Doxiciclina 100 mg Inpharma c#U00e1psulas

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Doxiciclina 100 mg Inpharma
Cápsulas
Composição:
Cada cápsula contém 100 mg de Doxiciclina sob a forma de hiclato.
Contém lactose.
Forma farmacêutica e apresentação:
Cápsulas a 100 mg: embalagens de 20, 500 e 1000 cápsulas.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo I.1-1 - 5 - Tetraciclinas.
Indicações terapêuticas:
Tratamento de grande número de infecções, incluindo:
- infecções de tracto respiratório,
- infecções de nariz, garganta e ouvidos,
- infecções do tracto urinário,
- infecções gastrintestinais,
- infecções cutâneas e dos tecidos moles,
- infecções oculares.
Contra-indicações:
- Alergia à Doxiciclina ou a qualquer dos excipientes.
- Alergia aos antibióticos da família das tetraciclinas.
- Gravidez e aleitamento: a doxiciclina não deve ser administrada durante a gravidez e o
aleitamento, salvo se for considerada como essencial pelo médico.
- Crianças: a doxiciclina não deve ser administrada às crianças com menos de 12 anos,
salvo se for considerada como essencial pelo médico, pois as tetraciclinas podem provocar uma
coloração dos dentes em desenvolvimento.
- Não deverá ser prescrita a doentes com patologia esofágica de natureza obstrutiva, tal
como estenose ou acalásia.
Efeitos secundários:
A Doxiciclina é geralmente bem tolerada, mas podem surgir os seguintes efeitos
indesejáveis:
Sistema nervoso: rubor, cefaleias, fontanelas protuberantes em crianças, hipertensão
intracraniana benigna em jovens e adultos. Esta última reacção adversa está associada a sintomas
de diplopia, escotomas e amaurose; têm sido descritos casos de cegueira permanente.
Perturbações digestivas: anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, glossite, dispepsia, colite
pseudomembranosa, lesões inflamatórias com proliferação por monilia na região urogenital.
Raramente, esofagite e ulceração esofágica e disfagia.
Reacções alérgicas: urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactóide,
doença do soro, pericardite, exacerbação do lupus eritematoso sistémico.
Reacções hemáticas: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.
Reacções cutâneas: fotossensibilidade, rash eritematoso e maculopapular, dermatite
exfoliativa, eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
As tetraciclinas também podem causar discromia dentária ou uma hipoplasia do esmalte.
Outros: artralgia, mialgia, hiperpigmentação dentária, anomalias congénitas, dispneia,
insuficiência renal aguda, necrose tubular aguda, parosmia, disgeusia, acufenos, hepatite,
icterícia, aumento transitório das transaminases.
Interacções medicamentosas:
A doxiciclina prolonga o tempo de protrombina em doentes submetidos a terapêutica com
varfarina. As tetraciclinas mostraram deprimir a actividade da protrombina plasmática.
Aconselha-se reduzir, eventualmente, a dose dos anticoagulantes durante o tratamento
combinado.
Os fármacos bacteriostáticos podem interferir com a acção bactericida da penicilina.
Desaconselha-se a administração concomitante da doxiciclina com a penicilina.
A absorção das tetraciclinas é diminuída pela ingestão de antiácidos contendo alumínio,
cálcio e magnésio ou outros fármacos contendo estes catiões e por medicamentos que contenham
ferro e sais de bismuto. Aconselha-se tomar estes medicamentos intervalados das ciclinas (mais
de 2 horas, se possível).
O álcool, os barbituratos, a carbamazepina e a fenitoína diminuem a semi-vida plasmática
da doxiciclina.
O uso concomitante de tetraciclinas e metoxiflurano resulta em toxicidade renal de
consequências fatais.
A eficácia dos contraceptivos orais pode ser diminuída pela administração concomitante
de tetraciclinas.
Doxiciclina pode aumentar a concentração de ciclosporina no sangue. O uso
concomitante deve ser monitorizado.
Uso concomitante de doxiciclina e minociclina: risco de reacção cruzada.
Interacção com testes laboratoriais:
Podem ocorrer falsas elevações dos níveis urinários de catecolaminas devido a
interferência com o teste de fluorescência.
Precauções especiais de utilização:
No caso de ocorrerem sintomas tais como disfagia ou dor retroesternal, deverá ser
considerada a interrupção de toma da doxiciclina e investigada uma eventual lesão esofágica.
Evitar qualquer exposição directa ao sol e aos raios UV, durante o tratamento, o qual
deverá ser suspenso no caso de surgirem manifestações cutâneas do tipo eritema.
Doxiciclina deve ser administrada com precaução em doentes com miastenia gravis,
lúpus eritematoso sistémico, porfiria e em doentes com insuficiência hepática.
As cápsulas de doxiciclina contém lactose.
Efeitos em grávidas e lactentes:
A doxiciclina está contra-indicada na gravidez, devido predominantemente aos efeitos no
desenvolvimento esquelético e dentário. Pelo facto das tetraciclinas serem excretadas no leite
também estão contra-indicadas durante o aleitamento.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não aplicável.
Posologia usual:
A dose usual de doxiciclina no doente adulto é de 200 mg no primeiro dia de tratamento
(administrada de uma só vez ou dividida em duas tomas de 100 mg com o intervalo de 12 horas),
seguida de uma dose de manutenção de 100 mg diários. No tratamento de infecções mais graves
(particularmente infecções crónicas do tracto urinário) a dose diária de 200 mg deve manter-se
durante todo o tratamento.
Crianças de idade superior a 12 anos
Em crianças com peso igual ou inferior a 50 kg a dosagem recomendada é de 4 mg/kg de
peso corporal (administrados diariamente de uma só vez ou divididos em duas tomas no primeiro
dia de tratamento), seguida de 2 mg/kg de peso corporal (administrados diariamente de uma só
vez ) nos dias seguintes.
No tratamento de infecções mais graves pode usar-se uma dose diária até 4 mg/kg de
peso corporal. As crianças com peso superior a 50 kg devem ser medicadas com a dose para
adultos.
Doentes com insuficiência hepática
Ver capítulo "Precauções especiais de utilização".
Modo e via de administração:
Administração oral.
A dose de doxiciclina recomendada deve ser administrada com um copo cheio de água
(pelo menos 100 ml). O doente deve permanecer de pé durante pelo menos 30 minutos após a
toma, e não deve tomar o medicamento antes de se deitar; de modo a minimizar o risco de
irritação esofágica.
Duração do tratamento médio:
Doxiciclina 100 mg deve ser tomada com a regularidade e durante todo o período
aconselhado pelo seu médico, mesmo que por um período de tempo prolongado.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Conservar a temperatura inferior a 25º C, ao abrigo da humidade.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica
Titular da autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Outubro de 2005