UNHA DE GATO HERBARIUM

UNHA DE GATO HERBARIUM
Uncaria tomentosa, Rubiaceae
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Córtex da raiz.
NOMENCLATURA POPULAR
Unha de gato.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos - Extrato seco do córtex da raiz de Uncaria tomentosa
100 mg - Embalagem com 45 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de Uncaria tomentosa.........................................................100 mg*;
excipientes q.s.p.............................................................................1 comprimido.
(celulose microcristalina; talco; hipromelose; polietilenoglicol; croscarmelose
sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício)
*equivalente a 5,0 mg de alcaloides totais calculados como mitrafilina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Unha de Gato Herbarium é indicada para o tratamento de processos inflamatórios articulares, como osteoartrite e artrite reumatoide.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo1 multicêntrico, duplo-cego em 70 pacientes
com artrite reumatoide, os quais foram divididos em dois grupos que
receberam unha de gato ou placebo durante 6 meses. Ambos os grupos
foram comparados em relação à raça, idade, tempo de enfermidade e
capacidade funcional. Os resultados concluem que a eficácia da unha
de gato como anti-inflamatório em pacientes com artrite reumatoide
está plenamente justificada.
REFERÊNCIAS:
1. Castañeda O et al. Uña de Gato en Artritis Reumatóide: Estúdio doble
cego, en comparación com placebo. Ver Peru Reum. 4(1):15-21, 1998.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica
Unha de Gato Herbarium é constituída pelo extrato seco de unha de gato
(Uncaria tomentosa) padronizado em alcaloides totais, calculados como
mitrafilina. Os componentes esteroides da unha de gato têm sido descritos
como os responsáveis pela atividade anti-inflamatória do extrato. O edema
de pata induzido por carragenina foi reduzido por doses orais de vários
extratos do córtex da raiz. A fração betassitosterol, que possui em torno
de 60% do conteúdo total de esteroides da planta, é reconhecida como
responsável pela maior parte do efeito anti-inflamatório. Foi demonstrado
que o extrato de unha de gato estimula a produção de interleucina-1 e
interleucina-6 por macrófagos alveolares.
CONTRAINDICAÇÕES
• Pacientes transplantados devem evitar o uso da unha de gato, devido à
possibilidade de produzir rejeição.
• Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Gravidez
• Categoria C de risco na gravidez: “Não foram realizados estudos em
animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em
mulheres grávidas.”
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
• Após a utilização do produto, orienta-se esperar 1 ano antes de submeter-se a um transplante.
• Devido ao forte efeito imunoestimulante, deve-se evitar o uso da unha de
gato 2 dias antes e 2 dias depois da aplicação da quimioterapia.
• Há um relato de falência renal aguda associada à ingestão da unha de
gato em um paciente com lupus eritematoso sistêmico. Embora o paciente
tenha ingerido vários outros medicamentos concomitantemente, somente
o tratamento com a unha de gato foi descontinuado. Os resultados da urinálise retornaram gradualmente ao normal após a descontinuação do uso.
• Foi demonstrado que o uso por tempo prolongado (8 semanas) da unha
de gato resultou em queda dos níveis de estradiol e progesterona no soro.
Desta forma, recomenda-se que o tratamento não ultrapasse 2 meses, exceto
por orientação médica.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• Os alcaloides da unha de gato não se solubilizam corretamente na presença
de baixa acidez estomacal, podendo, inclusive, potencializar fármacos
agonistas H2. Desta forma, desaconselha-se seu uso em conjunto com
preparações antiácidas.
• A administração concomitante com a ciclosporina ou outros fármacos
imunossupressores também é desaconselhada.
• Efeitos adversos têm sido observados quando se administra concomitantemente proteínas exógenas injetáveis (tratamentos celulares, hormonais, etc).
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Cuidados de conservação
Unha de Gato Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente
(ente 15 e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.
Características físicas
Comprimidos de cor marrom-avermelhada.
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade
suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Posologia
Administrar um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em
oito horas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
REAÇÕES ADVERSAS
Nas doses indicadas, a unha de gato é bem tolerada. Ocasionalmente, têm-se verificado casos de febre, constipação ou diarreia, que acabam antes
da suspensão do medicamento.
Os níveis de estradiol e progesterona no soro podem ser reduzidos depois
de um tempo prolongado utilizando a unha de gato.
A revisão da literatura não revela a frequência das reações adversas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações
em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Uncaria
tomentosa.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.1860.0024
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Fabricado e Distribuído por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
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