estudos abertos para inclusão de pacientes

ESTUDOS ABERTOS PARA INCLUSÃO DE PACIENTES:
ALK005: A8081005
“Estudo de fase 2, aberto, de braço único, da eficácia e segurança de PF02341066 em pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas células
avançado que apresentam translocação ou inversão envolvendo o lócus do
gene da Quinase do Linfoma Anaplástico (ALK)”
Patrocinador: Pfizer
Previsão para Outubro/Novembro 2010
Aguarda aprovação do Protocolo no CEP
ALK007: A8081007
“Estudo de fase 3, randomizado, aberto, da eficácia e segurança de PF02341066 versus quimioterapia padrão de tratamento (Pemetrexede ou
Docetaxel) em pacientes com câncer de pulmão de não-pequenas células
avançado que apresentam um evento de translocação ou inversão envolvendo
o lócus do gene da Quinase do Linfoma Anaplásico (ALK)”
Patrocinador: Pfizer
Previsão para Outubro/Novembro 2010
Aguarda aprovação do Protocolo no CEP
ALK1014: A8081014
“Phase 3, randomized, open-label study of the efficay of Crizotinib versus
Pemetrexed/Cisplatin or Carboplatin in previously untreated patients with nonsquamous carcinoma of the lung harboring a translocation or inversion event
involving the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene locus”
Patrocinador: Pfizer
( Em fase Regulatória)
CIBOMA: CIBOMA/2004-01
“Estudo fase IV/III, multicêntrico, aberto, de designação aleatória de tratamento,
para avaliar a eficácia de terapia de manutenção com Capecitabina (x) após
quimioterapia auxiliar padrão em pacientes com câncer de mama operável,
receptores hormonais her2neu negativos”
Patrocinador/CRO: GBECAM.
Iniciado em 10 de Agosto de 2007
Previsão de pacientes para inclusão: inclusão competitiva
Previsão de término de inclusão: Outubro de 2010
Total de incluídos: 03
LUME: 1199.14
“Estudo fase III, duplo-cego, randomizado, multicêntrico para investigar a
eficácia e a segurança de BIBF 1120 oral combinado à terapia padrão de
pemetrexede em comparação a placebo combinado à terapia padrão de
pemetrexede em pacientes com câncer de pulmão de células não-pequenas,
estadios IIIB/IV ou recorrente após falha à primeira linha de quimioterapia”
Patrocinador: Boehringer Ingelheim/Parexel
Iniciado em 10 de Fevereiro de 2010
Previsão de pacientes para inclusão: total de 16 a serem screenados: 1/mês e
total a serem incluídos 8: 1 a cada 2 meses.
Previsão de término de inclusão: julho 2011
Total de incluídos: 04
PRATICO: ML 21450
“Estudo fase III, aberto, randomizado, multicêntrico, para avaliar o uso
profilático de 3 diferentes formulações dermatológicas no manejo do rash
cutâneo associado ao tratamento com Cloridrato de Erlotinibe em portadores
de carcinoma de pulmão do tipo não-pequenas células, localmente avançado
ou metastático (IIIB/IV).”
Patrocinador: Roche
Iniciado em 04 de Fevereiro de 2010
Previsão de pacientes para inclusão: 8 a 12
Previsão de término de inclusão: Agosto de 2011
Total de incluídos: 04
PREVINE: ML21419
“Estudo aberto, randomizado, fase iii, avaliando a eficácia do uso de
Corticoterapia tópica e Bepantol (Dexpantenol) e seu controle na profilaxia da
síndrome mão-pé em pacientes com câncer de mama ou câncer colo-retal sob
quimioterapia oral (Capecitabina)”.
Patrocinador/CRO: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Iniciado em 18 de Março de 2009
Previsão de pacientes para inclusão: 10 – Colorreto e 20 – mama a serem
screenados por mês, inclusão competitiva.
Previsão de término de inclusão: Dezembro de 2010
Total de incluídos: 01
START: EMR 63325-001
“Estudo randomizado, fase III, multicêntrico, duplo-cego, controlado por
placebo, da Vacina contra câncer Stimuvax® (L-BLP25 ou Vacina de
Lipossoma BLP25) em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas
células com doença em estadio III irressecável”.
Patrocinador/CRO: Merck Serono/PRA.
Reaberto: 17 de junho de 2010
Previsão de pacientes para inclusão:
Previsão de término de inclusão:
Total de incluídos:
(Aguarda autorização do Patrocinador, documentação do CEP aprovada em
30/10/10)
Os estudos dependem de sua colaboração!
Conto com todos vocês!