IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO O tiabendazol tópico tem demonstrado ser eficaz no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns. Contraindicações Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Precauções e advertências Gerais: evitar o contato com os olhos e mucosas. Interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele. Gravidez: o tiabendazol tópico talvez seja absorvido sistemicamente, no entanto não foram relatados problemas em humanos durante a gravidez. Amamentação: não se sabe se a droga é excretada no leite materno. O tiabendazol tópico talvez seja absorvido sistemicamente, no entanto não foram relatados problemas em humanos durante a amamentação. Pediatria: não são conhecidas informações específicas sobre o uso de tiabendazol em crianças. Interações medicamentosas Não estão disponíveis dados sobre interações medicamentosas. Interferência em exames laboratoriais Não há relatos de interferência em exames laboratoriais. Reações adversas/colaterais Podem ocorrer irritações, ardor, maceração e descamação da pele. Posologia Tratamento da escabiose: à noite, tomar banho quente de não menos que 10 minutos de duração. Em seguida secar rapidamente a pele e aplicar a pomada ou a loção sobre as zonas lesadas e áreas vizinhas, friccionando suavemente. Na manhã seguinte, tomar outro banho e aplicar novamente a pomada ou a loção. Repetir a operação 5 dias seguintes. Durante o tratamento, ferver a roupa branca e de cama, antes de lavar. Tratar simultaneamente todos os membros doentes da família. Caso necessário, o tratamento poderá ser continuado por mais 5 dias seguidos. Tratamento da ‘‘larva migrans’’: friccionar a pomada durante 5 dias, 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita. Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos. Tratamento das dermatomicoses: friccionar a pomada ou a loção sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões. Superdosagem Uso exclusivamente tópico – no caso de ingestão acidental, induzir o vômito ou realizar lavagem gástrica. Como não há antídoto específico, medidas sintomatológicas e de suporte devem ser empregadas. Pacientes idosos Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de tiabendazol relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos. tiabendazol FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pomada dermatológica 50 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 45 g. COMPOSIÇÃO Cada g da pomada dermatológica contém: tiabendazol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50 mg excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 g *(polietileno + petrolato líquido) USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO TÓPICO INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação esperada do medicamento O tiabendazol tem atividade anti-helmíntica contra nematódeos. Cuidados de armazenamento Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C).Proteger da luz e manter em lugar seco. Prazo de validade O prazo de validade e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade. Gravidez e lactação Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: irritação, ardor, maceração e descamação da pele. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias A ingestão concomitante com outras substâncias (álcool ou alimentos) não altera a segurança e a eficácia do medicamento. Contraindicações e precauções O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay CEP 13186-901 - Hortolândia/SP CNPJ: 57.507.378/0003-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA Lote, fabricação e validade: vide cartucho. BU-1581 / LAETUS-280 Reg. MS: n° 1.0235.0807 Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP n° 19.710 089209 INFORMAÇÕES TÉCNICAS Características O tiabendazol, um derivado benzimidazólico, é um agente anti-helmíntico com atividade contra nematódeos. Demonstrou atuar contra muitos estágios larvais e ovos. O mecanismo de ação não é conhecido, mas o tiabendazol pode inibir o sistema fumarato-redutase interferindo desta maneira com a fonte de energia. Indicações Agente antiparasitário indicado para o tratamento de escabiose e larva migrans cutânea. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.