Apresentações e composições - DRAMIN B6 Reações adversas

Dramin® B6
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Apresentações e composições - DRAMIN B6
:
Comprimidos Revestidos - Embalagens com 20 e 30 unidades, cada comprimido contendo 50 mg
dedimenidrinato e 10 mg de cloridrato de piridoxina.
Solução Oral - (Gotas Pediátricas) - Frascos com 20 ml e 30 ml com autogotejador, cada ml
(20 gotas) de solução oral contém 25 mg de dimenidrinato e 5 mg de cloridrato de
piridoxina.
- Indicações:
Nas náuseas e vômitos em geral, inclusive da gravidez. Na profilaxia e tratamento das cinetoses e
suas manifestações (enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas). Na profilaxia e no
tratamento dos distúrbios vestibulares. Nos distúrbios observados pós-tratamentos
radioterápicos intensivos. Na profilaxia e tratamento das náuseas e vômitos pré e pósoperatórios. No tratamento daslabirintites e dos estados vertiginosos de origem central.
- Contra-indicações:
Recém-nascidos (até 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos
componentes da fórmula.
- Precauções e advertências:
Como o produto pode causar sonolência, recomenda-se cuidado no manejo de automóveis e
máquinas pesadas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool,
sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos,
com glaucoma, enfisema, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em
urinar. Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, Dramin® B6pode ocasionar, tanto em
adultos como em crianças, uma diminuição na acuidade mental e, particularmente em
crianças pequenas, excitação. A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por
via intramuscular.
- Interações medicamentosas:
Potencialização das drogas depressoras do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante
de inibidores da monoamino oxidase (MAO), sedativos e tranqüilizantes. Evitar o uso com
medicamentos ototóxicos, poisDramin® B6 poderá mascarar os sintomas de ototoxicidade.
Reações adversas - DRAMIN B6
Os efeitos secundários são em geral leves e incluem sonolência,
sedação e até mesmo sono,
variando suaincidência e intensidade de paciente a paciente, mas raramente requerendo a
suspensão da medicação. Podem ocorrer
tonturas, turvação visual, insônia, nervosismo,
retenção urinária. Pode-se tornar
secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e
necessário, às vezes, a redução da posologia.
Posologia - DRAMIN B6
Comprimidos Revestidos: Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 comprimidos (50 a 100
mg de dimenidrinato), a cada 4 horas, não excedendo 8 comprimidos (400 mg de
dimenidrinato) nas 24 horas.Crianças menores de 12 anos: Recomenda-se
administrar Dramin® solução oral (gotas).
Solução Oral (Gotas): Adultos, Adolescentes e Crianças a partir de 2 anos de idade: 1 gota/ kg de
peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), a cada 6 ou 8 horas ou
a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme descrito a
seguir: Crianças de 2 a 6 anos: 10 a 20 gotas (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não
excedendo 60 gotas (75 mg) em 24 horas; Crianças de 6 a 12 anos: 20 a 40 gotas (25 a
50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150 mg) em 24
horas;Adolescentes acima de 12 anos e adultos: 40 a 80 gotas (50 a 100 mg) a cada 4 a 6
horas, não excedendo 320 gotas (400 mg) em 24 horas. Não administre
medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as
gotinhas. Em caso de viagens, usar a medicação (de preferência em comprimidos
ou gotas), de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência.
MEDICAMENTO SOB PRESCRIÇÃO.
DRAMIN® B6 É UM MEDICAMENTO. DURANTE SEU USO, NÃO DIRIJA VEÍCULOS OU OPERE
MÁQUINAS, POIS SUA AGILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
MS - 1.0639.0151
MS - 1.0639.0242