INVINEWS OUTUBRO, 2010 NOVOS REGISTROS PUBLICADOS Os produtos que tiveram os registros recentemente publicados pela ANVISA são: HbA1c% - Controles, Calibradores, Kit: passaremos a importar este produto no formato de bulk, e este será considerado como produto nacional. Isto fará com que tenhamos apresentações mais condizentes com nossos concorrentes, e facilitará sua utilização em laboratórios com uma rotina menor. Módulo ISE do HumaStar 600: permitirá a realização de testes de Sódio, Potássio e Cloreto pelo HU600 pela metodologia eletrodo seletivo de íons. Módulo ISE do HumaStar 600: permitirá a realização de testes de Sódio, Potássio e Cloreto pelo HU600 pela metodologia eletrodo seletivo de íons. Combina 13: A nova tira de urina com 13 parâmetros. Única no mercado. Traz a detecção de Microalbumina e Creatinina como um diferencial. Será utilizada no equipamento Combilyzer 13. Soluções de Limpeza do HumaStar 600: estas soluções são utilizadas no rotina do HU600 para a lavagem das cuvetas de reação e das probes, e são consideradas como consumíveis. Chlamydia IgA e IgG: novos kits para complementação de nossa linha de ELISA de Doenças Infecciosas. Toxoplasma gondii IgM - capture ELISA: Este kit substituirá o atual Toxoplasma gondii IgM que a Human retirará de linha. HemoStat D-Dimer, HemoStat D -Dimer Control: produtos diferenciados para a complementação da linha de Hemostasia. Nesta edição: Combina 13 Toxo IgM capture 3 Chlamydia 4 Combina 13 e Combilyzer 13 5 HEMOSTAT D-DIMER Marketing 6 Para que fazer este exame? Para ajudar no diagnóstico ou excluir condições e doenças trombóticas (formação de coágulos no sangue). Quando fazer este exame? Quando houver sintomas da doença ou da condição que causa formação de coágulo aguda ou crônica como Trombose Venosa Profunda (TVP—Coágulo de sangue nas pernas), Embolia Pulmonar (EP) ou Coagulação Intravascular Disseminada (CID), e para monitorar o progresso e o tratamento da DIC e de outras condições trombolíticas. O que está sendo pesquisado? Quando uma veia ou artéria é danificada e inicia-se um vaza- mento, a sequência de etapas e fatores de coagulação (chamada de cascata de coagulação) é ativada pelo organismo para limitar o sangramento e criar um coágulo de sangue para “tapar o buraco”. Durante este processo, são produzidos filamentos de uma proteína chamada fibrina . Estes filamentos formam um reticulado (se agrupam) para formar a rede de fibrina que captura as plaquetas e Página 2 INVINEWS HEMOSTAT D-DIMER (continuação) ajuda a manter o coágulo sanguíneo formado no local onde ocorreu o dano. Uma vez que o local tenha tido o tempo necessário para cicatrizar, o organismo utiliza uma proteína chamada plasmina para quebrar o coágulo (trombo) em pequenos pedaços para que ele possa ser removido. Os fragmentos da desintegração da fibrina no coágulo são chamados de produtos de degradação da fibrina (PDF). Um dos PDFs produzidos é o D-Dímero, que consiste de pedaços de tamanhos variados da rede de fibrina. O D-Dímero e normalmente indetectável no sangue e é produzido somente depois da formação de um coágulo que está sendo quebrado. A medição do D-Dímero diz ao médico que alguma coisa aumentou no mecanismo de coagulação do organismo. Como o exame é usado? “O D-Dímero é um dos produtos de degradação da Fibrina” O teste de D-Dímero é solicitado junto com outros testes de laboratório e imagem, para ajudar a descartar, diagnosticar e monitorar doenças e condições que causam hipercoagulabilidade, uma tendência de formação de coágulo inapropriada. A mais comum destas doenças é a Trombose Venosa Profunda (TVP) que envolve a formação de coágulo na veias profundas do organismo, mais frequentemente nas pernas. Estes coágulos podem ficar muito grandes e bloquear o fluxo sanguíneo nas pernas, causando inchaço, dor, e danos no tecido. É possível que um pedaço do coágulo se quebre (este pedaço que se quebra é chamado de êmbolo) e viaje para outras partes do organismo, onde o coágulo pode causar Embolismo Pulmonar (EP— coágulo de sangue nos pulmões). A maioria dos coágulos é comumente formada nas veias das pernas, mas também podem ser formados em outras áreas, como por exemplo, coágulos nas artérias coronárias são a causa de infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Coágulos também podem ser formados no revestimento do coração e suas válvulas, particularmente quando o coração está batendo de maneira irregular (fibrilação atrial) ou quando as válvulas estão danificadas. Também se formam nas artérias grandes como resultado de dano proveniente da aterosclerose. Pedaços destes coágulos também podem se quebrar e causar um êmbolo que bloqueia uma artéria de outro órgão, como no cérebro (causando derrame) ou nos rins. As medições de D-Dímero podem também ser usadas para a detecção de coágulos nestes outros locais. O teste de D-Dímero também é solicitado junto com outros testes para ajudar no diagnóstico da Coagulação Intravascular Disseminada (CID). A CID é uma condição complexa aguda que pode ser resultado de uma variedade de situações, incluindo: procedimentos cirúrgicos, choque séptico, veneno de cobra, doenças hepáticas, pósparto (depois do nascimento da criança). Com a CID, os fatores de coagulação são ativados e então usados por todo o corpo. Isso cria vários coágulos por minuto e ao mesmo tempo deixa o paciente vulnerável a hemorragias excessivas. Procedimentos são tomados para dar apoio ao paciente, enquanto o problema é estudado e a situação resolvida. Os níveis de D-Dímero podem ser usados para monitorar a efetividade do tratamento da DID. Quando o exame é pedido? O D-Dímero pode ser solicitado quando um paciente apresenta sintomas de TVP , como dor nas pernas, inchaço, descoloração, edema; ou sintomas de EP, como dificuldade de respirar, tosse, e dor no peito relacionada como pulmão. O D-Dímero é especialmente útil quando o médico pensa que existe outra causa que não TVP ou EP causando os sintomas. Quando o paciente apresenta sintomas de CID, como sangra- mento nas gengivas, náuseas, vômitos, dores muscular e abdominal severas, oligúria (diminuição da saída da urina), o teste de D-Dímero pode ser solicitado, junto com TP, aPTT, fibrinogênio e plaquetas para ajudar no diagnóstico. O DDímero também pode ser solicitado em intervalos quando o paciente está em tratamento de CID para ajudar a monitorar seu progresso. O que significa o resultado do exame? Um teste de D-Dímero positivo indica a presença de nível anormalmente alto de produtos de degradação da fibrina no organismo. Isso indica a ocorrência significativa da formação de coágulo (trombo) e sua quebra no organismo, mas não diz a localização ou a causa. Um DDímero elevado pode ser devido a TVP ou CID, mas também pode ser devido a cirurgia recente, trauma, ou infecção. Níveis elevados também são vistos em doenças hepáticas, gravidez, eclampsia, doenças cardíacas e alguns cânceres. Um teste de D-Dímero normal significa que provavelmente não existe uma doença ou condição aguda causando a formação anormal de coágulo e sua quebra. A maioria dos médicos concorda que um D-Dímero negativo é mais válido e útil quando o teste é feito em pacientes que são considerados de baixo risco. O teste é útil para descartar a formação de coágulo como a causa para os sintomas. O D-Dímero é recomendado como um teste complementar . Não deve ser o único teste para diagnosticar uma doença ou condição. Tanto o nível normal quanto o aumentado deve ser acompanhado e pode levar a realização de outros testes. Fonte: www.labtestsonline.org.br Página 3 Outubro de 2010 HEMOSTAT D-DIMER (continuação) Características do HemoStat DDimer—Cat. 36002 - Metodologia: Imunoturbidimetria - Kit para 40 testes - Apresentação: ng/dL 25°C - Estabilidade da curva de calibração de 3 meses - Estabilidade maior se congelado em alíquotas a –20°C. - Reagente de látex: 4 semanas depois do frasco aberto entre 28°C Características do HemoStat DDimer Control High/Low—Cat. 36012 RGT 2 x 1 mL BUF 2 x 2,5 mL CAL 1 x 1 mL - Controle Positivo liofilizado 2 níveis, alto e baixo DIL 1 x 6 mL - Dosagem quantitativa - Apresentação: - Resultado em menos de 3 minutos Low: 2 x 1 mL - Cut-ff de 200 ng/mL - Faixa de Medição: 100—5000 TOXO IgM High 2 x 1 mL - 24 horas de estabilidade depois de reconstituído entre 15- “O HemoStat D-Dimer servirá como porta de Utilização nos equipamentos HumaClot Junior e HumaClot Duo Plus: entrada para O HemoStat D-Dimer pode ser utilizado no HumaClot Duo Plus sem restrição. usam reagentes de Com relação ao HumaClot Junior só poderá ser usado em equipamentos com número de série igual ou superior a 2446 (comercializados a partir de janeiro de 2009). laboratórios que coagulação de outro fabricante que não possui este teste” -CAPTURE ELISA Teste direto para a detecção de anticorpos IgM contra Toxoplasma gondii. A toxoplasmose é uma protozoose de distribuição mundial. É uma doença infecciosa, congênita ou adquirida, causada pelo protozoário Toxoplasma gondii. Ocorre em animais de estimação e produção incluindo suínos, caprinos, aves, animais silvestres, cães, gatos. Acarreta abortos e nascimento de fetos mal formados. Em muitos casos, os sintomas da toxoplasmose podem não se manifestar ou serem confundidos com os de uma gripe e a pessoa nem fica sabendo que se infectou. Noutros, os sintomas incluem febre diária, gânglios intumescidos e espalhados pelo corpo, mas a doença regride em algumas semanas, embora possa voltar se houver queda de resistência porque o Toxoplasma gondii não é eliminado do organismo. No entanto, se a imunidade estiver realmente comprometida, como ocorre nos pacientes com AIDS, por exemplo, há um tipo grave de toxoplasmose, a neurotoxoplasmose, que pode ser fatal se não for diagnosticada e tratada adequada e precoce- mente. Epidemiologia Existe em todo mundo. Mais da metade da população, mesmo em países desenvolvidos, tem anticorpos específicos contra o parasita, o que significa que está ou já esteve infectada (o que não significa que tenha tido sintomatologia da doença, pode ter sido infecção assintomática). O ser humano é infectado após ingerir oocistos expelidos com as fezes por gatos infectados, ou ao comer carne mal cozida de um animal que tenha ingerido o parasita de fezes de felino. Diagnóstico O diagnóstico é pela sorologia, ou seja, detecção de anticorpos específicos contra o parasita, como as imunoglobulinas IgM, que só existem na fase aguda, e IgG que está aumentada na fase crônica e permanece como indicação da ocorrência prévia da doença. Na maioria dos casos não é necessário tratamento já que o sistema imunológico geralmente resolve o problema. Na gravidez ou em imunodeprimidos usa-se medicamentos para controlar a multiplicação do Toxoplasma gondii. Clinicamente é difícil fazer o diagnóstico porque os casos agudos podem levar à morte ou evoluir para a forma crônica. Esta pode assemelhar-se a outras doenças (mononucleose, por exemplo). Teste indireto x Teste direto para IgM O maior problema com os testes indiretos é a ocorrência de resultados falsos. Primeiro o Fator Reumatóide (FR) pode causar resultados falso positivos devido à reação com os antígenos IgG, e, segundo o anticorpo IgG pode causar resultados falso negativos pela inibição das ligações de IgM. O método de micro-captura, método direto, utiliza anticorpos anti-humanos para a captura de IgM. Este método melhora a especificidade do teste diminuindo consideravelmente a interferência de IgG e FR. Fonte: Human GmbH “ O kit Toxo IgM - capture Cat. 51119 substituirá o kit Toxoplasma gondii IgM Cat. 51109” ELISA Método Indireto Interferência negativa— IgG Interferência positiva— FR ELISA Método Direto Página 4 INVINEWS CHLAMYDIA IgG e IgA Porque fazer este exame? O que significa o resultado do teste? Para triagem ou diagnóstico de infecção por clamídia. Um resultado positivo indica infecção ativa que necessita de tratamento com antibióticos. Quando fazer este exame? Se as pessoas são sexualmente ativas, estão grávidas, ou possuem um ou mais fatores de risco, ou possuem sintomas como corrimento vaginal e dor abdominal ou secreção peniana ou dor no momento de urinar. O que está sendo pesquisado? O teste para clamídia procura evidência de infecção pela bactéria Chlamydia trachomatis, que é a bactéria sexualmente transmissível mais comum entre pessoas de 15 a 50 anos. Desde de que maioria das pessoas não apresentam sintomatologia, frequentemente não ocorre tratamento e por isso mais de 340 milhões de novos casos aparecem mundialmente por ano. “Bactéria sexualmente transmissível mais comum em todo o mundo especialmente entre pessoas de 15 a 50 anos” Um resultado negativo indica somente que não há evidência da doença no momento do teste. É importante para aqueles que estão em risco de infecção realizar o teste periodicamente. Significado do IgA e do IgG: A detecção dos anticorpos isolados auxiliam na diferenciação da infecção: IgG: sua presença indica infecção ativa IgA: sua presença indica infecção crônica/ reativação e Artrite Reativa. A Human não lançou o kit para a detecção de IgMdevido a pouca relevância deste parâmetro. A determinação do IgG só é indicada em alguns casos de pneumonia em crianças. A clamídia é geralmente transmitida através de contato sexual (oral, vaginal ou anal) com o parceiro infectado. Fatores de risco incluem múltiplos parceiros, coinfecção ou infecção prévia com outra DST. Uma mãe infectada pode passar a doença para a criança durante o parto. Estas crianças sofrem o risco de desenvolver conjuntivite e pneumonia. Cerca de 75% das mulheres e 50% dos homens não apresentam sintomas, alguns apresentam sintomas leves. Para as mulheres os sintomas, se ocorrerem, são sangramentos entre os períodos menstruais e depois de relação sexual, dor abdominal e durante a relação sexual, corrimento vaginal. Para os homens, os sintomas incluem secreção peniana e inflamação da próstata ou da área retal. Ambos os sexos apresentam micção dolorida ou frequente. Ciclo da C. trachomatis A clamídia é facilmente tratada com o uso de antibióticos, mas se não tratada pode causar problemas de infertilidade. Se não tratada, cerca de 40% das mulheres podem desenvolver doença pélvica inflamatória de infecções que se originaram no cérvix mas podem se espalhar para as trompas de falópio e ovários. Isso causa infertilidade e pode aumentar o risco de gravidez tubária (ectópica). Os homens também podem se tornar estéreis. Uma infecção aguda pode passar a crônica com risco de conseqüências tardias como câncer e morte. Quando o exame é pedido? Recomenda-se quando: - Mulheres sexualmente ativas com fatores de risco devem realizar o teste anualmente. C. trachomatis Fontes: Human GmbH www.labtestsonline.org.br Página 5 INVINEWS COMBINA 13 E COMBILYZER13—Sistema único no mercado Combina 13—Cat. 22132 Características - Tira de urina com perfil urinário amplo incluindo microalbumina e creatinina. em uma amostra aleatória de urina, pode ser calculada a relação microalbuminúria/creatinina, que a American Diabetes Association considera ser o exame de escolha para triagem de microalbuminúria. - Parâmetros: ácido ascórbico, bilirrubina, sangue, creatinina, glicose, cetonas, leucócitos, microalbumina, nitrito, pH, proteína, densidade, urobilinogênio. - Frasco com 100 tiras - Especialmente desenvolvida para a primeira urina da manhã—não necessita coleta de 24 horas para a determinação de microalbumina. - Permite a realização de leitura visual e automática com o Combilyzer13. - Relação Microalbumina/Creatinina automaticamente pelo Combilyzer13. “Até a publicação do registro do Combilyzer13, o cálculo da relação Microalbumina/ Creatinina poderá ser feito manualmente por meio da leitura visual da área dos dois parâmetros. O valor de referência é de 30 a 300 mg albumina/g creatinina “ calculada - Leitura semi-quantitativa para todos os parâmetros. Microalbuminúria Creatinina e Relação Microalbumina/ A microalbuminúria é um indicador precoce de insuficiência renal. Mede pequenas quantidades de albumina que o corpo começa a eliminar na urina anos antes de uma lesão renal se tornar evidente. A albumina é uma proteína produzida no fígado. Está presente em grande quantidade no sangue, mas quase nenhuma é eliminada na urina quando a função renal está normal. Entretanto, quando há lesão ou doença renal, a albumina é eliminada na urina. Isso é observado com freqüência em doenças crônicas, como diabetes e hipertensão arterial, em que quantidades maiores de proteínas na urina refletem graus maiores de insuficiência renal. Como a molécula de albumina é pequena, ela é uma das primeiras proteínas detectadas na urina quando há lesão renal. Pacientes com níveis detectáveis consistentes de albumina na urina (microalbuminúria) tem um riso maior de desenvolvimento de insuficiência renal progressiva e doença cardiovascular no futuro. Medidas da microalbuminúria podem ser feitas usando urina colhida durante 24 horas, em um período específico (por exemplo, 4 horas ou durante a noite) ou em um momento aleatório. Combilyzer13 A creatinina, um produto final do metabolismo muscular, é excretada de modo uniforme na urina. Sua quantidade na urina é relativamente estável. Como a concentração (ou diluição) da urina varia durante o dia, essa característica da creatinina permite que sua medida seja usada como fator de correção em amostras aleatórias de urina. Quando a creatinina é medida junto da microalbuminúria Qual a diferença entre os exames de albumina, pré-albumina e microalbuminúria? A pré-albumina mede uma proteína no sangue que reflete o estado nutricional, em especial antes e após cirurgia, ou se a pessoa está hospitalizada ou recebendo suplementos nutricionais. A albumina é usada com maior frequência para avaliar doença renal ou hepática ou para determinar se o corpo está absorvendo aminoácidos em quantidade adequada. A albumina pode ser usada também para avaliar o estado nutricional. Entretanto, os níveis de pré-albumina se alteram com maior rapidez, sendo mais úteis para detectar alterações a curto prazo do estado nutricional que os de albumina. A microalbuminúria mede pequenas quantidades de albumina na urina, e indica risco de doença renal. Combilyzer13 (em processo de registro) Analisador de tiras de urina Combina 13. - Princípio de leitura: colorimetria fotoelétrica - Throughput: 60 a 120 testes/hora - Calcula a relação Microalbumina/Creatinina - Flags para resultados anormais - Armazena 1000 resultados - Impressora térmica acoplada - Porta serial unidirecional - Manuseio automático de rejeito - Sistema fechado para a Combina 13 - 110-240V - Dimensões: 37,6 x 31,6 x 17 cm - Peso: 3,6 kg Fontes: Human GmbH www.labtestsonline.org.br Página 6 Outubro de 2010 MARKETING— Quem foi que disse que isso é Marketing? O verdadeiro marketing é aquele realizado com as ferramentas e propósitos dentro do conceito de marketing. Segundo Philip Kotler, o "marketing é a ciência e a arte de conquistar e manter clientes e desenvolver relacionamentos lucrativos com eles", (1999, p. 155). Quem utiliza as ferramentas de marketing fora desse conceito está equivocado. Não está fazendo marketing. Se eu, formado em administração de empresas sem qualquer curso ou habilidade para a área de saúde, resolver fazer uma operação, entrar em um hospital e operar um doente. Vou para sala de operação, visto-me com as roupas do médico, pego um bisturi e corto o paciente ao meio. Tornei-me médico, não é verdade? Afinal de contas estou fazendo tudo que um médico faz. É claro que você deve estar pensando que enlouqueci dando esse exemplo. Somente o médico, dentro da ética de sua profissão, pode exercer a medicina. Quero apenas ilustrar o que ocorre na nossa profissão enquanto gestor de negócios e profissionais de marketing. Quem usa ferramenta de marketing somente estará fazendo marketing se cumprir os demais conceitos propostos pelo marketing. Assim como na medicina o marketing também tem seu código de ética e deve ser cumprido. Se alguém faz uma propaganda não necessariamente estará fazendo uma ação de marketing. Pode até ser que o resultado seja positivo, pode até ser que a ação contribua para o crescimento da organização, mas a ação do marketing implica em realizar um conjunto de atividades que proporcione resultados contínuos à instituição e não apenas respostas ao acaso. A propaganda enganosa é um exemplo clássico de propaganda que não faz parte das ações de marketing. Quem faz propaganda enganosa comente um crime e essa ação torna-se um caso de polícia e não de marketing. Uma venda com intuito de enganar o cliente também deixa de configurar uma ação de marketing por não conseguir fazer com que a continuidade exista. Pode parecer piada a defesa que estou trazendo do marketing querendo coloca-lo como algo perfeito e imaculado. Não é isso que desejo, meu intuito é advertir quanto ao uso incorreto do conceito do marketing para as mais diversas ações que ocorrem no mercado. Certo dia estava em uma igreja e ouvi o pastor fazer toda a sua preleção enfocando como o marketing prejudica a vida das pessoas. Como assim o marketing prejudica as pessoas? O marketing busca entender o que o cliente deseja para poder atender às necessidades dos mesmos, como é que pode estar prejudicando a vida das pessoas? Acredito que a popularização da palavra marketing, e sua conceituação foi o que fez o mesmo ser julgado como o mal do século. É comum ouvir as pessoas dizerem, quando desconfiam que alguém ou alguma empresa está querendo enrolar: ISSO É PURO MARKETING! Se é puro marketing então deve ser coisa boa, afinal o marketing estuda o mercado e busca adaptar produtos e serviços para o melhor proveito dos clientes. Não é que o marketing tenha ficado bonzinho, mas as empresas sabem que estão em um mercado altamente competitivo e não podem errar no trato com seus clientes, precisam acertar no atendimento e no produto/serviço oferecido ao consumidor. Por muito tempo um bom vendedor era aquele que fazia com que as pessoas comprassem o que não desejavam. Convivi com o comércio por toda a vida, acho que nasci dentro de uma loja e diversas vezes tive a oportunidade de ouvir meu pai dizer que um bom vendedor era aquele que vendia uma camisa vermelha para uma pessoa que entrou na loja chorando e dizendo que a mãe havia morrido. Hoje o conceito de vendas mudou, se uma pessoa entrar chorando por qualquer que seja o motivo, o bom vendedor vai ouvir a história e vai chorar com ele, e nem precisa ter a mãe do cliente morrido para que a comoção seja real. Fazer uma ação de marketing na venda, está relacionada a entender o que o cliente realmente deseja e atender a essa necessidade. Empurrar produtos que o cliente não precisa está longe do que é o conceito de marketing. Para frisar é sempre bom repetir: Marketing é um conjunto de atividades. Não se faz marketing com uma única ação isolada. Se um comerciante resolver distribuir panfletos sobre o seu negócio e não avisar aos seus funcionários acerca dessa ação, seguramente quando o primeiro cliente chegar com o panfleto, perguntando sobre a promoção, o funcionário dirá que deve ser no concorrente ao lado. Para a divulgação ter bom resultado é preciso que o comerciante tenha o produto, e o mesmo ser bom, ter preços competitivos, poder entregar e fazer clientes satisfeitos. “Marketing é a função empresarial que cria continuamente valor para o cliente e gera vantagem competitiva duradoura para a empresa, por meio da gestão estratégica das variáveis controláveis de marketing: produto, preço, comunicação, distribuição” (Dias, 2003, p.2). Marketing é pensar antes, durante e principalmente depois da compra. Para saber se sua empresa faz ou não ação de marketing verifique quantos clientes voltam ou indicam o seu negócio para que outros clientes comprem. O sucesso do cliente é o resultado das ações de marketing em qualquer organização. Fonte: Adm. Ito Siqueira DIAS, Sergio Roberto (coordenação). Gestão de Marketing. São Paulo: Saraiva, 2003. KOTLER, Philip. Administração de Marketing. São Paulo: Atlas, 1998. Marketing para o século XXI - como criar, conquistar e dominar mercados. São Paulo: Futura, 1999. MOREIRA, Julio César Tavares. Dicionário de termos de marketing. São Paulo: Atlas, 1996. RICHARDS, Raimar. O que é marketing. São Paulo: Brasiliense, 1994