: Comprimido. Indicações terapêuticas: COVERAM está indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou doença coronária arterial estável, em doentes já controlados com Perindopril e Amlodipina administrados em simultâneo e com o mesmo nível de dosagem. Posologia e modo de administração: Via oral. Um comprimido por dia, numa toma, de preferência de manhã e antes duma refeição. A associação fixa não é recomendada para terapêutica inicial. Se for necessário alterar a posologia, a dose de COVERAM pode ser modificada ou pode ser considerada a titulação individual com os componentes isolados. Doentes com compromisso renal e idosos: A eliminação do perindoprilato está diminuída nos idosos e nos doentes com compromisso renal. Assim o seguimento médico usual, inclui frequente monitorização da creatinina e potássio. COVERAM pode ser administrado em doentes com Clcr≥ 60ml/min, e não é recomendado para doentes com Clcr < 60ml/min. Nestes doentes, recomenda-se uma titulação individual da dose com os componentes isolados. A amlodipina utilizada em doses similares nos doentes idosos ou jovens é igualmente bem tolerada. Recomenda-se o tratamento com doses normais nos idosos, mas o aumento da dosagem deve ser feito com cuidado. Alterações nas concentrações plasmáticas de Amlodipina não estão relacionadas com o grau de compromisso renal. A amlodipina não é dialisável. Doentes com compromisso hepático: Não foram estabelecidas recomendações de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado; assim sendo, a seleção da dose deve ser cuidadosa e deve começar pela dose mais baixa do intervalo de doses. Para encontrar a dose inicial e de manutenção ideal nos doentes com compromisso hepático, os doentes devem ser titulados individualmente utilizando a combinação livre de amlodipina e perindopril. A farmacocinética da amlodipina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave. Nos doentes com compromisso hepático grave, a amlodipina deve ser iniciada na dose mais baixa e titulada lentamente. População pediátrica: COVERAM não deve ser utilizado em crianças e adolescentes uma vez que a eficácia e tolerância do perindopril e amlodipina em associação ainda não estão estabelecidas em crianças e adolescentes. Contraindicações: Hipersensibilidade ao Perindopril ou a qualquer outro IECA; Antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com IECAs; Angioedema hereditário ou idiopático; Segundo e terceiro trimestres da gravidez; Hipotensão grave; Hipersensibilidade à Amlodipina ou derivados das dihidropiridinas; Choque, incluindo choque cardiogénico; Obstrução do infundíbulo de saída do ventrículo esquerdo (por ex. grau de estenose aórtica elevado); Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio. Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes. Advertências e precauções especiais de utilização*: Precauções especiais: Ligadas ao Perindopril: Hipersensibilidade/Angioedema: Foi reportado raramente em doentes tratados com um IECA, incluindo o Perindopril, angioedema da face, extremidades, lábios, mucosas, língua, glote e/ou laringe. Isto pode acontecer em qualquer altura durante o tratamento. Nestes casos, o COVERAM deve ser imediatamente interrompido e iniciada monitorização adequada até ao completo desaparecimento dos sintomas; Reacções anafiláticas durante a aférese ou dessensibilização de lipoproteínas de baixa densidade (LDL): evitadas com a suspensão do inibidor do ECA antes dos exames; Neutropenia/agranulocitose/ trombocitopenia/anemia: precaução extrema em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imunossupressora, tratados com alopurinol ou procainamida, é aconselhável vigiar os glóbulos brancos periodicamente; Gravidez: Os IECAS não devem ser iniciados durante a gravidez. A não ser que a manutenção da terapêutica com IECA seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar o tratamento deve ser alterado para anti-hipertensores cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido. Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com IECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa. Precauções de utilização: Hipotensão: Os IECAs podem causar diminuição da pressão arterial. Nos doentes com risco elevado de hipotensão sintomática (depleção de volume ou com hipertensão renina-dependente grave), a pressão arterial, função renal e potássio sérico devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com COVERAM. Uma resposta hipotensiva transitória não é uma contra-indicação para doses adicionais, desde que a pressão arterial tenha aumentado após a expansão do volume. As mesmas considerações aplicam-se aos doentes com cardiopatia isquémica ou doença cerebrovascular, nos quais uma descida excessiva da pressão arterial pode provocar um enfarte do miocárdio ou um acidente cerebrovascular; Estenose valvular aórtica e mitral/cardiomiopatia hipertrófica: Como com outro IECAs, o perindopril deve ser administrado com precaução a doentes com estenose da válvula mitral e com obstrução da câmara de saída do ventrículo esquerdo tal como na estenose aórtica ou na cardiomiopatia hipertrófica; Doentes com insuficiência cardíaca: usar com precaução. Insuficiência renal ligeira: monitorizar o potássio e a creatinina; recomendase a titulação individual dos monocomponentes se clearance da creatinina < 60 ml/min. Em doentes com estenose da artéria renal, a ureia e creatinina séricas podem aumentar; com hipertensão renovascular, risco de hipotensão grave e insuficiência renal. Insuficiência renal: A amlodipina não é dializável. Insuficiência hepática: parar o tratamento no caso de icterícia ou aumento acentuado de enzimas hepáticas. Insuficiência hepática ligeira: aumento gradual da dose e avaliação cuidada no caso de insuficiência hepática grave. Indivíduos de raça negra: o perindopril pode ser menos eficaz e causar uma taxa mais elevada de angioedema do que em outras raças. Tosse não produtiva. Cirurgia/Anestesia: interromper o tratamento um dia antes da cirurgia. Hipercaliemia: avaliação frequente de potássio sérico no caso de insuficiência renal, agravamento da função renal, idade (>70 anos), diabetes mellitus, desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica e utilização concomitante de diuréticos poupadores de potássio e sais de potássio. Doentes diabéticos: Em doentes diabéticos tratados com antidiabéticos orais ou insulina, o controlo da glicemia deve ser rigorosamente monitorizado durante o primeiro mês de tratamento com um IECA. Ligadas à Amlodipina: Crise hipertensiva: A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas. Doentes idosos: aumento da dose com precaução. Ligadas ao COVERAM: Devido à presença de lactose, doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, má absorção de glucose-galactose, ou insuficiência de lactase de Lapp, não devem tomar este medicamento. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção*: Não recomendadas: Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de potássio contendo sal, lítio, estramustina, dantrolene (infusão), toranja ou sumo de toranja. Cuidados especiais: Produtos medicinais anti-inflamatórios não esteroides (AINE’s) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia, antidiabéticos (insulina, sulfonamidas hipoglicémicas), indutores CYP3A4, inibidores CYP3A4, baclofeno. A ter em consideração: Diuréticos, simpatomiméticos, ouro, anti-hipertensores, vasodilatadores, corticosteroides, tetracosactida, alfa-bloqueantes (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina), amifostina, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos, outros produtos medicinais com propriedades antihipertensivas. Gravidez e amamentação*:Não recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e aleitamento. Contra-indicado durante o Segundo e terceiro trimestres de gravidez. Fertilidade*: Alterações bioquímicas reversíveis de espermatozoides em alguns doentes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio. Condução e Utilização de Máquinas*: Pode estar comprometida em caso de tonturas, cefaleias, fadiga, má disposição ou náuseas. Efeitos indesejáveis*: Os efeitos indesejáveis seguintes foram observados durante o tratamento com Perindopril (Per.) ou Amlodipina (Am.) administrados separadamente e são apresentados pela classificação MedDRA por sistema e sob a seguinte frequência: Muito frequente (≥1/10); frequente (≥1/100 a <1/10)); pouco frequente (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raro (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis). Doenças do sangue e do sistema linfático: Leucopenia/neutropenia: Am./Per.-Muito raro; Agranulocitose ou pancitopenia: Per.-Muito raro; Trombocitopenia: Am./Per.-Muito raro; Anemia hemolítica em doentes com deficiência congénita em G-6PDH: Per.-Muito raro; Diminuição da hemoglobina e hematócrito: Per.-Muito raro. Doenças do sistema imunitário: Reações alérgicas: Am.-Muito raro; Per.-Pouco frequente. Doenças do metabolismo e da nutrição: Hiperglicemia: Am.-Muito raro; Hipoglicemia: Per.-Desconhecida. Pertubações do foro psiquiátrico: Insónia: Am.-Pouco frequente; Alterações do humor (incluindo ansiedade): Am./Per.–Pouco frequente; Depressão: Am.-Pouco Frequente; Perturbações do sono: Per.-Pouco frequente; Confusão: Am.-Raro/Per.-Muito raro; Doenças do sistema nervoso: Sonolência (especialmente no início do tratamento): Am.-Frequente; Vertigem (especialmente no início do tratamento): Am./Per.–Frequente; Cefaleia (especialmente no início do tratamento): Am./Per.-Frequente; Disgeusia: Am.-Pouco frequente/Per.-Frequente; Tremor: Am.-Pouco frequente; Hipoestasia: Am.-Pouco frequente; Parestesia: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Síncope: Am.-Pouco Frequente; Hipertonia: Am.-Muito raro; Neuropatia periférica; Am.-Muito raro; Afecções oculares: Alteração da visão (incluindo diplopia): Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Afecções do ouvido e do labirinto: Zumbidos: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Cardiopatias: Palpitações: Am.-Frequente; Angina de peito: Per.-muito raro; Enfarte do miocárdio, possivelmente secundário a hipotensão excessiva em doentes de alto risco: Am./Per.–Muito raro; Arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular): Am./Per.-Muito raro; Vasculopatias: Rubor: Am.-Frequente; Hipotensão (e efeitos relacionados com hipotensão): Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; AVC possivelmente secundário a excessiva hipotensão em doentes de alto risco: Per.-Muito raro; Vasculite: Am.- Muito raro;Per.-Desconhecida; Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Rinite: Am.-Pouco frequente; Per.-Muito raro; Tosse: Am.-Muito raro; Per.-Frequente; Broncospasmo: Per.Pouco frequente; Pneumonia eosinofílica: Per.-Muito raro; Doenças gastrointestinais: Hiperplasia gengival: Am.-Muito raro; Dor abdominal, náusea: Am./Per.-Frequente; Vómito: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Dispepsia: Am.Pouco frequente; Per.-Frequente; Alteração dos hábitos intestinais: Am.-Pouco frequente; Secura de boca: Am./Per.-Pouco frequente; Diarreia, obstipação: Am. Pouco frequente; Per.-Frequente; Pancreatite: Am./Per.-Muito raro; Gastrite: Am.-Muito raro; Afecções hepatobiliares: Hepatite, icterícia: Am.-Muito raro; Hepatite citolítica ou colestática: Per.-Muito raro; Aumento das enzimas hepáticas (principalmente relacionado com colestase): Am.-Muito raro; Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Edema de Quincke: Am.-Muito raro; Angioedema da face, extremidades, lábios, mucosas, língua, glote e/ou laringe: Am. - Muito raro; Per.-Pouco frequente; Eritema multiforme: Am./Per.-Muito raro; Alopécia: Am.-Pouco frequente; Púrpura: Am.-Pouco frequente; Descoloração cutânea: Am.-Pouco frequente; Hipersudorese: Am./ Per. -Pouco frequente; Prurido: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Erupção cutânea, exantema: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Urticária: Am.Muito raro; Per.-Pouco frequente; Síndroma de Stevens-Johnson: Am.-Muito raro; Dermatite esfolitiva: Am.-Muito raro; Fotossensibilidade: Am.-Muito raro; Afecções musculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Inchaço dos tornozelos: Am. – Frequente; Artralgias, mialgias: Am.-Pouco frequente; Cãibras musculares: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Lombalgias: Am.-Pouco frequente; Doenças renais e urinárias: Alterações da micção, nictúria, aumento da frequência urinária: Am.-Pouco frequente; Compromisso renal: Per.-Pouco frequente; Insuficiência renal aguda: Per.-Muito raro; Doenças dos órgãos genitais e da mama: Impotência: Am./Per.–Pouco frequente; Ginecomastia: Am.-Pouco frequente; Perturbações gerais e alterações no local de administração: Edema: Am.-Frequente; Fadiga: Am.-Frequente; Dor no peito: Am.Pouco frequente; Astenia: Am.-Pouco frequente; Per.-Frequente; Dor: Am.-Pouco frequente; Mal-estar: Am.-Pouco frequente; Exames complementares de diagnóstico:Aumento de peso, diminuição de peso: Am.-Pouco frequente; Elevação das enzimas hepáticas e da bilirubina sérica: Per.-Raro; Aumento da ureia no sangue e creatinina sérica, hipercaliemia: Per. – Desconhecida. Sobredosagem*.Propriedades*: O Perindopril é um inibidor do enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II (Inibidor do Enzima de Conversão da Angiotensina - ECA). A amlodipina é um inibidor do influxo de iões de cálcio do grupo das dihidropiridinas (bloqueador dos canais lentos de cálcio ou antagonista do iões de cálcio) e inibe o influxo transmembranário dos iões de cálcio para as células miocárdica e muscular lisa vascular. Apresentação*: Caixa de 10 comprimidos de Coveram 5 mg/5 mg; caixa de 30 comprimidos de Coveram 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg. Comparticipado pelo Escalão B. MSRM. Para mais informações deverá contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado: SERVIER PORTUGAL- Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128.1069-133 LISBOA- Telefone: 213122000- Fax:213122090. * Para uma informação completa deverá consultar o resumo das Características do Medicamento (RCM). Informações essenciais compatíveis com o Resumo das Características do Medicamento PROCORALAN. Nome do Medicamento: Procoralan 5 mg comprimidos revestidos por película, Procoralan 7,5 mg comprimidos revestidos por película. Composição Qualitativa e Quantitativa: Procoralan 5 mg: Um comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Procoralan 7,5 mg: Um comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina. Informações Clínicas - Indicações terapêuticas: Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável. A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: - em adultos com intolerância ou em que seja contraindicado o uso de bloqueadores beta; ou - em combinação com os bloqueadores beta em doentes controlados inadequadamente com um bloqueador beta na dose ótima. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica. A ivabradina está indicada na insuficiência cardíaca crónica classe NYHA II a IV com disfunção sistólica, em doentes com ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é ≥ 75 bpm, em associação com a terapêutica padrão, incluindo terapêutica com bloqueadores beta ou quando a terapêutica com bloqueadores beta está contraindicada ou não é tolerada. Posologia e modo de administração*: Estão disponíveis comprimidos revestidos por película contendo 5 mg e 7,5 mg de ivabradina. Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável. A dose inicial de ivabradina não deve exceder as 5 mg duas vezes por dia em doentes com idade inferior a 75 anos (2,5 mg duas vezes por dia nos doentes com mais de 75 anos). Após três a quatro semanas de tratamento, se o doente ainda tiver sintomas, a dose inicial for bem tolerada e a frequência cardíaca em repouso continuar acima dos 60 bpm, a dose pode ser aumentada para a dose seguinte em doentes a tomar 2,5 mg ou 5 mg duas vezes por dia. A dose de manutenção não deve exceder 7,5 mg duas vezes por dia. Se não houver melhorias dos sintomas da angina de peito nos 3 meses seguintes ao início do tratamento com ivabradina, este deve ser descontinuado. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica. A dose inicial de ivabradina normalmente recomendada é de 5 mg duas vezes ao dia em doentes com idade inferior a 75 anos (2,5 mg duas vezes por dia nos doentes com mais de 75 anos). Após duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 7,5 mg duas vezes ao dia se a frequência cardíaca em repouso estiver persistentemente acima dos 60 bpm ou diminuída para 2,5 mg duas vezes ao dia (metade do comprimido de 5 mg duas vezes ao dia) se a frequência cardíaca em repouso estiver persistentemente abaixo dos 50 bpm ou em caso de sintomas relacionados com bradicardia. Para ambas indicações, se durante o tratamento a frequência cardíaca se mantiver abaixo dos 50 bpm ou os sintomas de bradicardia persistirem a dose deve ser diminuída (e se apesar da redução da dose os sintomas persistirem, o tratamento deve ser descontinuado).Contra-indicações: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados; frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 bpm antes do tratamento; choque cardiogénico; enfarte agudo do miocárdio; hipotensão grave (< 90/50 mmHg); insuficiência hepática grave; síndrome do nódulo sinusal; bloqueio sino-auricular; insuficiência cardíaca aguda ou instável, dependência de pacemaker (frequência cardíaca imposta exclusivamente pelo pacemaker); angina instável; bloqueio AV de 3º grau; combinação com inibidores potentes do citocromo P450 3A4, tais como antifúngicos azol (cetoconazol, itraconazol), antibióticos macrolidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inibidores da protease do VIH (nelfinavir, ritonavir) e nefazodona (ver secção interacções); associação com verapamil ou diltiazem, que são inibidores moderados do CYP3A4, com propriedades de reduzir a frequência cardíaca; gravidez, aleitamento e mulheres em idade fértil que não estejam a usar medidas contracetivas apropriadas (ver secção fertilidade, gravidez e aleitamento). Advertências e precauções especiais de utilização*: Precauções especiais - A ivabradina está indicada apenas para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável, visto que não tem benefícios nos resultados cardiovasculares nestes doentes. Dado que a frequência cardíaca pode variar consideravelmente ao longo do tempo, uma série de medições da frequência cardíaca, ECG ou monitorização ambulatória de 24 horas devem ser considerados para determinar a frequência cardíaca em repouso antes do início do tratamento com ivabradina e em doentes em tratamento com ivabradina quando a titulação é considerada. Arritmias cardíacas: a Ivabradina não é recomendada em doentes com fibrilhação auricular ou outras arritmias cardíacas que interferem com a função do nódulo sinusal, monitorizar regularmente a ocorrência de fibrilação auricular dos doentes tratados com Ivabradina. O risco de desenvolver fibrilhação auricular aumenta em doentes tratados com ivabradina. Caso se desenvolva fibrilhação auricular durante o tratamento com ivabradina, a relação entre os benefícios e os riscos da continuação do tratamento deve ser cuidadosamente reconsiderada. Monitorizar também cuidadosamente os doentes insuficientes cardíacos crónicos com deficiências na condução intraventricular; bloqueio AV de 2º grau: a Ivabradina não é recomendada; frequência cardíaca baixa: o tratamento não deve ser iniciado abaixo dos 70 bpm, se durante o tratamento, a frequência cardíaca em repouso descer persistentemente abaixo dos 50 bpm ou em caso de bradicardia sintomática, a dose deve ser titulada para baixo ou o tratamento deve ser descontinuado, caso os sintomas persistirem; combinação com bloqueadores dos canais do cálcio que reduzem a frequência cardíaca (ex. verapamilo, diltiazem): é contraindicada; doentes com insuficiência cardíaca com classificação funcional IV pela NYHA: usar com precaução; AVC: não é recomendada imediatamente após um AVC; função visual: utilizar com precaução em doentes com retinite pigmentosa. Precauções de utilização: hipotensão: utilizar com precaução; fibrilação auricular – arritmias cardíacas: deve ser considerada cardioversão eléctrica não urgente 24 horas após a última dose de Ivabradina; doentes com síndrome QT congénito ou tratados com medicamentos que prolongam o intervalo QT: utilização deve ser evitada; doentes hipertensos que requerem modificações do tratamento da pressão arterial: a pressão arterial deve ser monitorizada; excipientes: contem lactose. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção*: Utilização contraindicada: Inibidores potentes do CYP3A4; verapamilo e diltiazem. Utilização não recomendada: medicamentos que prolongam o intervalo QT, inibidores moderados do CYP3A4, sumo de toranja. Utilização com precaução: diuréticos depletivos de potássio (diuréticos tiazidicos e da ansa), outros inibidores moderados do CYP3A4, indutores do CYP3A4. Fertilidade*, gravidez e aleitamento*: A ivabradina está contraindicada durante a gravidez e o aleitamento.Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas*: Possível ocorrência de fenómenos luminosos transitórios deve ser tida em conta. Efeitos indesejáveis: Muito frequentes: Fenómenos luminosos (fosfenos); Frequentes: Cefaleias, tonturas, visão turva, bradicardia, bloqueio AV de 1º grau (intervalo PQ prolongado no ECG), extra-sístoles ventriculares, pressão arterial não controlada, fibrilhação auricular; Pouco frequentes: eosinofilia, hiperuricemia, síncope, diplopia, alteração visual, vertigem, palpitações, extra-sístoles supraventriculares, hipotensão, dispneia, náusea, obstipação, diarreia, angioedema, erupção cutânea, cãibras musculares, astenia, fadiga, creatinemia elevada, ECG com o intervalo QT prolongado. Raros: eritema, prurido, urticária, mal-estar geral. Muito raros: bloqueio atrioventricular de 2º grau, bloqueio atrioventricular de 3º grau, síndrome do nó sinoatrial. Sobredosagem*. Propriedades farmacológicas*: A ivabradina é um agente que diminui puramente a frequência cardíaca, atuando através da inibição selectiva e especifica da corrente If do “pacemaker” cardíaco que controla a despolarização diastólica espontânea no nódulo sinusal e regula a frequência cardíaca. Procoralan reduz a frequência cardíaca de forma dose dependente. Apresentações: Embalagens de Procoralan 5 mg de 14 e 56 comprimidos revestidos por película; Embalagens de Procoralan 7,5 mg de 56 comprimidos revestidos por película. Regime de comparticipação: Comparticipado pelo escalão B:RG=69%; RE=84%. Procoralan é um medicamento sujeito a receita médica (MSRM). Para mais informações deverá contactar o representante do titular de AIM: Servier Portugal, Avenida António Augusto Aguiar, 128, 1069-133 Lisboa. Telefone 213122000. *Para uma informação completa, por favor leia, o resumo das características do medicamento. Notas Notas 24 Notas Notas 25 Notas Notas 26