Cardalin Retard

Cardalin Retard
Cardalin Retard®
Nifedipino
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Cardalin Retard
Caixa com 30 comprimidos revestidos.USO ADULTO
COMPOSIÇÃO - Cardalin Retard
Cada comprimido revestido de liberação gradativa contém:
Nifedipino ………………………………………………………………………...............20 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, polissorbato 80, estearato
de magnésio, polietilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico, corante, dióxido de titânio,
talco, q.s.p. ………………………………………………………........1 comprimido revestido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Cardalin Retard
Ação esperada do medicamento: o nifedipino, princípio ativo de CARDALIN RETARD®,tem sido administrado
como vasodilatador coronariano desde 1975. A nova apresentação, sob
forma de comprimidos revestidos, libera lentamente o princípio ativo no organismo,
permitindo uma posologia em intervalos de 12 horas, sem alteração de seu efeito.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco
e proteger da luz.
Prazo de validade: o produto, sendo observados os cuidados de armazenamento, possui
validade de 36 meses, não devendo ser utilizado após esse período.
Gravidez e lactação: CARDALIN RETARD® não deve ser administrado durante a gravidez.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: as reações desagradáveis (adversas) são raras e aparecem no início do
tratamento, tendendo a desaparecer com a continuidade do mesmo.
Podem ser observados: sensação de pressão e dor de cabeça, rubor e sensação de calor na
face, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico. Nesses casos e também quando ocorrerem
reações alérgicas, o médico deve ser notificado.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
Contra-indicações e precauções: CARDALIN RETARD®, por possuir liberação lenta, não
deve ser utilizado nas crises hipertensivas agudas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.
"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Cardalin Retard
- PROPRIEDADES
O nifedipino é um potente bloqueador do influxo transmembrana de cálcio através dos "canais
lentos" nos músculos cardíaco e liso.
Desta forma, o nifedipino dificulta a contração das miofibrilas da musculatura lisa dos vasos,
promovendo tanto vasodilatação coronariana, com aumento da oferta de oxigênio à
musculatura cardíaca, como vasodilatação sistêmica, com diminuição da resistência vascular
periférica, do trabalho cardíaco e, portanto, do consumo de oxigênio no miocárdio.
A eficácia anti-hipertensiva do nifedipino deve-se a sua atividade relaxante sobre a
musculatura lisa dos vasos periféricos.
Concomitante à queda da pressão arterial, o nifedipino aumenta discretamente a freqüência
cardíaca, porém em grau maior, aumenta o débito cardíaco.
INDICAÇÕES - Cardalin Retard
• Todas as formas de hipertensão: primária ou essencial (seja qual for o grau de gravidade) esecundária.
• Tratamento da insuficiência coronariana, incluindo angina de peito e estado pós-infarto.
CONTRA-INDICAÇÕES - Cardalin Retard
Hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado
durante a gestação.
- PRECAUÇÕES
CARDALIN RETARD® não deve ser usado nas emergências hipertensivas (nestes casos usar
nifedipino sub-lingual) e em portadores de insuficiência hepática. Pacientes com insuficiência
cardíaca grave e renal devem ser observados cuidadosamente. Também é recomendada
precaução em pacientes idosos, pois a meia-vida do produto pode estar aumentada. O uso de
nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia devido a um
possível efeito hiperglicemiante do produto.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Cardalin Retard
CARDALIN RETARD® pode ser associado a diuréticos. Também pode ser associado abetabloqueadores, que
antagonizam a resposta adrenérgica (aumento da freqüência cardíaca e
aumento da atividade plasmática da renina) provocada pela atividade anti-hipertensiva do
nifedipino.
A associação de CARDALIN RETARD® com alfa-metildopa é particularmente útil quando
se deseja proteger o parênquima renal das lesões conseqüentes da hipertensão, pois se o
nifedipino aumenta o débito cardíaco, a alfa-metildopa aumenta o fluxo plasmático renal.
CARDALIN RETARD® também pode ser associado a outros agentes anti-hipertensivos.
As associações com digitálicos e antiarrítmicos não são contra-indicadas, mas deve-se
observar cuidadosamente o paciente.
REAÇÕES ADVERSAS - Cardalin Retard
No início do tratamento podem ser observadas algumas reações adversas, de pequena
importância, e que tendem a desaparecer com a continuidade do tratamento. Foram descritas:
cefaléia (7,2%) e sensação de calor e vermelhidão no rosto (5,3%). Também podem ocorrer,
com incidência de 3% ou menos, náuseas, vertigens, distúrbios gastrintestinais, edema
periférico e palpitações.
POSOLOGIA - Cardalin Retard
Dose inicial: 1 comprimido de doze em doze horas.Casos especiais: 2 comprimidos de oito em oito horas.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Cardalin Retard
A administração oral reduz significativamente a possibilidade de superdosagem. Quando esta
ocorrer, pode-se usar atropina IV (parcialmente efetiva), isoprenalina ou adrenalina e cloreto
ou gluconato de cálcio (10 mL a 20 mL de solução a 10%).
PACIENTES IDOSOS - Cardalin Retard
É recomendável precaução na administração para pacientes idosos, pois a meia-vida do
produto pode estar aumentada.
Reg. MS-1.0082.0008
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".
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Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
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Cardalin Retard - Laboratório
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