FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
31-10-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Anacal 1,5 mg/g + 2 mg/g + 50 mg/g + 5 mg/g Pomada rectal
Prednisolona + “Heparinóide” + Polidocanol + Hexaclorofeno
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Anacal e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Anacal
3. Como utilizar Anacal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anacal
6. Outras informações
1. O QUE É Anacal E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 6.7 Aparelho digestivo. Anti-hemorroidários.
Anacal é uma pomada rectal pertence ao grupo dos medicamentos Anti-hemorroidários.
É um medicamento sujeito a receita médica, utilizado no tratamento de:
- Hemorróidas externas e internas;
- Eczema, prurido e fissuras anais;
- Inflamação anal e dos tecidos adjacentes;
- Tratamento complementar de hemorróidas após cirurgia ou escleroterapia (que é um
tipo de tratamento às varizes);
- Tratamento pós-operatório das afecções anais e rectais.
2. ANTES DE UTILIZAR Anacal
Não utilize Anacal:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) a “Heparinóide” (polissulfato de
mucopolissacáridos), à prednisolona, ao polidocanol (ou oxipolietoxidodecano), ao
hexaclorofeno ou a qualquer outro componente de Anacal;
- Se tem varicela ou reacção a vacinas;
- Se tem infecções cutâneas na zona de aplicação causadas por fungos ou bactérias ou
causadas por doenças como tuberculose ou Sífilis.
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31-10-2007
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Anacal não deve ser administrado durante a gravidez e aleitamento.
Tome especial cuidado com Anacal:
Não haverá necessidade de tomar especial cuidado com Anacal. Fique, no entanto, atento
ao aparecimento de qualquer efeito secundário eventual.
Utilizar Anacal com outros medicamentos:
Não estão descritas interacções com outros medicamentos.
Utilizar Anacal com alimentos e bebidas:
Não estão descritas interacções com alimentos e bebidas.
Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Anacal não deve ser tomado durante a gravidez ou aleitamento dado conter prednisolona.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Anacal não afecta a sua capacidade de condução ou a utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anacal:
Anacal pomada rectal contém para-hidroxibenzoato de metilo que poderá eventualmente
causar reacções alérgicas em algumas pessoas.
3. COMO UTILIZAR Anacal
Administrar por via rectal.
Utilize Anacal sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Anacal é uma pomada para uso rectal que, salvo prescrição médica em contrário, deve ser
aplicada sobre a zona afectada uma ou mais vezes por dia.
No caso de hemorróidas internas, introduzir a pomada no ânus utilizando o tubo aplicador
incluído na embalagem, que deve ser previamente enroscado na abertura da bisnaga.
O tratamento com Anacal deverá continuar 1 a 2 semanas após o desaparecimento dos
sintomas.
Se utilizar mais Anacal do que deveria:
Não são esperados efeitos de sobredosagem. Deverá no entanto contactar o seu médico
ou farmacêutico caso detecte algum efeito secundário.
Caso se tenha esquecido de utilizar Anacal:
Assim que se lembrar volte a utilizar Anacal de acordo com as instruções do seu médico.
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Se parar de utilizar Anacal:
Não se aconselha parar o tratamento antes do completo desaparecimento dos sintomas.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Anacal pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: ocorrem raramente reacções
cutâneas, desaparecendo estas após suspensão do tratamento. A aplicação de
glucocorticóides (como a prednisolona) durante longos períodos de tempo, pode causar
atrofia da pele.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Anacal
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Anacal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após
“Val.:” e na bisnaga. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Anacal:
- As substâncias activas são: “Heparinóide”, Prednisolona, Polidocanol e Hexaclorofeno.
Cada grama de pomada rectal contém:
Polissulfato de mucopolissacáridos (“Heparinóide”) 2 mg/g
Prednisolona
1,5 mg/g
Polidocanol (Oxipolietoxidodecano)
50 mg/g
Hexaclorofeno
5 mg/g
- Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo; estearato de sorbitano
(monoestearato); polietileno e parafina líquida.
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Qual o aspecto de Anacal e conteúdo da embalagem:
Anacal apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal. Encontra-se acondicionada
em bisnaga de alumínio com revestimento interno de resina epoxifenólica e tampa de
rosca em polietileno.
Cada embalagem contém uma cânula e 1 bisnaga com 30 g de pomada rectal.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia - Piso1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos
Portugal
Fabricante:
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, Lda. (Fab.)
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
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