Instruções para utilização da bolsa coletora para

BULA
INSTRUÇÕES DE USO DA BOLSA COLETORA PARA O DISPOSITIVO PARA
DRENAGEM POR SUCÇÃO FIT FIX
1- Introdução:
As técnicas médicas e os procedimentos descritos nesta instrução não
representam todos os protocolos aceitáveis nem têm a intenção de substituir a
experiência médica no tratamento de um paciente específico. Estes
procedimentos são oferecidos somente como um guia aos médicos e
enfermeiras. Por favor, faça referência ao manual de procedimentos de sua
instituição para checar os métodos aprovados do cuidado e uso da bolsa coletora
para o dispositivo para drenagem por sucção Fit Fix.
2- Indicações de Uso:
Este dispositivo é uma unidade de drenagem de fluidos por sucção para uso em
diversas unidades hospitalares. O objetivo é a sucção e armazenamento de
fluidos teciduais, saliva e sangue em uma bolsa coletora descartável.
- Não aspire mais secreções do que a capacidade total das bolsas coletoras.
- Para retirar a bolsa coletora do canister, puxe-a pelas bordas.
- Se a sucção interromper devido à ação do bloqueador de fluxo (5), não deixe o
dispositivo nessas condições. Retire e descarte a bolsa coletora imediatamente,
de acordo com o protocolo do hospital e em atendimento à RDC 306 de
Dezembro de 2004.
- O tempo de permanência da sucção restringe-se à duração do procedimento.
- Armazene e transporte o produto em local seco, limpo, protegido da luz e em
temperaturas menores de 32°C.
Descarte dos fluidos:
Para o descarte do fluido, corte a bolsa coletora na linha pontilhada com uma
tesoura e derrame os fluidos armazenados e descarte a bolsa de acordo com o
protocolo do hospital e em atendimento à RDC 306 de Dezembro de 2004.
6- Contra Indicações:
3- Descrição do Produto:
- Não utilize o dispositivo para sugar solventes orgânicos, tais como álcool.
O dispositivo para drenagem por sucção Fit Fix Coopdech é uma unidade de
drenagem de fluidos por sucção para uso em diversos setores hospitalares. Os
objetivos são a sucção e armazenamento de fluidos teciduais, saliva e sangue em
uma bolsa coletora descartável. Esta unidade consiste em 4 canisters alinhados
(3 pré e 1 final) e com comunicação integrada, de maneira que o vácuo é
aplicado em todos os canisters através de um sistema de rotas na parte inferior
dos canisters. O vácuo circula da parte inferior do primeiro canister e passa
posteriormente para o segundo, terceiro e quarto canisters alinhados. O vácuo
então passa da parte inferior do último canister (final) através do reservatório de
vácuo localizado no último canister. A secreção vinda do paciente é armazenada
na bolsa do primeiro canister; assim que sua capacidade é atingida, a secreção
automaticamente transborda para a bolsa do segundo canister e então para a
bolsa do terceiro e quarto canisters. A bolsa do último canister (final) possui um
bloqueador de fluxo de secreção, que previne a contaminação do sistema de
vácuo.
A bolsa coletora é descartável, fabricada em polietileno e em dois modelos
diferentes: a pré, que consiste em conexão para o paciente, extensão com
conector branco,tampa central e a final, que consiste em conexão para o
paciente, extensão com conector vermelho,tampa central e bloqueador de fluxo.
A capacidade de armazenamento de fluidos é de 1.000, 2.000 e 3.500 ml, sem
risco de exposição direta ao fluido. A bolsa coletora é exclusiva para uso em
dispositivo de drenagem por sucção Fit Fix, comercializado separadamente.
7- Características:
4- Modo de utilização:
- Utilize técnicas assépticas durante os procedimentos descritos abaixo: isto inclui
o uso de luvas, máscara e óculos de proteção.
- Verifique a integridade do suporte alto ou baixo para canisters e se todos os
canisters estão devidamente alinhados, sendo que o os primeiros canisters serão
pré e o último canister final.
- Conecte o tubo de vácuo do primeiro canister à fonte de vácuo na parede.
- Ligue a válvula da fonte de vácuo na parede respeitando as recomendações
descritas nas características desta instrução de uso.
- Desdobre e estique as bolsas.
- Coloque as bolsas coletoras em seus respectivos canisters, sendo que as três
primeiras bolsas serão pré (azuis) e a última bolsa final ( vermelha).
- Conecte a extensão com Conector Branco da primeira bolsa coletora pré à
conexão para o Paciente ) da segunda bolsa pré.Conecte a extensão com
Conector Branco da segunda bolsa coletora pré à conexão para o Paciente da
terceira bolsa pré. Conecte a extensão com Conector Branco da terceira bolsa
coletora pré à conexão para o Paciente da quarta bolsa final, de maneira que
todas as bolsas fiquem alinhadas.
- Conecte a conexão para o Paciente da primeira bolsa pré ao tubo de sucção do
paciente.
- Inicie a sucção.
- Quando terminar,feche a válvula de vácuo na fonte.
- Após a sucção, conecte a extensão com Conector Branco da primeira bolsa pré
à conexão para o Paciente da primeira bolsa pré , com o objetivo de criar um selo
hermético na bolsa coletora. Faça a mesma operação em todas as outras bolsas
coletoras.
- Solte as bordas das bolsas coletoras dos canisters e remova-as.
5- Informações, precauções e advertências do produto:
- Inspecione a integridade da bolsa antes de usá-la. Não a utilize se apresentar
algum dano.
- A lei restringe o uso deste material sob ordem de um médico.
- Para uso somente por pessoal autorizado e familiarizado com os
procedimentos.
- Técnicas rigorosamente assépticas devem ser usadas durante o procedimento
de drenagem por sucção.
- Jamais reutilize a bolsa coletora.
- Para uso único.
- Caso descubra que a bolsa coletora rasgou ou rompeu-se durante a sucção,
não abra o recipiente do dispositivo nem exponha a bolsa coletora.Interrompa o
procedimento, retire o dispositivo e descarte a bolsa coletora imediatamente de
acordo com o protocolo do hospital e em atendimento à RDC 306 de Dezembro
de 2004. Proceda a limpeza.
- Após a sucção, conecte a extensão com conector branco à conexão para o
paciente, a fim de criar um selo hermético.
-Peso:10 gramas.
-Capacidade de armazenamento de fluidos: 1.000; 2.000 e 3.500 ml.
-Tubo de sucção recomendado para o lado do paciente: diâmetro interno não
inferior a 6 mm; comprimento inferior a 3 m.
-Espessura: 0,1 a 0,5 mm.
-Largura: 160 a 210 mm.
-Comprimento: 240 a 380 mm.
Código
Capacidade Cor da tampa
DKI-FF2863P-EU
DKI-FF2863F-EU
DKI-RD2862P-EU
DKI-RD2862F-EU
DKI-FF2861P-EU
3,5 litros
3,5 litros
2 litros
2 litros
1 litro
azul
vermelha
azul
vermelha
azul
Observação
Para canister Pré
Para canister Final
Para canister Pré
Para canister Final
Para canister Pré
Fabricado por:
Yano Electronics Ltd.
204 Moo7, Tambol Tatoom, Amphur Srimahaphot,
Prachinburi 25140, Thailand
Tel: 0-3720-8374-90
Distribuidor exclusivo no Brasil:
Euromed- Comércio e Importação Ltda
Rua Esther Pinto de Matos,56 Lagoa Santa-MG
33.400-000-Tel:(31)3689-9900 Fax: (31) 3689-9921
www.euromedcateteres.com.br
Registro na ANVISA: 10407230085
Responsável técnico: Brunna Salomão Dolabella
COREN-MG:288.918
Legenda da simbologia da rotulagem:
Lote
Data de Fabricação
Data de Validade
REF
Referência
Lugar protegido de luz solar
Condição de armazenagem