Gluconato Ferroso Inpharma xarope

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gluconato Ferroso a 5% Inpharma
Xarope
Composição:
Cada 5 ml de xarope contém 250 mg de Gluconato ferroso (equivalente a 30 mg de
ferro iónico).
Contém glucose, parabenos, sacarose e sorbitol.
Forma farmacêutica e apresentação:
Xarope a 5%: Frasco de 130 ml.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo IV - 1 - Antianémicos.
Indicações terapêuticas:
Tratamento e profilaxia das anemias por carência de ferro.
Contra-indicações:
- Sobrecarga de ferro no organismo (ex. hemocromatose, hemossiderose).
- Anemias hemolíticas, incluindo a hemoglobinúria paroxística nocturna.
- Situações em que esteja aumentada a absorção intestinal de ferro, como na cirrose
hepática e na anemia sideroblástica.
- Doentes com úlcera péptica, enterite regional ou colite ulcerosa.
- Hipersensibilidade conhecida ao ferro ou a qualquer dos excipientes do
medicamento.
- Doentes submetidos a transfusões de sangue repetidas.
- Gluconato ferroso não deve ser administrado simultaneamente com outros fármacos
contendo ferro, particularmente por via parentérica.
Efeitos secundários:
Surgem com relativa frequência: dor abdominal, azia, náuseas, vómitos, obstipação ou
diarreia. Tais efeitos, tendem a atenuar-se com, a continuação do tratamento, a ingestão
simultânea de alimentos e, se necessário, com a redução da dose administrada.
O aparecimento de fezes de coloração escura não tem significado patológico e está
relacionado com a excreção do ferro.
Interacções medicamentosas:
O gluconato ferroso pode interferir com a absorção digestiva das tetraciclinas e viceversa.
O gluconato ferroso, diminui as concentrações séricas e urinárias das quinolonas
(ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina). Em caso de terapêutica concomitante com
tetraciclinas ou quinolonas a ingestão dos antibióticos deve ser feita 3 horas após ou 2 horas
antes da ingestão de ferro.
Nos doentes com necessidades de tratamento com tiroxina podem surgir sinais de
hipotiroidismo.
O ferro diminui o efeito cuprurético da penicilamina. Risco acrescido de toxicidade
pela penicilamina, após a suspensão da terapêutica conjunta.
O Gluconato ferroso não deve ser administrado simultaneamente com antiácidos nem
cloranfenicol, os quais diminuem a sua absorção.
O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro.
Vários alimentos e suplementos podem diminuir a absorção gastrintestinal do ferro:
chá, café, leite, ovos, cereais, suplementos de cálcio e medicamentos contendo bicarbonato,
carbonatos, oxalatos ou fosfatos.
Precauções especiais de utilização:
Em qualquer doente a administração prolongada deve ser evitada, excepto quando
estão em causa hemorragias repetidas ou gravidezes sucessivas.
Usar com precaução em caso de afecções agudas do tracto digestivo.
Em caso de diabetes ou de regime hipoglucídico, considerar o teor de glucose e
sacarose do xarope.
Efeitos em grávidas e lactentes:
A utilização do gluconato ferroso durante a gravidez e lactação é segura. São estas as
duas situações fisiológicas que podem provocar deficiência deste nutriente, estando por isso
indicado fazer prevenção com a sua administração.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Os efeitos do gluconato ferroso sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas são nulos ou desprezíveis..
Posologia usual:
Sugere-se iniciar com doses pequenas e aumentar gradualmente para evitar distúrbios
gastrointestinais.
Tratamento:
Em média, recomenda-se para o adulto a dose diária de 100 a 200 mg de ferro (1 - 2
colheres medida, 3 vezes ao dia).
Crianças com 15 a 30 kg de peso: Dose média do adulto.
Crianças menores e os bebés: 5 mg/kg/dia.
A profilaxia e a deficiência leve de ferro podem ser controladas com doses modestas.
Profilaxia na gravidez: 15 a 30 mg de ferro/dia (½ – 1 colher medida por dia).
Modo e via de administração:
Administração oral.
O medicamento deve ser administrado com uma colher de medida que acompanha o
frasco. Cada colher-medida contém 5 ml de gluconato ferroso (equivalente a 30 mg de ferro
iónico)
Duração do tratamento médio:
O tratamento deve ser mantido até completa repleção das reservas marciais, o que
ocorre em média 3-4 meses após a normalização dos valores de hemoglobina.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses:
Se se esquecer de uma dose, tome a seguinte como habitualmente nunca ultrapassando
a dose recomendada.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Não conservar acima de 25°C.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Fevereiro de 2006