Vectra® 3D

Vectra 3D
®
Controlo avançado contra ectoparasitas
Os parasitas podem ser pequenos, mas podem
causar grandes problemas aos seus pacientes.
Os parasitas colocam sérios riscos aos seus pacientes e seus donos. É por essa
razão que os donos dos cães o contactam. Um estudo recente mostra que, para 91%
dos donos de cães, os veterinários são a fonte mais frequente de informação sobre
produtos para controlo de parasitas externos.1 Procuram-no para os ajudar a tomar a
decisão mais acertada, sabendo que pretendem um controlo de largo espetro e modo
de ação rápido - para manter os animais que amam saudáveis e protegidos.
No que respeita a proteger os seus animais,
o que querem os donos dos cães na União Europeia?
76% dos donos de cães na UE consideram os efeitos
repelente e acaricida contra carraças de extrema importância.
24%
76%
1%
24%
75%
75% pensam que uma proteção completa
contra pulgas é de extrema importância.
1%
27%
72% querem uma proteção de largo espetro.
72%
1%
28%
71% querem algo fácil de utilizar.
71%
1%
68% pensam que é extremamente importante que a proteção
se mantenha após o banho ou exposição do animal à agua.
31%
68%
4%
47%
49%
49% dos donos de cães pensam ser de extrema importância
a proteção contra flebótomos e mosquitos. Estes valores são
mais elevados se considerarmos os países do sul da Europa
englobados no estudo.
68% em Espanha e 67% em Itália
consideraram este aspeto de extrema importância.
Importância extrema
Apenas 20% pensa ser extremamente
importante que o produto seja muito conhecido.
18% 20%
62%
Importância moderada
Não importante
1 Estudo realizado pela Ipsos em Agosto de 2013, com 3000 donos
de cães que tenham usado um tratamento contra parasitas externos
durante os últimos 12 meses.
Apresentamos Vectra 3D
®
A proteção completa contra parasitas externos
que os veterinários podem recomendar
com confiança.
Vectra® 3D é um ectoparasiticida de largo espetro para
cães, de aplicação mensal. Oferece um dos espetros
de proteção mais abrangente disponível atualmente na
Europa. A sua formulação inovadora assegura atividade
rápida contra pulgas, a melhor proteção disponível contra
carraças, flebótomos, mosquitos e moscas de estábulo.
Vectra® 3D para além de eficaz é extremamente seguro
para cães. É um exclusivo para veterinários. Explore estas
páginas para saber mais sobre esta nova ferramenta, que
os seus clientes procuram no combate contra parasitas
perigosos.
Vectra 3D controla os parasitas
mais perigosos em três frentes.
®
Dinotefurano
➤➤ Inseticida de ação rápida
➤➤ Mata por contacto
Permetrina
➤➤ Modo de ação único
➤➤ Ação repelente eficaz
1
➤➤ Concentração
54 mg/ml
Piriproxifeno
➤➤ Acaricida, efeito “hot-foot”
➤➤ Efeito “knock-down”,
repelente por contacto
➤➤ Concentração 397 mg/ml
➤➤ Regulador de crescimento de
insetos
➤➤ Inibe a reprodução das pulgas
e o seu desenvolvimento em
todos os estádios do ciclo de vida
➤➤ Fotoestável e de longa ação
➤➤ Concentração
4,84 mg/ml
2
3
Eficácia sinérgica do dinotefurano e permetrina em pulgas
(C. felis) – estudo 1230.1
A sinergia entre dinotefurano e permetrina
requer uma menor concentração para
matar 90% das pulgas em comparação
com as substâncias ativas em isolado.
Concentração eficaz90 (µg/cm 2)
1.4
1.2
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
48 horas
Dinotefurano
Permetrina
Combinação
1
Dinotefurano
➤➤ Em insetos, mimetiza o neurotransmissor acetilcolina,
o qual ativa os impulsos nervosos ao nível do recetor
sináptico.
➤➤ Contrariamente à acetilcolina, cuja ação é terminada
rapidamente, o dinotefurano não é suscetível à ação
das enzimas sinápticas. O dinotefurano liga-se de forma permanente e causa estimulação nervosa contínua.
2
Piriproxifeno
➤➤ Extremamente potente, de longa ação e fotoestável.
➤➤ Tem como alvo a reprodução e o desenvolvimento de
insetos como as pulgas. Esteriliza as pulgas adultas,
mata larvas e previne a emergência de adultos.
➤➤ Mimetiza a hormona de crescimento (hormona
juvenil) que regula a muda do inseto para o próximo
3
➤➤ O dinotefurano causa parálise e morte nos insetos.
➤➤ Mata pulgas por contacto, não é necessária a sua
ingestão.
➤➤ Após aplicação, esta substância adere à superfície
da pele e ao pelo dos cães e cachorros.
➤➤ Substância ativa exclusiva da Ceva na União Europeia e nos EUA.
estádio do seu ciclo de vida.
➤➤ Normalmente, as concentrações da hormona juvenil
no inseto diminuem ao longo do tempo, permitindo a
muda para o estádio seguinte. O piriproxifeno mantém o nível da hormona juvenil do inseto elevado,
impedindo a muda e acabando por morrer.
Permetrina
➤➤ É um piretróide sintético.
➤➤ Tem efeito repelente e “knock-down” em parasitas.
➤➤ Inseticida e acaricida cujo alvo é o sistema nervoso
de artrópodes.
➤➤ Durante um impulso nervoso, os canais de sódio
abrem-se, causando a despolarização do nervo.
➤➤ A permetrina liga-se às proteínas dos canais e
previne que estes se fechem normalmente.
➤➤ Esta ação causa atividade repetitiva nos sistemas
sensorial e motor, causando tremores.
➤➤ Os parasitas perdem o controlo do seu sistema
nervoso, são incapazes de produzir movimentos
coordenados e morrem.
Proteja os cães dos seus clientes destes principais vetores
Pulgas
Pulgas imaturas
Carraças
➤➤ Dentro de 5 minutos reduz a toma de sangue pela
pulga (estudo 1122) e mata pulgas em 2 horas após
reinfestação (estudo 08022).
➤➤ Mata formas imaturas de pulgas por 2 meses.
➤➤ Repele e mata carraças (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Flebótomos
Mosquitos Moscas de estábulo
➤➤ Repele flebótomos (Phlebotomus perniciosus),
mosquitos (Aedes aegypti, Culex pipiens) e moscas
de estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês.
➤➤ Mata mosquitos (Aedes aegypti) e moscas de estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês.
➤➤ Controla rapidamente os insetos voadores (em
apenas 24 horas após administração) e durante um
período prolongado (um mês).
Vectra® 3D é acondicionado em tubos de alumínio laminado opacos,
com um aplicador dispensador único e patenteado.
Vectra® 3D está disponível em 5 apresentações com dosagens em
função do peso corporal. Pode ser administrado a cães e cachorros
a partir das 7 semanas de idade.
> 40 KG
25 – 40 KG
4 – 10 KG
1.5 – 4 KG
0,8 ml
1,6 ml
10 – 25 KG
3,6 ml
4,7 ml
8,0 ml
Aplicação rápida e fácil. Sem gotas
desperdiçadas. Sem problemas.
O aplicador patenteado de Vectra® 3D tem uma ponta
alongada, para uma aplicação fácil na pele do cão
através do pelo, evitando abrasões na pele. O aplicador
está desenhado para aplicação com o nosso método
avançado Line-on (figura 1), pode também ser utilizado
com os métodos tradicionais Spot-on (Figura 2a – 2d).
Figuras 2a – 2d:
Métodos Spot-on
2
1
2
Figura 1:
Método Line-on
1
2
3
2
3
4
1
1
1
(2a)
(2b)
(2c)
(2d)
Suave
A ponta arredondada minimiza
o risco de abrasões na pele.
A ponta do
aplicador
Simples.
Sem necessidade de tesouras
ou remoção da ponta.
Preciso
Testado para assegurar
uma dosagem precisa.
Contacto direto
A ponta alongada torna fácil
chegar à pele do cão através
do pelo.
Limpo
Sem desperdícios até que
o tubo seja apertado.
Em 5 minutos, reduz a toma de refeição das
pulgas. Em 2 horas, mata pulgas reinfestantes. Controla formas imaturas por 2 meses.
Ajude os seus clientes a manter as pulgas
afastadas dos seus melhores amigos.
Vectra® 3D atua rapidamente ao impedir
que as pulgas façam a sua refeição de
sangue (>80%) em apenas 5 minutos
(estudo 1122). Mata as pulgas que possam
infestar um cão tratado em apenas 2
horas (estudo 08022). Para além de
matar e prevenir a toma de refeição pelas
pulgas adultas, mata também os ovos,
as larvas e as pupas de pulga próximas
de se tornarem adultas, durante 2 meses
completos.
Vectra® 3D pode ser englobado como parte
da estratégia de tratamento da dermatite
alérgica à picada de pulgas (DAPP).
O ciclo de vida pode
ser completado em
3 semanas
Factos sobre pulgas
As pulgas alimentam-se
do sangue do hospedeiro
em apenas 5-10
minutos.2
Uma pulga adulta fêmea
pode depositar 50 ovos
por dia.
Induz ou transmite
doenças como:
➤➤ Dermatite alérgica à picada de
pulgas
➤➤ Céstodes, Dipylidium caninum
➤➤ Rickettsia felis
Podem pôr ovos em apenas
24 horas
após infestação.
Mata pulgas em todos os seus estádios do ciclo de vida.
5% Adultos
É mais fácil para os seus clientes detetarem pulgas adultas, no
entanto estes podem não saber que poderá estar presente
um número exponencial de pulgas em outros estádios do
seu ciclo de vida, tanto nos cães como no ambiente. Se
este aspeto for descurado, uma infestação importante
poderá desenvolver-se em poucos dias. O regulador
+2 hours +6 hours
de crescimento de insetos piriproxifeno controla as
pulgas em todos os estádios do seu ciclo de vida.
Assim, os seus clientes podem evitar os problemas com
pulgas e prevenir futuras infestações.
10% Pupas
35% Larvas
50% Ovos
Pulgas
Eficácia em pulgas imaturas (C. felis) 3
100
100
100
95.6
98
100
100
98.5 100
100
97.3
100
100
92.3
100
100
100
85.6
99.8 100
99.2 100
99.1 100
99.1 99.97
82.2
80
Eficácia %
100
65.1
63.0
60
39.4
40
20
8
2
15
22
29
Inibição de postura de ovos
Dias pós-tratamento
36
43
Inibição de eclosão de ovos
50
57
64
Inibição de emergência de adultos
A inibição da postura de ovos
acima de 90% é obtida durante
um mês após administração e
está ligada à eficácia adulticida
e reprodução debilitada da
pulga. A inibição da eclosão
dos ovos e a prevenção da
emergência de adultos de ovos
recolhidos durante o estudo,
perduram 2 meses. Este nível
de eficácia está ligado ao
desenvolvimento do inseto
comprometido pelo piriproxifeno.
Flea (C. felis)Dislodgeability – Vectra® 3D vs spinosad oral tablets - Study 1122
Os cães podem ser infestados por Ctenocephalides felis (pulga
75
dos gatos) e Ctenocephalides
(pulga
dos
Vectra® canis
3D
Spinosad
oralcães).
tablets
100
100
100
100
100
Dead fleas collected off host
Eficácia adulticida em pulgas (C. canis) 4
99.6
Redução %
80
60
40
60
45
30
15
Em cães tratados com Vectra® 3D,
as refeições de sangue por parte
5 minutos 60
5
10 das pulgas
15 medidas 30
Minutes Post-treatment após infestação, em comparação
com controlos não tratados, foram
inibidas em 89% (valores médios),
durante um mês.
20
D7
Pulgas mortas recolhidas fora do hospedeiro (média %)
D21
D14
D28
48 Horas após infestação
Pulgas (C. felis) expelidas – Vectra® 3D vs. spinosad administrado por via oral
- estudo 1122
75
Vectra® 3D
Comprimidos orais contendo spinosad
60
45
30
15
5
10
Minutos após infestação
15
30
60
240
Anti-refeição de pulgas (C. felis) – estudo 1122
Inibição de refeição de sangue por parte da pulga %
D1
D = Dias pós-tratamento
100
93
89
92
91
87
79
80
94
94
80
79
60
40
20
D2
Dias pós-tratamento
D7
D14
Minutos após infestação
D21
D28
+5 min
+10 min
240
Proteção contra carraças.
Existem poucas coisas que assustem e causem mais repulsa aos
seus clientes do que as carraças – vetores de várias doenças tanto
veterinárias como humanas. Vectra® 3D tem eficácia comprovada para
matar as três espécies de carraças mais comuns e perigosas.
Vectra® 3D repele também as carraças após contacto; o que as leva a
afastarem-se e a saírem do animal.
As carraças tornam-se portadoras
ao alimentarem-se de animais
selvagens infetados.
Podem pôr até 3.000 ovos
de uma só vez
x 100
Factos sobre carraças
Principais doenças transmitidas
por carraças na Europa:
Ixodes ricinus:
➤➤ Borrelia burgdorferi
(Doença de Lyme)
➤➤ Anaplasma platys
➤➤ A. phagocytophilum
Dermacentor reticulatus:
➤➤ Babesia canis
Rhipicephalus sanguineus:
➤➤ Babesia vogeli
➤➤ Ehrlichia canis
1) Ixodes ricinus
Eficácia acaricida contra Ixodes ricinus
100
98 100
100 98
100 99
D1+24h
D7
D14
D21
Eficácia %
100
95 96
80
60
40
20
Estudo Ceva 0907
Distribuição aproximada de Ixodes ricinus
Estudo Ceva 1202
+48 hr
+24 hr
Dias pós-tratamento
2) Dermacentor reticulatus
D28
Eficácia acaricida e anti-fixação contra
Dermacentor reticulatus
100 100
100
100 100
97 95
95 94
Eficácia %
80
60
40
20
D1+24h
Distribuição aproximada de Dermacentor reticulatus
D7+48h
Estudo Ceva 0908
D14+48h
Estudo Ceva 1113
3) Rhipicephalus sanguineus
D21+48h
Anti-fixação
Acaricida
Dias pós-tratamento
Eficácia acaricida e anti-fixação contra
Rhipicephalus sanguineus
100
96
99
97
D7+48h
D14+48h
D21+48h
93
95
Eficácia %
80
60
40
20
Distribuição
aproximada
de Rh
picephalus
sangu neuslução spot-on
à base de
ipronil
e (s)-metopreno
905
D1+24h
Estudo Ceva 0909
Estudo Ceva 0921
D28+48h
Anti-fixação
Acaricida
Dias pós-tratamento
Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Ixodes ricinus) Vectra ® 3D
vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 0905
100
100
82
80
100
95
90
61
60
51
40
20
+48 hr
D7
+48 hr
+48 hr
D14
Horas após infestação / Dias pós-tratamento
+48 hr
D21
D28
Vectra 3D
Solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno
®
Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Rhipicephalus sanguineus) Vectra® 3D vs. solução spot-on
à base de imidaclopride e permetrina vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 08023
100 99
100
100 100 99
97
92
Ef cácia acaricida %
Eficácia anti-fixação %
100
o
180m
93 94
100
94
99
97
100
91
92 94
98
95
85
83
79
88
u
65
60
953
47
45
40
20
10
6
+24 hr
9
D0
+48 hr
+24 hr
D7
Horas após infestação / Dias pós-tratamento
+48 hr
+24 hr
Vectra 3D®
D14
+48 hr
+24 hr
Solução spot-on à base de
imidaclopride e permetrina
D21
+48 hr
+24 hr
D28
+48 hr
Solução spot-on à base de fipronil
e (s)-metopreno
Nos países do sul da Europa
(Portugal incluído), os flebótomos
colocam muitos cães em
risco. Vectra® 3D é o único
ectoparasiticida spot-on que oferece
ação repelente contra flebótomos
durante um mês completo. Protege
desde o dia 1 após a aplicação e é
seguro para administração em cães
a partir das 7 semanas de idade.
Flebótomos, uma carta
fora do baralho.
Factos sobre flebótomos
As refeições de sangue
são necessárias para
produção de ovos.
São insetos pequenos
- medindo cerca de 2 mm.
Adaptados
tanto a áreas
rurais como
urbanas.
A picada pode transmitir Leishmaniose
visceral canina, que
poderá causar lesões,
insuficiência renal e
morte.
A sazonalidade pode ser tão
abrangente
como
10 meses
Flebótomos. Um problema para os cães e seus
donos, especialmente nos países do sul da Europa.
Os flebótomos poderão ser um problema não só para as populações
que habitam a zona sul da Europa, mas também para quem
vive em regiões onde a prevalência é reduzida. No Reino Unido,
desde 2012, o número de pessoas que viaja com os seus animais
aumentou 61%. Cada vez mais os donos viajam com os seus
cães para climas mais quentes; aumentando a probabilidade de
um cão ser picado por um flebótomo. De facto, 72% dos cães que
viajam numa área endémica podem ficar infetados.6 Os problemas
relacionados com os flebótomos estão a disseminar-se. Casos
“importados” de Leishmaniose canina e humana têm sido reportados
em países do norte da Europa como a Alemanha, Suíça e Áustria.7,8
Adicionalmente às viagens com os animais, as mudanças climáticas
podem estar também envolvidas na dispersão dos habitats de
flebótomos nos países europeus.9
Distribuição aproximada de flebótomos na Europa
Eficácia anti-refeição em flebótomos (Phlebotomus perniciosus) 4
100
96.9
99.7
98.7
83.5
87.0
Eficácia %
80
60
40
20
D1
Dias pós-tratamento
D7
D14
D21
Efeito anti-refeição Vectra® 3D
D28
Ajude os seus
clientes a darem
uma “sapatada”
nos mosquitos.
Os mosquitos reproduzem-se em áreas com águas estagnadas. As fêmeas
alimentam-se de sangue de diferentes hospedeiros, incluindo cães, a fim de
porem ovos. É seguro afirmar que os seus clientes anseiam por uma solução.
Praticamente, onde quer que o seu cliente viva na Europa, os mosquitos
são um risco para os cães. A recomendação de Vectra® 3D confere uma boa
garantia. O seu espetro de ação é alargado ao controlar e repelir os mosquitos.
Podem
reproduzir-se em
áreas com águas
estagnadas.
Factos sobre mosquitos
A época de mosquitos dura
aproximadamente 7 meses.
MAI
NOV
As fêmeas alimentam-se
várias vezes de sangue,
a fim de porem ovos.
Transmitem doenças como:
➤➤ Dirofilariose
➤➤ Vírus West Nile
Um cão pode ser mordido por
mosquitos mais de 80 vezes
em apenas uma noite.10
Factos sobre as
moscas de estábulo
Eficácia anti-refeição e inseticida contra a mosca de estábulo
(Stomoxys calcitrans) – estudo 1239
99
100
99
100
96
98
Eficácia %
96
94
78
80
Encontram-se
em quase todo
o mundo.
99
98
60
40
20
D1
D7
Dias pós-tratamento
D17
D21
Efeito anti-refeição Vectra® 3D
D29
Efeito inseticida Vectra® 3D
Tanto as moscas macho
como fêmea alimentam-se
de sangue.
As moscas de estábulo são
ativas durante o dia.
A sua picada é dolorosa.
Eficácia anti-refeição contra o mosquito (Culex pipiens) – estudo 0911
100
Previne a refeição de sangue
de duas das mais importantes
espécies de mosquitos.
99.4
98 3
D1
D7
98 9
99
99.5
D14
D21
D28
Eficácia %
80
60
40
20
Dias pós-tratamento
Efeito anti-refeição Vectra® 3D
Eficácia anti-refeição e inseticida contra o mosquito (Aedes aegypti)11
100
91.5
99
100
94
94.7 96 3
94
98 9
87
93
Eficácia %
80
Vectra® 3D, para além de repelir,
mata também o mosquito Aedes
aegypti e a mosca de estábulo
Stomoxys calcitrans que entrem
em contacto com o cão tratado.
60
40
20
D1
Dias pós-tratamento
D7
D14
Efeito anti-refeição Vectra® 3D
D21
D28
Efeito inseticida Vectra® 3D
Controlo de parasitas após
imersão em água ou banho.
Uma vez aplicado na pele, as substâncias ativas de Vectra® 3D distribuem-se
pela superfície corporal dos cães. Graças à sua formulação única, as substâncias
translocam-se e podem ser encontradas em diferentes áreas corporais do cão
dentro de 1 dia e permanecem na pele por 1 mês após a administração.
Resistência à água e champô
A formulação à prova de água de Vectra® 3D
assegura uma forte persistência das substâncias
ativas na pelagem do cão durante um mês
após a administração.
Eficácia inseticida em pulgas adultas (C. felis) – estudo 0913
100
Eficácia inseticida %
100
O nível de eficácia de Vectra®3D contra
pulgas adultas (Ctenocephalides felis) não
é suscetível à imersão semanal em água,
ou à aplicação de champô 2 semanas
após a administração, e persiste por 1 mês
completo.
100
100 100
100
100
100 99.3
99.8 98 5
80
60
40
20
7
2
14
21
30
Imersão semanal em água
Dias pós-tratamento
Champô no dia 14
Inibição de forma imatura de pulga (C. felis) – estudo 0914
Inibição da emergência de adultos %
100
100 100
100 100
100 100
100 100
100 99.7
100 100
98.9
95.4
97.7 99.7
O nível de eficácia de Vectra® 3D
na prevenção da emergência de pulgas
imaturas (Ctenocephalides felis) não é
suscetível à imersão semanal em água,
ou à aplicação de champô 2 semanas
após a administração, e persiste por 2
meses completos.
80
60
40
20
9
16
Dias pós-tratamento
23
30
37
44
51
Imersão em água
58
Champô
O nível de eficácia de Vectra® 3D contra carraças
(Rhipicephalus sanguineus) não é susceptível à
imersão em água semanal, ou à aplicação de champô
2 semanas após a administração, e persiste por 1 mês
completo.
Eficácia acaricida %
100
Eficácia acaricida em carraças (Rhipicephalus sanguineus)
– estudo 0913
98.1
93.5
99 5 98.4
99 5 100
14
21
96.9
93 3
80
60
40
20
7
Dias pós-tratamento
Imersão semanal em água
30
Champô no dia 14
Vectra® 3D é um ectoparasiticida tópico. Por definição, é aplicado externamente
para controlar os parasitas. A formulação premium, desenvolvida sob condições
rigorosas, permite que a eficácia persista durante 1 mês completo. A eficácia contra
pulgas adultas e imaturas e carraças foi demonstrada após a administração, mesmo
com imersão semanal em água e aplicação de champô às 2 semanas.
Segurança de Vectra 3D
®
A segurança de Vectra® 3D foi estabelecida não apenas experimentalmente,
de acordo com as normas europeias, como também através da experiência de
utilização nos Estados Unidos da América desde o seu lançamento em 2007.
Os dados de farmacovigilância e os estudos experimentais permitiram rever
todas as reações adversas expectáveis. Após a administração de Vectra® 3D
foram relatados, muito raramente: eritema transitório, prurido ou outros sinais
de desconforto no local da aplicação. Estas reações costumam desaparecer
espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração. Sinais
gastrointestinais, tais como vómitos ou diarreia, foram também relatados muito
raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado
e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente. No
entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A
ocorrência destes efeitos é expectável em menos de 1 animal em 10.000.
Segurança de
Vectra® 3D
Substâncias
ativas
Dinotefurano
Permetrina
Sensibilizador da pele
Não
(cobaia)12
Não
(cobaia)14
Não
(cobaia) 13
Irritação cutânea
Ligeira
(coelho)12
Não
(coelho)14
Não
(coelho) 13
Irritação ocular
Ligeira
(coelho)12
Ligeira
(coelho) 14
Ligeira
(coelho) 13
Teratogéneo oral
Não
(ratazana, coelho) 12
Não
(ratazana, coelho)14
Não
(ratazana, coelho)13
Genotóxico
(bateria de testes)
Não12
Não12
Não 12
Não
(cão, ratazana)14
Não
(rato, ratazana)13
Critério de avaliação
(end point)
Carcinogénico
Quanto maior o NOAEL
mais segura é a substância
ativa.
Função das
substâncias ativas
Inseticidas
Reguladores de
crescimento de insetos
Acaricidas
Não
(rato, ratazana)
12
Piriproxifeno
Exposição crónica
52 semanas
Valores NOAEL oral em
cães (mg/kg p.c./dia)
Exposição subcrónica
13 semanas
Dinotefurano
307
Imidaclopride
7,8
15
Indoxacarb
3
1,1
Spinosad
4,89
2,68
22
Piriproxifeno
100
10
(s) - metopreno
8,6
–
Lufenuron
–
3,64
Permetrina
5
5
Deltametrina
10
1
Flumetrina
0,88
–
Fipronil
0,5
0,2
Amitraz
0,25
0,25 (2 anos)
A segurança de Vectra® 3D foi demonstrada tanto em cachorros com 7
semanas de idade como em cães pequenos - 1,5 kg de peso corporal - (estudo
1001).
24 cachorros Beagle foram divididos em 3 grupos. Vectra® 3D foi administrado
topicamente a cada cachorro, a cada 2 semanas, durante 12 semanas
consecutivas. Ao primeiro grupo foi administrada a dose máxima recomendada.
Ao segundo e terceiro grupos, foi administrada uma dose 3 e 5 vezes superior à
dose máxima recomendada, respetivamente.
– Calendário de aplicação recomendado: 1 vez cada 4 semanas
GRUPO 1
8 CÃES
GRUPO 2
8 CÃES
GRUPO 3
8 CÃES
1
2
4
6
8
10
12
x1
x1
x1
x1
x1
x1
x1
DOSE
DOSE
DOSE
DOSE
DOSE
DOSE
DOSE
x3
x3
x3
x3
x3
x3
x3
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
x5
x5
x5
x5
x5
x5
x5
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
DOSES
Semanas consecutivas
DOSES
À parte de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local da aplicação,
não se observaram reações adversas em cachorros saudáveis com 7 semanas
de idade, tratados topicamente 7 vezes em intervalos de 2 semanas e com
doses até 5 vezes superiores à dose máxima recomendada. A administração
tópica repetida de Vectra® 3D foi bem tolerada pelos cachorros, mesmo
aquando da administração de 5 vezes a dose máxima recomendada em
intervalos de 2 semanas.
Vectra® 3D
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 4–10 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para
cães 10–25 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 25–40 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg permetrina. Cada aplicador para unção punctiforme oferece:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção puncCor da tampa
Volume
Dinotefurano
Piriproxifeno
Permetrina
tiforme. Solução amarelo pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo Canídeos (cães). 4.2
Peso do cão (kg)
do aplicador
(mg)
(mg)
(mg)
Indicações de utilização, especificando as Espécie(s)-alvo Pulgas: Tratamento e prevenção de infesta(ml)
para cães 1,5–4 kg
Amarelo
0,8
44
3,9
317
ções por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O tratamento previne a infestação por pulpara cães 4–10 kg
Verde-azulado
1,6
87
7,7
635
gas durante um mês. Também previne a multiplicação de pulgas durante dois meses após a aplicação, inibpara cães 10–25 kg
Azul
3,6
196
17,4
1429
indo a eclosão dos ovos (atividade ovicida) e inibindo a emergência de adultos a partir de ovos postos por
para cães 25–40 kg
Roxo
4,7
256
22,7
1865
pulgas adultas (atividade larvicida). O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma
para cães > 40 kg
Vermelho
8,0
436
38,7
3175
estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP). Carraças: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida e repelente persistente contra infestações por carraças (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante um mês, e Dermacentor reticulatus por até três semanas). Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das
primeiras 48 horas, mas podem ser mortas dentro de uma semana. Para a remoção das carraças, recomenda-se a utilização de um dispositivo de remoção de carraças apropriado. Flebotomíneos, mosquitos e moscas do
estábulo: O tratamento proporciona uma atividade repelente (impedindo a alimentação) persistente. Previne a picada de flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) e de moscas do
estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês pós-aplicação. O tratamento também proporciona atividade inseticida persistente por um mês contra os mosquitos (Aedes aegypti) e mosca do estábulo (Stomoxys calcitrans).
4.3 Contra-indicações Não administrar em caso de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou a algum dos excipientes. Não administrar em gatos. Devido à sua fisiologia única e incapacidade para metabolizar
a permetrina, este medicamento veterinário não deve ser administrado em gatos. Se aplicado a um gato, ou ingerido por um gato que lamba ativamente um cão recentemente tratado, este medicamento veterinário pode ter
efeitos prejudiciais graves (ver secção 4.5.). 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Todos os cães do lar doméstico devem ser tratados. Os gatos do lar doméstico só devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie-alvo. As pulgas podem infestar o cesto do cão, roupas de cama e áreas de descanso habituais, tais como, tapetes e o mobiliário com têxteis. Em caso de infestação maciça por pulgas e aquando do início da aplicação das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas com um inseticida apropriado e, em seguida, aspiradas regularmente. 4.5 Precauções especiais de
utilização Precauções especiais para utilização em animais Devido à fisiologia particular do gato, que é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina, este medicamento veterinário pode induzir convulsões em gatos que podem ser fatais. Em caso de exposição acidental, se ocorrerem efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão. De modo a prevenir a exposição acidental dos gatos ao medicamento veterinário,
manter os gatos afastados dos cães tratados até que o local de aplicação esteja seco. É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão tratado com este medicamento veterinário. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 1,5 kg. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato entre o medicamento veterinário e os olhos do
cão. A fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída. Por esta razão, a transmissão de doenças infeciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem favoráveis. O medicamento
veterinário continua a ser eficaz quando os animais tratados são imersos em água (por exemplo, nadar, banho). A imersão em água, repetida semanalmente, durante um mês e começando 48 horas após o tratamento, bem
como os banhos com champô 2 semanas após o tratamento, não afetam a eficácia do medicamento veterinário. No entanto, em caso de banhos frequentes com champô ou banho dentro de 48 horas após o tratamento, a
duração da atividade pode ser reduzida. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário. Lavar bem
as mãos e imediatamente após a administração. Este medicamento veterinário é irritante para os olhos e pele. Evitar o contacto com a pele. Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão.
Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser bem lavados com água. Se a irritação da pele ou ocular persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente,
dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. As pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. As crianças não devem manipular os cães tratados por pelo menos quatro horas após a administração do medicamento veterinário. Portanto, recomenda-se o tratamento dos cães à noite, ou antes de levá-los a
passear. No dia do tratamento, os cães tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças. Os aplicadores utilizados devem ser eliminados de imediato e não deixados à vista e ao
alcance das crianças. Aguardar por o local da aplicação secar antes de permitir que o cão tratado entre em contato com tecidos ou móveis. Outras precauções Não deve ser permitida a entrada de cães tratados em cursos
de água superficiais por 48 horas após o tratamento para evitar efeitos adversos sobre organismos aquáticos (Ver secção 6.6). 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Eritema transitório, prurido ou outros sinais
de desconforto no local da aplicação foram relatados muito raramente e costumam desaparecer espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração do medicamento veterinário. Sinais gastrointestinais, tais como
vómitos ou diarreia, também foram relatados muito raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente, no entanto, estes
efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o
decurso de um tratamento); Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais); Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais); Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000
animais); Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados). 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos A segurança do medicamento veterinário em cadelas não foi
determinada durante a gestação e lactação. A administração do medicamento veterinário em cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados à reprodução deve ser baseada numa avaliação benefício/risco realizada
pelo médico veterinário responsável. Os estudos de laboratório, com cada um dos componentes, dinotefurano, piriproxifeno ou permetrina efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos. Foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite. Foi demostrado que N-metilpirrolidona, um excipiente do medicamento veterinário, é teratogénico em animais de laboratório. 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas. 4.9 Posologia e via de administração Dosagem: A dose mínima recomendada é de 6,4 mg dinotefurano/kg de peso corporal, 0,6 mg piriproxifeno/kg de peso corporal e de 46,6 mg permetrina/kg de peso corporal, equivalente a 0,12 ml do medicamento veterinário por kg de peso corporal. A tabela seguinte mostra o
tamanho do aplicador para unção punctiforme a ser utilizado de acordo com o peso do cão:
Peso do cão (kg)
para cães 1,5–4 kg
para cães 4–10 kg
para cães 10–25 kg
para cães 25–40 kg
para cães > 40 kg
Cor da tampa do
aplicador
Amarelo
Verde-azulado
Azul
Roxo
Vermelho
Volume
(ml)
0,8
1,6
3,6
4,7
8,0
Aplicador a utilizar
1 aplicador de
Vectra 3D para cães 1,5–4 kg
Vectra 3D para cães 4–10 kg
Vectra 3D para cães 10–25 kg
Vectra 3D para cães 25–40 kg
Vectra 3D para cães > 40 kg
Passo 1
Passo 2
Passo 3
Modo e via de administração Unção punctiforme. Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta. Como aplicar: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem.
Passo 1: Segurar o aplicador na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como mostrado. Passo 2: Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se reúnam
uniformemente. Isto irá perfurar o selo. Passo 3: O cão deve estar em pé ou numa posição confortável para uma aplicação mais fácil. Afastar o pelo até a pele estar visível. Aplicar o medicamento veterinário (como indicado
a seguir, no passo 4) lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele. Passo 4: Utilizar de acordo com a recomendação 4a ou 4b: Recomendação 4a: Apertar suavemente o aplicador e aplicar o medicamento veterinário
sobre a pele ao longo das costas do cão, começando entre as escápulas, no número de pontos e ordem indicados nos diagramas abaixo e apertando o aplicador até estar vazio. Evitar a aplicação superficial no pelo do cão.
O número de pontos de aplicação irá depender do peso corporal do cão.
Recomendação 4a
2
2
3
2
3
4
1
1
1
Recomendação 4b
2
1
1
Cães de 1,5 a 4 kg
de peso corporal
Cães com mais de 4 kg e
até 10 kg de peso corporal
Cães com mais de 10 kg e
até 40 kg de peso corporal
Cães com mais de 40 kg
de peso corporal
OU Recomendação 4b: Independentemente do peso corporal do cão, utilizando a ponta do aplicador, afastar o pelo da base da cauda e começar a aplicar o medicamento veterinário diretamente na pele, numa linha
contínua a partir da base da cauda, ao longo da linha média das costas até às escápulas, como mostrado no diagrama, apertando o aplicador até estar vazio. Esquema de tratamento: Após uma única administração, o
medicamento veterinário irá prevenir a infestação por um mês. O tratamento pode ser repetido uma vez por mês. 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Além
de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local de aplicação, não foram observadas reações adversas em cachorros saudáveis com a idade de 7 semanas tratados topicamente sete vezes em intervalos de
duas semanas e com até cinco vezes a dose recomendada mais elevada. Após a ingestão acidental da maior dose recomendada, podem ocorrer vómitos, salivação e diarreia, porém estes sinais devem desaparecer
sem tratamento. 4.11 Intervalo(s) de segurança Não aplicável. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes, combinações de permetrina. Código
ATCvet: QP53AC54 5.1 Propriedades farmacodinâmicas O dinotefurano é um inseticida. A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse
nervosa dos insetos. Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista dos impulsos excitatórios repetidos matam o inseto. Os insetos não têm de ingerir o dinotefurano, mata por contato. O dinotefurano tem baixa
afinidade para os recetores de acetilcolina dos mamíferos. O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos (RCI) fotoestável. Atua mediante contato, imitando a hormona juvenil, que regula a muda de insetos
de um estádio de desenvolvimento para o outro. Piriproxifeno interrompe o ciclo de vida das pulgas tanto por induzir a oviposição prematura, como também, suprimir a deposição de vitelo nos ovos de pulga, levando
à produção de ovos estéreis. O Piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (pré-pupas)) na sua emergência em adultos. Isto previne a infestação do animal tratado
a partir do meio ambiente. A permetrina é um piretróide sintético. Os piretróides atuam como neurotóxicos sobre os canais de sódio voltagem-dependentes, diminuindo as suas propriedades de ativação e inativação.
Isto resulta em hiperexcitabilidade e morte do parasita. A permetrina é acaricida e inseticida. Também possui propriedades repelentes. Foi observado um efeito sinérgico in vitro, quando dinotefurano foi administrado
em conjunto com a permetrina, conduzindo a um início mais rápido da actividade insecticida, in vivo. No dia do primeiro tratamento, este medicamento veterinário resulta numa atividade adulticida em pulgas adequada,
dentro de 12 horas após a aplicação. O benefício clínico antecipado resultante da combinação da permetrina com dinotefurano foi demonstrado num estudo laboratorial em cães que mostrou um prolongamento da
duração da sua eficácia contra pulgas C. canis até 4 semanas. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Após a aplicação tópica, dinotefurano e piriproxifeno são parcialmente absorvidos pela pele do cão conduzindo
a exposição sistémica. No respeitante à permetrina, os níveis plasmáticos permanecem abaixo do limite de quantificação. As três substâncias ativas distribuem-se rapidamente ao longo da superfície do corpo do
animal no primeiro dia, com concentrações máximas obtidas 3 dias após a aplicação. As três substâncias ativas ainda eram mensuráveis em diferentes zonas do pelo, um mês após o tratamento. Impacto ambiental O
medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento
veterinário ou com embalagens utilizadas. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes N-octil-2-pirrolidona; N-metilpirrolidona 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas. Não misturar com qualquer
outro medicamento veterinário e não aplicar em simultâneo com qualquer outro medicamento veterinário, ao mesmo tempo e no mesmo local. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal
como embalado para venda: 3 anos. 6.4 Precauções especiais de conservação Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. 6.5 Natureza e composição do
acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE) com PEAD, com a parte superior selada por um complexo de revestimento
(alumínio/poliéster/camada PE selável). Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 6, 12 ou 48 aplicadores para unção punctiforme de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ou 8,0 ml. (Tamanho único por caixa). É possível que
não sejam comercializadas todas as apresentações. 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização
desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. Vectra 3D não deve ser eliminado nos
cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens
utilizadas. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne, França. 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO Número registo EU; Número de Código Nacional: EU/2/13/156/001–025; 733/01-25/13CFVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 4 de dezembro de 2013. Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.
eu/. Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Para mais informações
contacte a Ceva Saúde Animal
vectravet.com
Ceva Saúde Animal - www.ceva.pt - [email protected]
Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA - Miraflores - 1495-131 Algés - Portugal - Tel: (+351) 214 228 400 - Fax: (+351) 214 228 422