Governo do Estado de Pernambuco Secretaria Estadual de Saúde Fundação de Hematologia e Hemoterapia de Pernambuco - HEMOPE EDITAL Nº. DO PROCESSO: 20.951/CPL PREGÃO ELETRÔNICO CPL Nº. 003/2011 – Código nº. 5658 DADOS G OBJETO: Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE. DATA INICIAL DE PROPOSTAS: 17/01/2011 às 08:00 horas. DATA FINAL DE PROPOSTAS: 11/02/2011 às 09:00 horas. DATA INICIAL DA SESSÃO DE DISPUTA DE PREÇOS: 11/02/2011 às 10:00 horas. SISTEMA ELETRÔNICO UTILIZADO: ADMINISTRAÇÃO DIRETA - BANCO REAL S/A COORDENAÇÃO DO PROCESSO: Pregoeiro: Carlos Alberto de Sá Costa e-mail: [email protected] Telefones: (81) 3182-4924 – 3182-4927 – 3182-4935 - Fax: (81) 3182-4935 Endereço: Avenida Rui Barbosa, 375 - Graças – Recife – PE – CEP: 52.011-040 REFERÊNCIA DE TEMPO: Para todas as referências de tempo será observado o horário de Brasília (DF). O horário de verão começará à 0h do dia 17 de outubro de 2010 para os estados do Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, São Paulo, Rio de Janeiro, Espírito Santo, Minas Gerais, Goiás, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Distrito Federal, e deverá acabar à meia-noite do dia 20 de fevereiro de 2011. Aos Estados que não aderiram ao horário de verão compete-lhes observar a devida sintonia com as referências de tempo estabelecidas no processo. Recife - PE, 13 de janeiro de 2011 1 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 2 / 35 O Governo do Estado de Pernambuco, por meio da utilização de recursos de tecnologia da informação – Internet, torna público que, de acordo com a Lei Federal n.º 8.666/93 e suas alterações, Lei Federal n.º 10.520, de 17.07.2002, o Decreto Federal n.º 3.697, de 21.12.2000, a Lei Estadual n.º 12.340, de 27.01.2003, o Decreto Estadual n.º 25.662, de 18.07.2003, Lei Nº. 12.525, de 30 de dezembro de 2003 e a Instrução de Serviço SARE n.º 001, de 26.07.2003, realizará processo licitatório na forma abaixo: 1. DISPOSIÇÕES PRELIMINARES 1.1. O Pregão Eletrônico será realizado em sessão pública, por meio da Internet, mediante condições de segurança - criptografia e autenticação - em todas as suas fases; 1.2. Os trabalhos serão conduzidos por Carlos Alberto de Sá Costa, funcionário do Governo do Estado de Pernambuco, lotado na Fundação HEMOPE, credenciado na função de Pregoeiro, mediante a inserção e monitoramento de dados gerados ou transferidos para os sistemas de compras eletrônicas utilizados pela Administração Indireta, disponível no Portal Eletrônico de Compras Governamentais, no endereço www.redecompras.pe.gov.br; 1.3. O Governo do Estado através da parceria com o BANCO REAL S/A utiliza o sistema de compras eletrônicas dessa instituição, para executar os processos licitatórios da Administração Indireta. 2. OBJETO Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE, para consumo estimado em 12 (doze) meses, processo pertinente a Diretoria de Hematologia. 3. ITEM ORÇAMENTÁRIO Ação: Atendimento a Pacientes Hematológicos (10.303.0527.2117) - Elemento: Material de Consumo (33 90 30) – Fontes: Recursos Exclusivos do SUS (02 44) e Recursos do Tesouro (0101). 4. FORMALIZAÇÃO DE CONSULTAS Observado o prazo legal, o fornecedor poderá formular consultas por e-mail, por telefone ou por fax, informando o número da licitação. 5. RECEBIMENTO E ABERTURA DAS PROPOSTAS E DATA DO PREGÃO O fornecedor deverá observar as datas e os horários limites previstos para o envio da proposta, atentando também para a data e horário de início da disputa. 6. REFERÊNCIA DE TEMPO Todas as referências de tempo no Edital, no Aviso e durante a Sessão Pública observarão obrigatoriamente o horário de Brasília – DF e, dessa forma, serão registradas no sistema eletrônico e na documentação relativa ao certame, lembrando aos interessados a devida observância ao horário de verão. 2 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 3 / 35 7. CONDIÇÕES PARA PARTICIPAÇÃO 7.1. Poderão participar do processo os interessados que atenderem a todas as exigências contidas neste Edital e seus anexos; 7.2. Estarão impedidos de participar de qualquer fase do processo os interessados que se enquadrem em uma ou mais das situações a seguir: a) estejam constituídos sob a forma de consórcio; b) estejam cumprindo a penalidade de suspensão temporária imposta pelo Governo do Estado de Pernambuco; c) sejam declarados inidôneos em qualquer esfera de Governo; d) estejam sob falência, concordata, dissolução ou liquidação; e) tenham em seu quadro empregados menores de 18 (dezoito) anos efetuando trabalho noturno, perigoso ou insalubre ou, ainda, empregados com idade inferior a 16 (dezesseis) anos efetuando qualquer trabalho, salvo na condição de aprendiz, a partir de 14 (quatorze) anos. 8. REGULAMENTO OPERACIONAL DO CERTAME 8.1. O certame será conduzido pelo Pregoeiro, que terá, em especial, as seguintes atribuições: a) acompanhar os trabalhos da equipe de apoio; b) responder as questões formuladas pelos fornecedores, relativas ao certame; c) abrir as propostas de preços; d) analisar a aceitabilidade das propostas; e) desclassificar propostas indicando os motivos; f) conduzir os procedimentos relativos aos lances e à escolha da proposta do lance de menor preço; g) verificar a habilitação do proponente classificado em primeiro lugar; h) declarar o vencedor; i) receber, examinar e decidir sobre a pertinência dos recursos; j) elaborar a ata da sessão; k) encaminhar o processo à autoridade superior para homologar e autorizar a contratação. Credenciamento no Sistema de Compras Eletrônicas 3 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 4 / 35 8.2. Para participar dos processos de compra do Governo de Pernambuco, por intermédio da Fundação HEMOPE, os interessados deverão obter, das instituições bancárias parceiras do Estado, de forma gratuita, a senha de acesso pessoal ao sistema de compras eletrônicas. O credenciamento será iniciado pelo fornecedor, através do portal de compras governamentais, no endereço www.redecompras.pe.gov.br. Posteriormente, deverá comparecer pessoalmente a uma das agências, por ele indicada, do BANCO DO BRASIL S.A., sediada no País, para comprovação das informações e recebimento da senha; 8.3. O credenciamento junto ao provedor do sistema deverá acontecer no prazo de até 03 (três) dias úteis antes do limite para apresentação das propostas iniciais; 8.4. As pessoas jurídicas ou firmas individuais deverão credenciar representantes, mediante a apresentação de procuração por instrumento público ou particular, com firma reconhecida, atribuindo poderes para formular lances de preços e praticar todos os demais atos e operações nos sistemas de compras eletrônicas utilizados pelo governo; 8.5. Em sendo sócio, proprietário, dirigente (ou assemelhado) da empresa proponente, deverá apresentar cópia do respectivo Estatuto ou Contrato Social, no qual estejam expressos seus poderes para exercer direitos e assumir obrigações em decorrência de tal investidura; 8.6. A chave de identificação e a senha terão validade de 01 (um) ano e poderão ser utilizadas em qualquer pregão eletrônico, salvo quando canceladas por solicitação do credenciado ou por iniciativa do Governo, devidamente justificado; 8.7. É de exclusiva responsabilidade do usuário o sigilo da senha, bem como seu uso em qualquer transação efetuada diretamente ou por seu representante, não cabendo ao Governo do Estado, por intermédio da Fundação HEMOPE, a responsabilidade por eventuais danos decorrentes de uso indevido da senha, ainda que por terceiros; 8.8. O credenciamento do fornecedor e de seu representante legal junto ao sistema eletrônico implica a responsabilidade legal pelos atos praticados e a presunção de capacidade técnica para realização das transações inerentes ao pregão eletrônico; Participação dos Fornecedores 8.9. A participação no Pregão Eletrônico se dará por meio da digitação da senha pessoal e intransferível do representante credenciado e subseqüente encaminhamento da proposta de preços, exclusivamente por meio do sistema eletrônico, observados data e horário limite estabelecidos; 8.10. O encaminhamento de proposta pressupõe o pleno conhecimento e atendimento às exigências de habilitação previstas no Edital. O fornecedor será responsável por todas as transações que forem efetuadas em seu nome no sistema eletrônico, assumindo como firmes e verdadeiras suas propostas e lances; 8.11. A validade da proposta será de, no mínimo, 60 (sessenta) dias, contados a partir da data de finalização da Sessão de Disputa do Pregão; 4 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 5 / 35 8.12. Caberá ao fornecedor acompanhar as operações no sistema eletrônico durante a sessão pública do pregão, ficando responsável pelo ônus decorrente da perda de negócios diante da inobservância de quaisquer mensagens emitidas pelo sistema ou de sua desconexão; 8.13. Serão considerados esclarecimentos quanto ao Edital, desde que encaminhados por escrito em nome do Pregoeiro responsável, endereçado à CPL, das 08:00 às 13:00 horas, à Avenida Rui Barbosa, 375 – Graças – Recife – PE ou Fax (81) 3182-4935; 8.14. O Pregoeiro poderá solicitar parecer junto à Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE, quando da necessidade de esclarecimentos pertinentes ao objeto, e/ou para julgamento quanto ao produto cotado; Abertura do Processo Licitatório 8.15. A partir do horário previsto no sistema, terá início a sessão pública do pregão eletrônico, com a divulgação das propostas de preços recebidas, passando o Pregoeiro a avaliar a aceitabilidade das propostas; 8.16. Aberta a etapa competitiva, os representantes dos fornecedores deverão estar conectados ao sistema para participar da sessão de lances. A cada lance ofertado o participante será imediatamente informado de seu recebimento e respectivo horário de registro e valor; 8.17. Só serão aceitos lances cujos valores forem inferiores ao último lance que tenha sido anteriormente registrado no sistema; 8.18. Não serão aceitos dois ou mais lances de mesmo valor, prevalecendo aquele que for recebido e registrado em primeiro lugar; 8.19. Durante o transcurso da sessão pública, os participantes serão informados, em tempo real, do valor do menor lance registrado. O sistema não identificará o autor dos lances aos demais participantes; 8.20. A etapa de lances da sessão pública será encerrada mediante aviso de fechamento iminente dos lances, emitido pelo sistema eletrônico, após o que transcorrerá período de tempo de até trinta minutos, aleatoriamente determinado também pelo sistema eletrônico, findo o qual será automaticamente encerrada a recepção de lances; 8.21. O sistema informará a proposta de menor preço imediatamente após o encerramento da etapa de lances ou, quando for o caso, após negociação e decisão pelo Pregoeiro acerca da aceitação do lance de menor valor; 8.22. Encerrada a etapa de lances da sessão pública, o Pregoeiro efetuará consulta, no portal de compras governamentais, sobre a regularidade fiscal e social do fornecedor que detém a melhor proposta de preço, bem como a situação cadastral no CADFOR, sem excluir a obrigatoriedade de recepção dos documentos comprobatórios. O Pregoeiro verificará, também, o cumprimento às demais exigências para habilitação contidas neste Edital; 5 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 6 / 35 8.23. A comprovação de habilitação dos licitantes será realizada mediante a apresentação dos documentos relacionados no Anexo 02; 8.24. O fornecedor poderá deixar de apresentar os documentos de habilitação que já constem do CADFOR de Pernambuco, apresentando substitutivamente o Certificado de Registro de Fornecedores – CRF válido, assegurado aos demais licitantes o direito de acesso aos dados nele constantes; 8.25. A documentação comprobatória para habilitação deverá ser apresentada em original ou cópia autenticada, encaminhada pelo correio ou portador, ao endereço indicado no Edital; 8.26. Constatando o atendimento das exigências fixadas no Edital, o objeto será adjudicado ao autor da proposta ou lance de menor preço. 9. CRITÉRIOS DE JULGAMENTO 9.1. Para julgamento e classificação das propostas será adotado o critério de Menor Preço por Lote. A proposta impostada deverá atender fielmente ao solicitado no Edital, com citação das especificações dos produtos cotados, fabricante, marca, referência, por item, e os preços deverão ser expressos em reais com, no máximo, de 02 casas decimais após a vírgula; 9.2. O preço proposto deverá contemplar todos os encargos (obrigações sociais, impostos, taxas, etc.) e despesas necessárias à entrega do objeto da licitação; 9.3. Quando a proposta ou o lance de menor valor não for aceitável, ou se a empresa desatender às exigências habilitatórias, o Pregoeiro examinará a habilitação do participante, na ordem de classificação, e assim sucessivamente, até a apuração de uma proposta ou lance que atenda o Edital, razão pela qual os participantes deverão permanecer preparados para posterior convocação; 9.4. O proponente primeiro classificado passará pela habilitação documental exigida no Anexo 02, a qual deverá enviar, em nome do Pregoeiro, a esta CPL, sita à Avenida Rui Barbosa, 375 - Graças – Recife – PE - CEP: 52.011-040, para empresas de outros estados da União ou municípios de Pernambuco, no prazo máximo de 48 (quarenta e oito) horas, via SEDEX, passando via Fax: (81) 3421-6024 o comprovante de postagem, e de 24 (vinte e quatro) horas para empresas sediadas em Recife e Região Metropolitana. A documentação acima referida deverá estar acompanhada da Proposta de Preços, devidamente adequada ao valor definido na Sessão de Disputa; 9.5. Caso seja solicitado, o proponente primeiro classificado deverá apresentar amostra do produto cotado, conforme condições explícitas no Item 4 do Anexo 01 deste Edital, para análise e validação; 9.6. A inabilitação técnica de um ou mais itens inabilitará consequentemente todo o lote; 9.7. No caso de não haver entrega da amostra e/ou esclarecimentos, ou ocorrer atraso na entrega, sem justificativa aceita pelo Pregoeiro, ou haver entrega de amostra, para homologação, fora das especificações previstas neste Edital, a proposta do concorrente 6 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 7 / 35 poderá ser desclassificada, podendo também ser aplicada a penalidade de suspensão temporária pelo prazo de 06 (seis) meses. 10. IMPUGNAÇÃO AO EDITAL E RECURSOS 10.1. Não serão conhecidos as impugnações e os recursos apresentados fora do prazo legal, ou seja, até 02 (dois) dias úteis antes da data fixada para recebimento das propostas, quando poderão ser solicitados esclarecimentos, providências ou impugnação do Edital, e/ou subscritos por representante não habilitado legalmente ou não identificado no processo para responder pelo proponente; 10.2. Após habilitação e declaração do vencedor, abre-se o prazo de 24 (vinte e quatro) horas para o proponente que desejar recorrer contra decisões do Pregoeiro, fazê-lo, manifestando sua intenção com registro da síntese das suas razões no sistema, sendolhes facultado juntar memoriais no prazo de 03 (três) dias úteis. Os interessados ficam, desde logo, intimados a apresentar contra-razões em igual número de dias, que começarão a correr do término do prazo do recorrente; 10.3. A falta de manifestação imediata e motivada importará a preclusão do direito de recurso; 10.4. Não será concedido prazo para recursos sobre assuntos meramente protelatórios ou quando não justificada a intenção de interpor o recurso pelo proponente; 10.5. Os recursos contra decisões do Pregoeiro não terão efeito suspensivo; 10.6. O acolhimento de recurso importará a invalidação apenas dos atos insuscetíveis de aproveitamento; 10.7. Os recursos deverão ser endereçados ao Pregoeiro. 11. SANÇÕES ADMINISTRATIVAS 11.1. Aos proponentes que ensejarem o retardamento da execução do certame, não mantiverem a proposta, falharem ou fraudarem na execução do contrato, comportaremse de modo inidôneo, fizerem declaração falsa ou cometerem fraude fiscal, poderão ser aplicadas, conforme o caso, as seguintes sanções, sem prejuízo da reparação dos danos causados: a) advertência; b) multa; c) suspensão temporária do direito de licitar, de contratar com a Administração por período não superior a 02 (dois) anos e, se for o caso, descredenciamento no CADFOR, pelo prazo de até 5 (cinco) anos ou enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou, ainda, até que seja promovida a reabilitação perante a autoridade que aplicou a penalidade; 7 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 8 / 35 d) declaração de inidoneidade para licitar e contratar com a Administração Pública enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade; 11.2. Nenhuma sanção será aplicada sem o devido processo administrativo, que prevê defesa prévia do interessado e recurso nos prazos definidos em lei, sendo-lhe franqueada vista ao processo. 12. FORMALIZAÇÃO DO INSTRUMENTO CONTRATUAL 12.1. O proponente vencedor terá o prazo de 05 (cinco) dias úteis, contados a partir da convocação, para assinar o Contrato; 12.2. A recusa injustificada do concorrente vencedor em assinar o contrato dentro do prazo estabelecido sujeitará, ainda, o concorrente à aplicação da penalidade de suspensão temporária pelo prazo estabelecido pela administração pública; 12.3. No ato da contratação, o proponente vencedor deverá apresentar documento de procuração devidamente reconhecido em cartório, que habilite o seu representante a assinar o contrato em nome da empresa; 12.4. Quando o licitante vencedor não apresentar situação regular, no ato da assinatura do contrato, será verificada a aceitabilidade da proposta e a habilitação de outro licitante, observada a ordem de classificação, e assim sucessivamente, até a apuração de uma proposta que atenda ao edital, sendo o respectivo licitante declarado vencedor, a ele adjudicado o objeto do certame e convocado para celebrar o contrato, sem prejuízo da aplicação das sanções cabíveis; 12.5. A contratação será precedida da inscrição do licitante no CADFOR e da emissão de nota de Empenho, sendo convocado o adjudicatário para assinatura do termo de contrato, que poderá ser dispensado e substituído por instrumento similar; 12.6. O licitante vencedor só poderá ser remunerado, na forma prevista no contrato ou termo similar, se estiver regularmente inscrito no CADFOR; 12.7. O licitante vencedor providenciará sua inscrição no CADFOR, gratuitamente, na Secretaria de Administração e Reforma do Estado de Pernambuco, em outro qualquer órgãos da administração pública ou ainda através do portal de compras governamentais, no endereço www.redecompras.pe.gov.br, onde estarão disponibilizadas todas as informações necessárias; 12.8. Homologada a licitação pela autoridade competente, o governo do Estado, em nome da Fundação HEMOPE, convocará o licitante vencedor para assinatura do contrato correspondente, consoante prazos e condições de entrega descritos no Anexo I, e emitirá a Ordem de Fornecimento; 12.9. O contrato poderá ser rescindido, com a aplicação das penalidades previstas neste Edital. 8 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 9 / 35 13. DISPOSIÇÕES FINAIS 13.1. A presente licitação não importa necessariamente em contratação, podendo a Fundação HEMOPE revogá-la, no todo ou em parte, por razões de interesse público, derivadas de fato superveniente comprovado ou anulá-la por ilegalidade, de ofício ou por provocação mediante ato escrito e fundamentado disponibilizado no sistema para conhecimento dos participantes da licitação. Poderá, ainda, prorrogar, a qualquer tempo, os prazos para recebimento das propostas ou para sua abertura; 13.2. O proponente é responsável pela fidelidade e legitimidade das informações prestadas e dos documentos apresentados em qualquer fase da licitação. A falsidade de qualquer documento apresentado ou a inverdade das informações nele contidas implicará a imediata desclassificação do proponente que o tiver apresentado, ou, caso tenha sido o vencedor, a rescisão do contrato, sem prejuízo das demais sanções cabíveis; 13.3. É facultado ao Pregoeiro, ou à autoridade a ele superior, em qualquer fase da licitação, promover diligências com vistas a esclarecer ou a complementar a instrução do processo; 13.4. Os proponentes intimados para prestar quaisquer esclarecimentos adicionais deverão fazê-lo no prazo determinado pelo Pregoeiro, sob pena de desclassificação/inabilitação; 13.5. O desatendimento de exigências formais não essenciais não importará no afastamento do proponente, desde que seja possível a aferição da sua qualificação e a exata compreensão da sua proposta; 13.6. No caso de desconexão com o Pregoeiro, no decorrer da etapa competitiva do certame, o sistema eletrônico poderá permanecer acessível aos licitantes para recepção dos lances, retomando o Pregoeiro, quando possível, sua atuação no Pregão, sem prejuízos dos atos realizados; 13.7. Quando a desconexão persistir por tempo superior a dez minutos, a sessão do pregão será suspensa e terá reinicio somente após comunicação expressa aos participantes; 13.8. As normas que disciplinam este pregão serão sempre interpretadas em favor da ampliação da disputa entre os proponentes, desde que não comprometam o interesse da Administração, a finalidade e a segurança da contratação; 13.9. As decisões referentes a este processo licitatório poderão ser comunicadas aos proponentes por qualquer meio de comunicação que comprove o recebimento ou, ainda, mediante publicação no Diário Oficial do Estado de Pernambuco; 13.10. Os casos não previstos neste Edital serão decididos pelo Pregoeiro; 13.11. A participação do proponente nesta licitação implica em aceitação de todos os termos deste Edital; 9 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 10 / 35 13.12. A indicação do lance vencedor, a classificação dos lances apresentados e demais informações relativas à sessão pública do pregão constarão de ata divulgada no sistema eletrônico, sem prejuízo das demais formas de publicidade; 13.13. O foro designado para julgamento de quaisquer questões judiciais resultantes deste Edital será o local da realização do certame, considerado aquele a que está vinculado o Pregoeiro. 14. INTEGRAM ESTE EDITAL OS ANEXOS 14.1. Anexo 01 – Termo de Referência 14.2. Anexo 02 – Exigências para Habilitação 14.3. Anexo 03 – Minuta de Declaração de Inexistência de Fato Superveniente 14.4. Anexo 04 – Declaração de Entrega das Amostras 14.5. Anexo 05 – Minuta do Contrato Carlos Alberto de Sá Costa Pregoeiro 10 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 11 / 35 Anexo 01 – Termo de Referência 1) Objeto: Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE. 2) Reagentes e Especificações: Lote 01 - Reagentes para Testes no Equipamento AXSYM – ABBOTT. Item Produto - Especificações 1.1 Kit para Dosagem de Ciclosporina - determinação quantitativa de ciclosporina em soro e plasma humano, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), monitoramento durante terapêutica imunossupressora, kit com 100 testes. Código E-fisco: 288544-1 Kit para Dosagem de Ferritina - determinação por imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), para uso com automação. Código E-fisco: 102611-9 Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-CitomegalovÍrus (Anti-CMV) - detecção de anticorpos da classe IgG frente a infecção pelo Citomegalovirus (CMV), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução em equipamento automatizado, em soro ou plasma, determinação qualitativa e quantitativa para anticorpos IgG, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 20%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, conservado entre 2º a 8º C, kit contendo 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288269-8 Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-CitomegalovÍrus (Anti-CMV) - detecção de anticorpos da classe IgM frente a infecção pelo Citomegalovirus (CMV), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), leitura imunoensaio, execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa/qualitativa para anticorpos IgM, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 20%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288277-9 Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-Toxoplasmose – determinação de anticorpos IgG para o Toxoplasma gondii, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa, 1.2 1.3 1.4 1.5 Apresen- Quantidatação de/Ano Kit com 06 100 testes Teste 1.200 Kit com 100 testes 03 Kit com 100 testes 03 Kit com 100 testes 04 11 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 15%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, validade mínima após entrega de 6 meses, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288285-0 1.6 Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-Toxoplasmose determinação de anticorpos IgM para o Toxoplasma gondii, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 15%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, validade mínima após entrega de 6 meses, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288286-8 1.7 Kit para Dosagem de Hormônio Tireoestimulante determinação do hormônio estimulante da tireóide (TSH), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288293-0 1.8 Kit para Dosagem de Tiroxina Total - determinação do hormônio Tiroxina (T4), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288289-2 1.9 Kit para Dosagem de T3 Livre – determinação do hormônio T3 Livre, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288302-3 1.10 Kit para Dosagem de Beta 2 Microglobulina – determinação de Beta 2 Microglobulina, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro, plasma ou urina, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. pág. 12 / 35 Kit com 100 testes 04 Kit com 100 testes 06 Kit com 100 testes 06 kit com 100 testes 04 kit com 100 testes 05 12 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br Código E-fisco: 288299-0 1.11 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBc Total) - kit para detecção de anticorpos anti-HBc, método MEIA, execução automatizada, utilizado em plasma ou soro humano, acompanha todos os acessórios necessários para seu uso, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 194757-5 1.12 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBs) - kit para detecção de anticorpos anti-HBs, especificidade superior a 99,8%, com coeficiente de variação até 15%, acompanha controles positivo e negativo, calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários para realização do teste, kit contendo 100 testes, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 177613-4 pág. 13 / 35 Kit com 100 testes 05 Kit com 100 testes 05 Lote 02 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunoensaio Enzimático. Item 2.1 2.2 2.3 2.4 Produto - Especificações Apresen- Quantidatação de/Ano Kit para Detecção do Antígeno de Superfície do Vírus da Kit com 07 Hepatite B (HBsAg) - no soro ou plasma humano, pelo método de 480 testes ELISA qualitativo de terceira geração, com uma única etapa, com conjugado sensibilizado em microplacas, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 191534-7 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite C Kit com 06 (Anti-HCV) - de terceira ou quarta geração, no soro ou plasma 480 testes humano, pelo método de ELISA qualitativo, utilizando microplacas sensibilizadas, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 195838-0 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HIV I/II - detecção de Kit com 06 anticorpos Anti-HIV 1+2 e subtipo O, imunoenzimático, utiliza 480 testes como suporte fase sólida, sensibilizada com antígenos obtidos por lise do HIV 1, execução automática, em soro ou plasma, determinação qualitativa, sensibilidade e especificidade de 100% frente ao referido painel, reprodutibilidade com coeficiente de variação inferior a 10%, controles positivo e negativo, validade mínima após a entrega de 6 meses, entrega de acordo com o cronograma do serviço, bula em língua portuguesa, rotulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 87684-4 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HTLV I/II - por Kit com 06 13 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 2.5 imunoensaio enzimático em microplacas, principio de sanduíche, sensibilização com antígenos purificados e/ou recombinante e/ou lisado viral, de fase sólida, acompanha padrões, controles e calibradores, deve constar em cada frasco e embalagem o número de lote, bula com interpretação de dados, obrigatoriamente entre 2º a 8º C. Código E-fisco: 177448-4 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-T. cruzi - teste sorológico para doença de Chagas, método imunoenzimático, utilizando antígeno de Trypanosoma cruzi fixado nas cavidades de placas plásticas como fase sólida, indica sensibilidade de 100%, relativo ao referido painel de especificidade a 99,9%, para 192 determinações, deve constar em cada frasco e embalagem o número do lote, data de fabricação, validade e procedência, acondicionado obrigatoriamente em temperatura adequada para armazenamento. Código E-fisco: 183447-9 pág. 14 / 35 480 testes Kit com 192 testes 04 Lote 03 - Reagentes para Testes Sorológicos por Aglutinação. Item Produto - Especificações 3.1 Kit para Waaler Rose - detecção de imunoglobulina da classe IgG, por hemaglutinação, utiliza como suporte hemácias de carneiro estabilizadas e sensibilizadas, leitura através de aglutinação, execução manual, no soro, determinação qualitativa e semi-quantitativa, com controles positivo e negativo, acompanha laminas e bastões, validade mínima após entrega de 09 (nove) meses, kit contendo até 100 testes, com instruções para uso, rótulo contendo nº. de lote, validade e temperatura de estocagem. Código E-fisco: 132265-6 Kit de ASLO - determinação por aglutinação em látex para Antiestreptolisina "O", método não enzimático, técnica para leitura visual, de execução manual, reagente principal pronto para uso, para determinação em soro, volume total do kit 100 testes, presença de padrão com controles negativo e positivo inclusos. Código E-fisco: 154107-2 Kit para Determinação de Proteína C Reativa - determinação em soro por aglutinação de látex, método para determinação qualitativa e semi-quantitativa, modo de reação ponto final, volume máximo de látex 2,5 ml, controles positivo e negativo, estocagem na temperatura de 2º – 8º C, não automatizado, rotulagem com número de lote, data de fabricação e validade, kit para 100 reações. Código E-fisco: 30308-9 Kit para Detecção de Mononucleose - monoslide, teste 3.2 3.3 3.4 Apresen- Quantidatação de/Ano Kit com 04 100 testes Kit com 100 testes 06 Unidade 06 Kit com 02 14 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 3.5 sorológico, utiliza hemácias como suporte, execução manual, hemácia de cavalo, hemácia de boi, rim de cobaia, determinação qualitativa e quantitativa, estocagem na temperatura de 2º – 8º C, com bula, embalagem apropriada, número de lote, data de fabricação e validade, kit para 100 reações. Código E-fisco: 187812-3 Kit para Detecção de Fator Reumatóide - para dosagem quantitativa de Fator Reumatóide, método aglutinação, utiliza como suporte partículas de látex recobertas com anticorpo especifico anti-Fator Reumatóide humano, execução manual e leitura visual, em soro, acompanha controles, validade mínima após entrega de 6 meses, kit para 100 determinações, rotulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 98153-2 pág. 15 / 35 100 testes Kit com 100 testes 06 Lote 04 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunofluorescência. Item Produto - Especificações 4.1 Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (Anti-DNA) - detecção de anticorpos anti DNA, por imunofluorescência indireta, utiliza como suporte lâminas fixadas com Crithidia lucillae, execucao manual, em soro, determinação quantitativa, controles positivo e negativo, acompanha fluoresceína conjugada com Ig polivalente, diluente conjugado (Azul de Evans) PBS meio de montagem, validade mínima após entrega de 12 meses, o material deve ser conservado em temperatura na faixa de 2º a 8º C, kit para 100 testes, com 10 lâminas com 10 orifícios cada. Código E-fisco: 136757-9 Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (HEP-2) - para dosagem de HEP-2, detecção de anticorpos antinucleares, método por imunofluorescência indireta, utiliza como suporte lâminas com células epiteliais humanas, execução manual, em soro humano, determinação quantitativa, controles positivo e negativo, acompanha tampão PBS, glicerina e lâminas, kit para 120 testes, acondicionado em embalagem apropriada, rotulo com número de lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 200528-0 4.2 Apresen- Quantidatação de/Ano Kit com 12 100 testes Kit com 100 testes 10 Lote 05 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunocromatografia. Item Produto - Especificações 5.1 Kit para Determinação de βHCG - por imunocromatografia, método 25 mui/ml, modo de reação qualitativo rápido, volume máximo individual tipo pack, estocagem na temperatura adequada para o kit, não automatizado, rotulagem com número de lote, data Apresen- Quantidatação de/Ano Kit com 02 100 testes 15 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 16 / 35 de fabricação, validade e procedência, para determinação em soro e urina, kit para 100 testes, presença de padrão e controle interno. Código E-fisco: 45247-5 Lote 06 - Reagentes para Testes Sorológicos por Floculação. Item Produto - Especificações 6.1 Kit para VDRL – antígeno pronto para uso, suspensão antigênica estabilizada para realizar prova de VDRL modificada (USR) de detecção de sífilis, suspensão aquosa de antígeno de cardiolipina e lecitina purificados, em tampão fosfato com cloreto de colina e EDTA, de acordo com as indicações da OMS, kit para 250 determinações, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 276750-3 Apresen- Quantidatação de/Ano Kit com 06 250 testes Lote 07 – Fita Indicadora para Eletroforese. Item Produto - Especificações 7.1 Fita Indicadora - em acetato de celulose, para eletroforese com espessura de 250 a 300 micra, para indicar quando a anaerobiose verdadeira foi obtida, na medida 5,7 x 14 cm, conservada em metanol a 30%, acondicionada em caixa com 4 x 25 tiras, totalizando 100 tiras por caixa, rótulo com número de lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 200115-2 Apresentação Caixa com 100 unidades Quantidade/Ano 02 Atenção: Na impostação das propostas verificar o cumprimento das exigências explícitas no subitem 9.1. do Edital. 3) Condições e Especificações do Equipamento Fornecido: 3.1 - O licitante vencedor do Lote 02 deverá ceder em comodato, sem ônus para Fundação HEMOPE, 01 (uma) Lavadora de Microplacas, compatível com os produtos ofertados, cujas amostras serão testadas associadas ao equipamento cedido; 3.2 – A Lavadora de Microplacas deverá apresentar as seguintes características mínimas: automática, com sistema de lavagem para placas de fundo chato em U e em V, para programação de 81 ciclos com 60 passos cada ciclo, líquido residual menor ou igual a 2 microlitros, com capacidade para 96 microplacas em 4 canais de lavagem, alimentação 110/220 V - 60 Hz, acompanha conjunto de 3 frascos de 2,5 litros, inclui manuais de instruções de uso, garantia de 1 ano, treinamento e instalação; 3.3 - O tempo de permanência do equipamento em tela corresponderá à duração do consumo, estimado em 12 (doze) meses, dos produtos fornecidos; 16 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 17 / 35 3.4 - Os equipamentos deverão ser acompanhados da descrição da sua forma de utilização, passo a passo, na língua portuguesa; 3.5 – O fornecedor fica responsável pela manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos fornecidos em comodato. 4) Análise e Validação Técnica: 4.1 - A habilitação documental permitirá ao proponente primeiro classificado, submeter os seus produtos a uma análise e validação para habilitação técnica, caso oferte produtos que não sejam do conhecimento da UNILABE, quando deverá disponibilizar amostras, no prazo máximo de 05 (cinco) dias corridos, contados a partir do primeiro dia útil subseqüente à data da convocação pelo Pregoeiro, sem ônus para a Fundação HEMOPE, as amostras relacionadas por cada parâmetro licitado: Lote/ Item 1/1.1 1/1.2 1/1.3 1/1.4 1/1.5 1/1.6 1/1.7 1/1.8 1/1.9 1/1.10 1/1.11 1/1.12 Lote/ Item 2/2.1 2/2.2 2/2.3 2/2.4 2/2.5 Produto Quantidade Kit para Dosagem de Ciclosporina Kit para Dosagem de Ferritina Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-CitomegalovÍrus (Anti-CMV) Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-CitomegalovÍrus (Anti-CMV) Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-Toxoplasmose Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-Toxoplasmose Kit para Dosagem de Hormônio Tireoestimulante Kit para Dosagem de Tiroxina Total Kit para Dosagem de T3 Livre Kit para Dosagem de Beta 2 Microglobulina Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBc Total) Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBs) 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 Produto Quantidade Kit para Detecção do Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B (HBsAg) Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite C (Anti-HCV) Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HIV I/II Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HTLV I/II Kit para Detecção de Anticorpos Anti-T. cruzi 01 01 01 01 01 Lote/ Item 3/3.1 3/3.2 3/3.3 3/3.4 3/3.5 Produto Quantidade Kit para Waaler Rose Kit de ASLO Kit para Determinação de Proteína C Reativa Kit para Detecção de Mononucleose Kit para Detecção de Fator Reumatóide 01 01 01 01 01 Lote/ Produto Quantidade 17 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br Item 4/4.1 4/4.2 Lote/ Item 5/5.1 Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (Anti-DNA) Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (HEP-2) 01 01 Produto Quantidade Kit para Determinação de βHCG 01 Produto Quantidade Kit para VDRL 01 Produto Quantidade Fita Indicadora para Eletroforese 01 Caixa Lote/ Item 6/6.1 Lote/ Item 7/7.1 pág. 18 / 35 4.2 - Os procedimentos de análise e validação serão realizados por uma Comissão Técnica, designada pela Presidência, que deverá emitir parecer conclusivo de caráter eliminatório, no prazo máximo de 30 (trinta) dias, a contar da data de recebimento dos produtos; 4.3 - As amostras deverão ser acondicionadas em ambiente que permita a manutenção da temperatura adequada, embaladas e lacradas, devidamente identificadas, com referência clara ao processo licitatório que viabilizou a sua aquisição, ou seja, Pregão Eletrônico CPL Nº. 003/2011 – Código 5658 – Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE; 4.4 - As embalagens com as amostras deverão ser entregues diretamente na UNILABE, sita na Avenida Joaquim Nabuco, 171 - Graças - Recife-PE, telefone (81) 3182-4659, no horário das 08:00 às 12:00 horas e das 14:00 às 17:00 horas, em data a ser definida pelo Pregoeiro e Comissão Técnica, acompanhadas da Declaração de Entrega dos Produtos, conforme Anexo 04, em 03 (três) vias; 4.5 - Os lotes das amostras serão conferidos no ato do recebimento por membro da Comissão Técnica, que comprovará atestando as 03 (três) vias da Declaração de Entrega dos Produtos; 4.6 – A empresa deixará uma via com a Comissão Técnica, entregará a segunda de imediato na CPL, ficando com a terceira como comprovação do ato. 5) Condições para Fornecimento dos Reagentes: A empresa vencedora deverá: 5.1 – Fornecer reagentes com validade de, no mínimo, 06 (seis meses), a contar da entrega pelo fornecedor, bem como com data de validade e o número do lote presente na etiqueta da embalagem do kit e em cada frasco individual de reagente, inexistindo reagentes com data de validade inferior ao do kit; 18 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 19 / 35 5.2 – Fornecer à UNILABE – Laboratório de Imunopatologia os relatórios de Controle de Qualidade do fabricante de cada lote do produto, quando da respectiva entrega. 6) Condições de Entrega: 6.1 - Os produtos deverão ser transportados e entregues em condições de acondicionamento que permita a manutenção da temperatura adequada; 6.2 - Os produtos de cada item deverão ser fornecidos com o mesmo lote de fabricação, a cada entrega, com validade mínima de 12 (doze) meses; 6.3 - O recebimento e conferência do objeto da licitação poderá ser efetuado com assessoria da unidade requisitante, com recusa dos produtos que não satisfaçam às especificações ou apresentem qualquer vício, comunicando o fato ao fornecedor e glosando o correspondente valor. 7) Local de Entrega dos Produtos Adquiridos: Na Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE/Laboratório de Imunopatologia, sita à Rua Joaquim Nabuco, 171 – Graças – Recife – PE, telefones para contato: (81) 31824646 e 31824733, no horário das 08:00 às 13:00 horas. 8) Prazos para Entrega: 8.1 - A 1ª. dar-se-á no prazo máximo de 15 (quinze) dias corridos, contados após emissão da Ordem de Fornecimento – OF. 8.2 - A 2ª. dar-se-á no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos, contados após a 1ª. Entrega. 8.3 - A 3ª. dar-se-á no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos, contados após a 2ª. Entrega. 8.4 - A 4ª. dar-se-á no prazo máximo de 90 (noventa) dias corridos, contados após a 3ª. Entrega. 8.5 – Os quantitativos para entrega, por cada parâmetro, encontram-se estabelecidos nos quadros a seguir: Lote/ Item 1/1.1 1/1.2 1/1.3 1/1.4 1/1.5 1/1.6 Produto Kit para Dosagem de Ciclosporina Kit para Dosagem de Ferritina Kit para Detecção de Anticorpos IgG AntiCitomegalovÍrus (Anti-CMV) Kit para Detecção de Anticorpos IgM AntiCitomegalovÍrus (Anti-CMV) Kit para Detecção de Anticorpos IgG AntiToxoplasmose Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti- 1ª. Entrega 02 kit 03 kit 01 kit 2ª. Entrega 01 kit 03 kit 01 kit 3ª. 4ª. Entrega Entrega 02 kit 01 kit 03 kit 03 kit 00 01 kit 01 kit 01 kit 00 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 19 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 1/1.7 1/1.8 1/1.9 1/1.10 1/1.11 1/1.12 Lote/ Item 2/2.1 2/2.2 2/2.3 2/2.4 2/2.5 Lote/ Item 3/3.1 3/3.2 3/3.3 3/3.4 3/3.5 Lote/ Item 4/4.1 4/4.2 Lote/ Item 5/5.1 Lote/ Item 6/6.1 Lote/ Item 7/7.1 Toxoplasmose Kit para Dosagem de Hormônio Tireoestimulante Kit para Dosagem de Tiroxina Total Kit para Dosagem de T3 Livre Kit para Dosagem de Beta 2 Microglobulina Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBc Total) Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti-HBs) Produto Kit para Detecção do Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B (HBsAg) Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite C (Anti-HCV) Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HIV I/II Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HTLV I/II Kit para Detecção de Anticorpos Anti-T. cruzi Produto Kit para Waaler Rose Kit de ASLO Kit para Determinação de Proteína C Reativa Kit para Detecção de Mononucleose Kit para Detecção de Fator Reumatóide Produto Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (Anti-DNA) Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (HEP-2) Produto Kit para Determinação de βHCG Produto Kit para VDRL Produto Fita Indicadora para Eletroforese pág. 20 / 35 02 kit 02 kit 01 kit 02 kit 02 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 02 kit 02 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 02 kit 01 kit 01 kit 01 kit 1ª. Entrega 03 kit 2ª. Entrega 01 kit 3ª. Entrega 02 kit 4ª. Entrega 01 kit 02 kit 01 kit 02 kit 01 kit 02 kit 02 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 02 kit 02 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 1ª. Entrega 01 kit 02 kit 02 kit 01 kit 02 kit 2ª. Entrega 01 kit 01 kit 01 kit 00 01 kit 3ª. Entrega 01 kit 02 kit 02 kit 00 02 kit 4ª. Entrega 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 01 kit 1ª. Entrega 03 kit 03 kit 2ª. Entrega 03 kit 03 kit 3ª. Entrega 03 kit 03 kit 4ª. Entrega 03 kit 03 kit 1ª. Entrega 01 kit 2ª. Entrega 00 3ª. Entrega 01 kit 4ª. Entrega 00 1ª. Entrega 02 kit 2ª. Entrega 01 kit 3ª. Entrega 02 kit 4ª. Entrega 01 kit 1ª. Entrega 01 cx. 2ª. Entrega 01 cx. 3ª. Entrega 01 cx. 4ª. Entrega 01 cx. 20 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 21 / 35 9) Prazo de Pagamento: 9.1 - Será efetuado 30 (trinta) dias após a entrega dos produtos, contra a apresentação da Fatura/Nota Fiscal e Recibo em nome da Fundação HEMOPE, atestados pela Diretoria competente, para cuja finalidade será emitida ordem de saque ou cheque que deverá ser depositado na conta corrente do fornecedor, em Banco que possua agência nesta cidade, pelo que deverão os licitantes indicar o número da sua conta na proposta, ou fazê-lo no prazo máximo de até 05 (cinco) dias corridos após a publicação do julgamento, junto à Unidade Financeira; 9.2 - As despesas de frete e embalagem deverão estar inclusas no preço proposto, e em hipótese alguma poderão ser destacadas quando da emissão da nota fiscal/fatura; 9.3 - Nenhum pagamento será efetuado à Contratada, enquanto houver pendência de liquidação da obrigação. 10) Validade da Proposta: A validade da proposta será de, no mínimo, 60 (sessenta) dias, contados a partir da entrega da Proposta de Preços, devidamente adequada ao valor definido na Sessão de Disputa de Preços do Pregão. 21 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 22 / 35 Anexo 02 - Exigências para Habilitação A documentação de Habilitação destina-se à comprovação da Personalidade Jurídica, Regularidade Fiscal e Qualificação Técnica, sendo que os documentos deverão estar com prazo vigente, à exceção daqueles que, por sua natureza, não contenham validade, e poderão ser apresentados em original, por qualquer processo de cópia autenticada por tabelião de notas ou por membro da CPL, ou publicação em órgãos da imprensa oficial, não sendo aceitos “protocolos de entrega” ou “solicitação de documento” em substituição aos requeridos neste Edital. 1 - Documentos relativos à comprovação da Personalidade Jurídica: 1.1 - Registro comercial, no caso da empresa individual; 1.2 - Ato constitutivo, estatuto ou contrato social em vigor devidamente registrado, bem como sua última alteração, se houver, em se tratando de sociedades comerciais ou no caso de sociedades por ações, acompanhado de documento de eleição de seus administradores; 1.3 - Inscrição do ato constitutivo, no caso de sociedades civis, acompanhadas de prova da diretoria em exercício; 1.4 - Decreto de autorização em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País, e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo órgão competente, quando a atividade assim o exigir; 1.5 - Na hipótese da Licitante representar empresa estrangeira que não opere no país, deverá apresentar também documentação de habilitação de sua representada, autenticada pelos respectivos consulados brasileiros, inclusive contendo poderes expressos para a representante receber citação e responder administrativa e judicialmente, conforme disposto no Parágrafo 4º, do Art. 32, da Lei de Licitações; 1.6 - Na hipótese do representante legal de empresa estrangeira cotar itens para o mercado nacional deverá apresentar a sua documentação de habilitação em separado; 1.7 – Termos de Representação Legal no Brasil, com a indicação de poderes específicos para receber citação e responder administrativa e judicialmente em nome da representada, na hipótese de empresa estrangeira, participante desta Licitação; 1.8 - Informar o nome, bem como todos os dados pessoais, tais como o número da Carteira de Identidade, o número do Cadastro de Pessoas Físicas (M.F.), nacionalidade, estado civil e o cargo que ocupa na empresa, da pessoa com poderes para assinar o Contrato de Fornecimento; 1.9 – Declaração de não superveniência de fato impeditivo a Habilitação, conforme Anexo 03. 2 - Documentos relativos à Regularidade Fiscal: 22 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 23 / 35 2.1 - Comprovante de Inscrição e Situação Cadastral, em conformidade com Instrução Normativa Nº 200/2002, emitido mediante consulta no endereço www.receita.fazenda.gov.br realizada preferencialmente com, no máximo, 60 (sessenta) dias, precedentes à data de abertura do certame, para fins de comprovação de condição de inscrito no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ), do Ministério da Fazenda; 2.2 - Prova de regularidade com a Fazenda Nacional através da apresentação da Certidão de Quitação de Tributos e Contribuições Federais, bem como a Certidão de Quitação da Dívida Ativa da União; 2.3 - Prova de regularidade com a Fazenda Estadual e Municipal do domicílio ou sede do licitante e, especialmente, prova da regularidade para com a Fazenda do Estado de Pernambuco, mesmo que não tenha a sua sede neste Estado, haja vista instrução da Procuradoria Geral do Estado de Pernambuco, contida no Ofício Circular nº 01/2001; 2.4 - Certificado de regularidade perante o FGTS – CRS; 2.5 - Certificado de situação regular perante o INSS – CND, de acordo com a Ordem de Serviço Nº 140 de 14 de junho de 1996, da Diretoria de Arrecadação e Fiscalização de INSS – DOU de 11 de julho de 1996; 2.6 - O licitante poderá, para efeito do que prescreve o § 2º do Art. 32 da Lei de Licitações, apresentar o Certificado de Registro de Fornecedores – CRF compatível com o objeto desta licitação, expedido pela SARE, ou o Certificado de Registro Cadastral – CRC - emitido por órgão ou entidade da União, Estado ou Município, que mantenha regular serviço de Cadastramento para fins de licitação. 3 - Documento relativo ao cumprimento do disposto no inciso XXXIII do artigo 7º da Constituição Federal: 3.1 – Declaração de que não possui em seu quadro empregados menores de 18 (dezoito) anos efetuando trabalho noturno, perigoso ou insalubre ou, ainda, empregados com idade inferior a 16 (dezesseis) anos efetuando qualquer trabalho, salvo na condição de aprendiz, se existir, a partir de 14 (quatorze) anos. 4 - Documentos relativos à Qualificação Técnica: 4.1 - Relacionar o item cotado, indicando o nome do fabricante, marca e/ou modelo referência do produto ofertado; 4.2 – Apresentar foulder, catálogo ou documento similar compatível com a descrição detalhada do produto ofertado, contendo de forma clara e explícita o atendimento às especificações técnicas exigidas, na língua portuguesa , de forma a propiciar o julgamento da proposta técnica; 4.3 - A relação referida no subitem 4.1 deverá estar acompanhada de cópia autenticada da prova de atendimento ao disposto na Portaria Conjunta Nº 001/93 de 17 de Maio de 1993, devidamente atualizada pela Portaria Nº 001/96 de 08 de Março de 1996, da Secretaria de Vigilância Sanitária e Assistência à Saúde, através de publicação em Diário 23 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 24 / 35 Oficial ou de Certidão de Registro emitida pelo Ministério da Saúde, em nome do Licitante ou de sua Representação Legal, ou acompanhado de Autorização Expressa do Detentor dos Registros solicitados, no que se refere ao registro dos produtos discriminados no Anexo 01, caso aplicável; 4.4 - O licitante deverá apresentar Licença Sanitária ou cópia do protocolo do pedido de renovação, expedida pela Vigilância Sanitária do Estado ou Município onde estiver instalado, dentro do seu prazo de validade, bem como a Autorização de Funcionamento, emitida pela Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde; 4.5 - Apresentar comprovação de aptidão para desempenho do fornecimento objeto deste certame, através de, no mínimo, 01 (um) atestado de capacidade técnica emitido por pessoa jurídica de direito público ou por pessoa jurídica de direito privado, devidamente assinado, carimbado e em papel timbrado da empresa ou órgão tomador; 4.6 - Apresentar declaração de compromisso de reposição de todas as perdas de produtos descriminados no Anexo 01, seja por falha ou quando não estiver atendendo aos Parâmetros Técnicos da Fundação HEMOPE. A reposição deverá ser avaliada e decidida junto à Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE e a Assessoria Técnica - Científica do Licitante Vencedor; 4.7 - Declaração de compromisso de fornecimento de produtos com validade mínima de 12 (doze) meses, a contar da entrega pelo fornecedor na Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE, incluindo-se nesta, o compromisso de substituição imediata, se necessário. 24 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 25 / 35 Anexo 03 - Minuta de Declaração de Inexistência de Fato Superveniente Para fins de participação na licitação Pregão Eletrônico CPL Nº. 003/2011 – Código 5658 – Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE, a empresa (Nome completo do concorrente).............................., CNPJ/CPF ............., sediada à (Endereço completo)...................., declara, sob as penas da lei, que até a presente data inexistem fatos impeditivos para a sua habilitação, estando ciente da obrigatoriedade de declarar ocorrências posteriores. Local e data Nome e identificação do declarante OBS.: a presente declaração deverá ser assinada por representante legal do concorrente. 25 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 26 / 35 Anexo 04 – Declaração de Entrega das Amostras Para fins de habilitação técnica na licitação Pregão Eletrônico CPL Nº. 003/2011 – Código 5658 – Aquisição de Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE, declaro a entrega dos produtos correspondentes, nos quantitativos estabelecidos. Lote 01 02 03 04 05 06 07 Item 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4.1 4.2 5.1 6.1 7.1 Quantidade de Amostras por Apresentação 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Kit 01 Caixa Nome do Fornecedor: Endereço: 26 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 27 / 35 Pessoa(s) para Contato (Nome, telefone(s) e e-mail: ______________________________ Responsável pelo Recebimento (Carimbo e Assinatura) 1ª Via – Comissão Técnica 2ª Via – Comissão Permanente de Licitação 3ª Via – Empresa Licitante 27 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 28 / 35 Anexo 05 – Minuta do Contrato MINUTA DE CONTRATO PEL 2011/003 CONTRATO DE AQUISIÇÃO DE REAGENTES PARA O LABORATÓRIO DE IMUNOPATOLOGIA DA UNIDADE DE LABORATÓRIOS ESPECIALIZADOS UNILABE QUE ENTRE SI CELEBRAM A FUNDAÇÃO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DE PERNAMBUCO – HEMOPE e a EMPRESA .............. Por este instrumento particular, de um lado a FUNDAÇÃO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DE PERNAMBUCO - HEMOPE, órgão público supervisionado pela Secretaria de Saúde do Estado de Pernambuco, com endereço na Avenida Rui Barbosa, nº 375 – Bairro das Graças – Recife - PE, devidamente inscrita no C.N.P.J.(MF) sob o nº 010.564.953/0001-36, aqui denominada apenas CONTRATANTE, neste ato legitimamente representada por seu Diretor-Presidente, o Dr. DIVALDO DE ALMEIDA SAMPAIO, brasileiro, casado, médico, portador da Cédula de Identidade RG nº 1.292.191 SSP/PE e do C.P.F.(MF) nº 105.914.864-15 e, do outro lado, a ................................., estabelecida na ..............................., devidamente inscrita no C.N.P.J.(MF) sob o nº ..................., doravante designada simplesmente CONTRATADA, neste ato representada pelo Sr. ........................................, têm entre si, justos e acordados, o presente CONTRATO DE AQUISIÇÃO DE REAGENTES PARA O LABORATÓRIO DE IMUNOPATOLOGIA DA UNIDADE DE LABORATÓRIOS ESPECIALIZADOS UNILABE , para a Fundação HEMOPE, de acordo com as Cláusulas a seguir expressas: CLÁUSULA PRIMEIRA - DO OBJETO Constitui objeto do presente Contrato formalizar as condições pelas quais a CONTRATANTE adquire da CONTRATADA Reagentes para o Laboratório de Imunopatologia da Unidade de Laboratórios Especializados - UNILABE da Fundação HEMOPE, para consumo estimado em 12 (doze) meses diante contraprestação pecuniária, tudo conforme proposta da CONTRATADA, constante do processo Licitatório da modalidade Pregão Eletrônico nº 2.011/003 que, independentemente de transcrição, passa a fazer parte integrante, do presente instrumento, com as especificações e quantitativos, a saber: Lote 01 - Reagentes para Testes no Equipamento AXSYM – ABBOTT. Item Produto - Especificações 1.1 Kit para Dosagem de Ciclosporina - determinação quantitativa de ciclosporina em soro e plasma humano, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), monitoramento durante terapêutica imunossupressora, kit com 100 testes. Código E-fisco: 288544-1 Kit para Dosagem de Ferritina - determinação por imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), para uso com automação. Código E-fisco: 102611-9 Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-CitomegalovÍrus (AntiCMV) - detecção de anticorpos da classe IgG frente a infecção pelo 1.2 1.3 Apresentação Kit com 100 testes Quantidade/Ano 06 Teste 1.200 Kit com 100 testes 03 28 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 Citomegalovirus (CMV), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução em equipamento automatizado, em soro ou plasma, determinação qualitativa e quantitativa para anticorpos IgG, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 20%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, conservado entre 2º a 8º C, kit contendo 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288269-8 Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-CitomegalovÍrus (AntiCMV) - detecção de anticorpos da classe IgM frente a infecção pelo Citomegalovirus (CMV), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), leitura imunoensaio, execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa/qualitativa para anticorpos IgM, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 20%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288277-9 Kit para Detecção de Anticorpos IgG Anti-Toxoplasmose – determinação de anticorpos IgG para o Toxoplasma gondii, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 15%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, validade mínima após entrega de 6 meses, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288285-0 Kit para Detecção de Anticorpos IgM Anti-Toxoplasmose determinação de anticorpos IgM para o Toxoplasma gondii, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), execução automática, em soro ou plasma, determinação quantitativa, sensibilidade e especificidade superiores a 99%, coeficiente de variação máxima de 15%, controles positivos e negativos, necessidade de calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários, validade mínima após entrega de 6 meses, conservado entre 2º a 8º C, kit para 100 testes, bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288286-8 Kit para Dosagem de Hormônio Tireoestimulante - determinação do hormônio estimulante da tireóide (TSH), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288293-0 Kit para Dosagem de Tiroxina Total - determinação do hormônio Tiroxina (T4), imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), pág. 29 / 35 Kit com 100 testes 03 Kit com 100 testes 04 Kit com 100 testes 04 Kit com 100 testes 06 Kit com 100 testes 06 29 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288289-2 1.9 Kit para Dosagem de T3 Livre – determinação do hormônio T3 Livre, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro ou plasma humano, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288302-3 1.10 Kit para Dosagem de Beta 2 Microglobulina – determinação de Beta 2 Microglobulina, imunoensaio enzimático por micropartículas (MEIA), automatizado, em soro, plasma ou urina, necessita de calibradores, com controles baixo, médio e alto, acompanha todos os insumos necessários para a realização dos testes, acompanha bula com instruções de uso, número do lote, prazo de validade. Código E-fisco: 288299-0 1.11 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (AntiHBc Total) - kit para detecção de anticorpos anti-HBc, método MEIA, execução automatizada, utilizado em plasma ou soro humano, acompanha todos os acessórios necessários para seu uso, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 194757-5 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite B (Anti1.12 HBs) - kit para detecção de anticorpos anti-HBs, especificidade superior a 99,8%, com coeficiente de variação até 15%, acompanha controles positivo e negativo, calibradores, acompanha soluções e acessórios necessários para realização do teste, kit contendo 100 testes, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 177613-4 pág. 30 / 35 kit com 100 testes 04 kit com 100 testes 05 Kit com 100 testes 05 Kit com 100 testes 05 Lote 02 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunoensaio Enzimático. Item 2.1 2.2 Produto - Especificações Apresentação Kit para Detecção do Antígeno de Superfície do Vírus da Hepatite B Kit com (HBsAg) - no soro ou plasma humano, pelo método de ELISA qualitativo 480 testes de terceira geração, com uma única etapa, com conjugado sensibilizado em microplacas, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 191534-7 Kit para Detecção de Anticorpos contra o Vírus da Hepatite C (AntiKit com HCV) - de terceira ou quarta geração, no soro ou plasma humano, pelo 480 testes método de ELISA qualitativo, utilizando microplacas sensibilizadas, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número do lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 195838-0 Quantidade/Ano 07 06 30 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 2.3 2.4 2.5 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HIV I/II - detecção de anticorpos Anti-HIV 1+2 e subtipo O, imunoenzimático, utiliza como suporte fase sólida, sensibilizada com antígenos obtidos por lise do HIV 1, execução automática, em soro ou plasma, determinação qualitativa, sensibilidade e especificidade de 100% frente ao referido painel, reprodutibilidade com coeficiente de variação inferior a 10%, controles positivo e negativo, validade mínima após a entrega de 6 meses, entrega de acordo com o cronograma do serviço, bula em língua portuguesa, rotulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 87684-4 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-HTLV I/II - por imunoensaio enzimático em microplacas, principio de sanduíche, sensibilização com antígenos purificados e/ou recombinante e/ou lisado viral, de fase sólida, acompanha padrões, controles e calibradores, deve constar em cada frasco e embalagem o número de lote, bula com interpretação de dados, obrigatoriamente entre 2º a 8º C. Código E-fisco: 177448-4 Kit para Detecção de Anticorpos Anti-T. cruzi - teste sorológico para doença de Chagas, método imunoenzimático, utilizando antígeno de Trypanosoma cruzi fixado nas cavidades de placas plásticas como fase sólida, indica sensibilidade de 100%, relativo ao referido painel de especificidade a 99,9%, para 192 determinações, deve constar em cada frasco e embalagem o número do lote, data de fabricação, validade e procedência, acondicionado obrigatoriamente em temperatura adequada para armazenamento. Código E-fisco: 183447-9 pág. 31 / 35 Kit com 480 testes 06 Kit com 480 testes 06 Kit com 192 testes 04 Apresentação Kit com 100 testes Quantidade/Ano 04 Kit com 100 testes 06 Unidade 06 Lote 03 - Reagentes para Testes Sorológicos por Aglutinação. Item Produto - Especificações 3.1 Kit para Waaler Rose - detecção de imunoglobulina da classe IgG, por hemaglutinação, utiliza como suporte hemácias de carneiro estabilizadas e sensibilizadas, leitura através de aglutinação, execução manual, no soro, determinação qualitativa e semi-quantitativa, com controles positivo e negativo, acompanha laminas e bastões, validade mínima após entrega de 09 (nove) meses, kit contendo até 100 testes, com instruções para uso, rótulo contendo nº. de lote, validade e temperatura de estocagem. Código E-fisco: 132265-6 Kit de ASLO - determinação por aglutinação em látex para Antiestreptolisina "O", método não enzimático, técnica para leitura visual, de execução manual, reagente principal pronto para uso, para determinação em soro, volume total do kit 100 testes, presença de padrão com controles negativo e positivo inclusos. Código E-fisco: 154107-2 Kit para Determinação de Proteína C Reativa - determinação em soro por aglutinação de látex, método para determinação qualitativa e semiquantitativa, modo de reação ponto final, volume máximo de látex 2,5 ml, controles positivo e negativo, estocagem na temperatura de 2º – 8º C, 3.2 3.3 31 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br 3.4 3.5 não automatizado, rotulagem com número de lote, data de fabricação e validade, kit para 100 reações. Código E-fisco: 30308-9 Kit para Detecção de Mononucleose - monoslide, teste sorológico, utiliza hemácias como suporte, execução manual, hemácia de cavalo, hemácia de boi, rim de cobaia, determinação qualitativa e quantitativa, estocagem na temperatura de 2º – 8º C, com bula, embalagem apropriada, número de lote, data de fabricação e validade, kit para 100 reações. Código E-fisco: 187812-3 Kit para Detecção de Fator Reumatóide - para dosagem quantitativa de Fator Reumatóide, método aglutinação, utiliza como suporte partículas de látex recobertas com anticorpo especifico anti-Fator Reumatóide humano, execução manual e leitura visual, em soro, acompanha controles, validade mínima após entrega de 6 meses, kit para 100 determinações, rotulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 98153-2 pág. 32 / 35 Kit com 100 testes 02 Kit com 100 testes 06 Apresentação Kit com 100 testes Quantidade/Ano 12 Kit com 100 testes 10 Apresentação Kit com 100 testes Quantidade/Ano 02 Lote 04 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunofluorescência. Item Produto - Especificações 4.1 Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (Anti-DNA) - detecção de anticorpos anti DNA, por imunofluorescência indireta, utiliza como suporte lâminas fixadas com Crithidia lucillae, execucao manual, em soro, determinação quantitativa, controles positivo e negativo, acompanha fluoresceína conjugada com Ig polivalente, diluente conjugado (Azul de Evans) PBS meio de montagem, validade mínima após entrega de 12 meses, o material deve ser conservado em temperatura na faixa de 2º a 8º C, kit para 100 testes, com 10 lâminas com 10 orifícios cada. Código E-fisco: 136757-9 Kit para Detecção de Fator Anti-Núcleo (HEP-2) - para dosagem de HEP-2, detecção de anticorpos antinucleares, método por imunofluorescência indireta, utiliza como suporte lâminas com células epiteliais humanas, execução manual, em soro humano, determinação quantitativa, controles positivo e negativo, acompanha tampão PBS, glicerina e lâminas, kit para 120 testes, acondicionado em embalagem apropriada, rotulo com número de lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 200528-0 4.2 Lote 05 - Reagentes para Testes Sorológicos por Imunocromatografia. Item Produto - Especificações 5.1 Kit para Determinação de βHCG - por imunocromatografia, método 25 mui/ml, modo de reação qualitativo rápido, volume máximo individual tipo pack, estocagem na temperatura adequada para o kit, não 32 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 33 / 35 automatizado, rotulagem com número de lote, data de fabricação, validade e procedência, para determinação em soro e urina, kit para 100 testes, presença de padrão e controle interno. Código E-fisco: 45247-5 Lote 06 - Reagentes para Testes Sorológicos por Floculação. Item Produto - Especificações 6.1 Kit para VDRL – antígeno pronto para uso, suspensão antigênica estabilizada para realizar prova de VDRL modificada (USR) de detecção de sífilis, suspensão aquosa de antígeno de cardiolipina e lecitina purificados, em tampão fosfato com cloreto de colina e EDTA, de acordo com as indicações da OMS, kit para 250 determinações, acondicionado em embalagem apropriada, rótulo com número de lote, data de fabricação e validade. Código E-fisco: 276750-3 Apresentação Kit com 250 testes Quantidade/Ano 06 Apresentação Caixa com 100 unidades Quantidade/Ano 02 Lote 07 – Fita Indicadora para Eletroforese. Item Produto - Especificações 7.1 Fita Indicadora - em acetato de celulose, para eletroforese com espessura de 250 a 300 micra, para indicar quando a anaerobiose verdadeira foi obtida, na medida 5,7 x 14 cm, conservada em metanol a 30%, acondicionada em caixa com 4 x 25 tiras, totalizando 100 tiras por caixa, rótulo com número de lote, data de fabricação, validade e procedência. Código E-fisco: 200115-2 CLÁUSULA SEGUNDA - DAS OBRIGAÇÕES A CONTRATADA se obriga a cumprir fielmente os termos da proposta e ainda: 2.1. interagir paritariamente com o pessoal da CONTRATANTE; 2.2. reparar, corrigir, remover, reconstituir ou substituir às suas expensas, no total ou em partes, o objeto do contrato em que se verificarem vícios ou incorreções; 2.3. concordar com a devolução do(s) objeto(s), caso apresente(m) deterioração; 2.4. efetuar a entrega dos produtos no prazo estipulado, observadas as ideais condições para transportes, aprovisionamento e segurança dos mesmos; 2.5. sujeitar-se ao disposto na Lei nº. 8.666/93, em sua totalidade. CLÁUSULA TERCEIRA - DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE A CONTRATANTE se obriga a comunicar à Contratada, a recusa dos produtos que não satisfaçam às especificações ou apresentem qualquer vício, glosando os valores correspondentes à exclusão dos produtos inservíveis. CLÁUSULA QUARTA - DA ENTREGA DOS PRODUTOS Os produtos, objeto do presente Instrumento, deverão ser entregues na Supervisão de Almoxarifado situada na Avenida Caxangá, nº 1.018 – Bairro da Iputinga – Recife – PE., 33 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 34 / 35 no horário das 08h00min às 13h00min horas, com telefones para contato: (81) 32364051, obedecendo as seguintes condições: 4.1 - Os produtos deverão ser transportados e entregues em condições de acondicionamento que permita a manutenção da temperatura adequada; 4.2 - O recebimento e conferência do objeto da licitação poderá ser efetuado com assessoria da unidade requisitante, com recusa dos produtos que não satisfaçam às especificações ou apresentem qualquer vício, comunicando o fato ao fornecedor e glosando o correspondente valor; 4.3 – Os produtos deverão estar com validade mínima de 12 (doze) meses, a cada entrega no Almoxarifado da Fundação HEMOPE, obedecendo ao seguinte Cronograma: 1ª Entrega – 20% de imediato, após emissão da Ordem de Fornecimento; 2ª Entrega – 20% após 60 (sessenta) dias da 1ª Entrega; 3ª Entrega – 20% após 60 (sessenta) dias da 2ª Entrega; 4ª Entrega – 20% após 60 (sessenta) dias da 3ª Entrega; 5ª Entrega – 20% após 60 (sessenta) dias da 4ª Entrega. CLÁUSULA QUINTA - DA VIGÊNCIA Este Contrato entra em vigor a contar da data de sua assinatura produzindo, então, todos os respectivos efeitos, até a data do pagamento da remessa preservando, contudo, os reflexos quanto à garantia e validade dos produtos, conforme expresso no Edital de Pregão Eletrônico n° 2.011/003. CLÁUSULA SEXTA - DO PREÇO Pelo fornecimento ora contratado, a CONTRATANTE pagará à CONTRATADA o valor total de R$.............................. (.................................. ). O pagamento será realizado em até 30 (trinta) dias após a emissão mensal da Fatura/Nota Fiscal e Recibo em nome da Fundação HEMOPE, devidamente atestados pela Unidade de Logística, através de Ordem de Saque ou Cheque depositado na conta-corrente do fornecedor, em Banco que possua agência nesta cidade As despesas de frete e embalagem deverão estar inclusas no preço proposto, e em hipótese alguma poderão ser destacadas quando da emissão da nota fiscal/fatura. Nenhum pagamento será efetuado à Contratada, enquanto houver pendência de liquidação da obrigação. CLÁUSULA SÉTIMA - DA DOTAÇÃO ORÇAMENTARIA As despesas com o Contrato ocorrerão à conta da seguinte Dotação Orçamentária: ATIVIDADE: Atendimento a Pacientes Hematológicos (10.303.0527.2117) ELEMENTO: Material de Consumo (33 90 30) FONTE: Recursos exclusivos do SUS (02 44) e Recursos do Tesouro (0101). CLÁUSULA OITAVA - DOS TERMOS ADITIVOS Este Contrato poderá ser alterado ou complementado através de Termos Aditivos, para supressões ou acréscimos, de até 25% (vinte e cinco por cento) do quantitativo original, de conformidade com o disposto no Art. 65, Parágrafo 1º, da Lei nº. 8.666, de 21.06.93, devidamente atualizada pela Lei nº. 8.883, de 08.06.94. CLÁUSULA NONA - DA RESCISÃO 34 Governo do Estado de Pernambuco Fundação HEMOPE – CNPJ 10.564.953/0001-36 Pregão Eletrônico nº. 003/2011 – Código 5658 – www.redecompras.pe.gov.br pág. 35 / 35 Este Contrato poderá ser rescindido pelas partes mediante acordo, ou pela CONTRATANTE, mediante notificação com antecedência mínima de 30 (trinta) dias, ou, ainda, pela superveniência de força maior ou norma legal que venha a torná-lo impossível. CLÁUSULA DÉCIMA - DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVOS Caso a CONTRATADA enseje falha ou fraude na execução do contrato, comportarem-se de modo inidôneo, fizer declaração falsa ou cometer fraude fiscal, poderão ser aplicadas, conforme o caso, as seguintes sanções, sem prejuízo da reparação dos danos causados: Advertência; Multa; Suspensão temporária do direito de licitar, de contratar com a Administração por período não superior a 02 (dois) anos e, se for o caso, descredenciamento no CADFOR, pelo prazo de até 5 (cinco) anos ou enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou, ainda, até que seja promovida a reabilitação perante a autoridade que aplicou a penalidade; Declaração de inidoneidade para licitar e contratar com a Administração Pública enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade; Nenhuma sanção será aplicada sem o devido processo administrativo, que prevê defesa prévia do interessado e recurso nos prazos definidos em lei, sendo-lhe franqueada vista ao processo. CLÁUSULA DÉCIMA PRIMEIRA - DAS DISPOSIÇÕES FINAIS Os casos omissos neste Instrumento serão resolvidos pelas normas contidas no Edital do Pregão Eletrônico de n° 2.011/003 e pela Legislação pertinente. CLÁUSULA DÉCIMA SEGUNDA - DO FORO As partes elegem o Foro da Cidade do Recife como único competente para dirimir eventuais divergências decorrentes da execução deste Contrato, renunciando a qualquer outro, por mais privilegiado que este seja. E, por estarem assim, justas e acordadas, assinam o presente instrumento em 03 (três) vias de igual teor e para os mesmos efeitos legais, na presença de duas testemunhas abaixo assinadas. Recife, Dr.DIVALDO DE ALMEIDA SAMPAIO Diretor-Presidente da Fundação HEMOPE Sr(a). ............................................... Representante Legal da CONTRATADA TESTEMUNHAS: 1.___________________________ 2.___________________________ 35