COMISSÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Reunião Plenária de 2016/03/21
Ata Pública
PRINCIPAIS OPINIÕES ADOTADAS
1. OPINIÕES POSITIVAS ADOTADAS
1.1.
Autorizações de Introdução no Mercado (AIM)
SUBSTÂNCIA
ATIVA
MEDICAMENTO
FORMA
FARMACÊUTICA
DOSAGEM
REQUERENTE
Álcool
diclorobenzílico +
Amilmetacreso
Strepsils Mentol e
Eucalipto
Pastilha
1,2 mg + 0,6 mg
Reckitt Benckiser
Healthcare, Lda.
Alendronato sódico
tri-hidratado +
Colecalciferol
Ácido Alendrónico +
Colecalciferol toLife
Comprimido
70 mg + 5600 U.I.
ToLife - Produtos
Farmacêuticos, S.A.
Alendronato sódico
tri-hidratado +
Colecalciferol
Ácido Alendrónico +
Colecalciferol Generis
Comprimido
70 mg + 2800 U.I.
Generis
Farmacêutica, S.A.
Alendronato sódico
tri-hidratado +
Colecalciferol
Ácido Alendrónico +
Colecalciferol Generis
Comprimido
70 mg + 5600 U.I.
Generis
Farmacêutica, S.A.
Alendronato sódico
tri-hidratado +
Colecalciferol
Ácido Alendrónico +
Colecalciferol
Azevedos
Comprimido
70 mg + 2800 U.I.
Laboratórios
Azevedos - Indústria
Farmacêutica, S.A.
Alendronato sódico
tri-hidratado +
Colecalciferol
Ácido Alendrónico +
Colecalciferol
Azevedos
Comprimido
70 mg + 5600 U.I.
Laboratórios
Azevedos - Indústria
Farmacêutica, S.A.
M-AC031/004
1/3
Lopinavir + Ritonavir
Lopinavir + Ritonavir
Farmoz
Comprimido revestido
por película
200 + 50 mg
Farmoz - Sociedade
Técnico Medicinal,
S.A.
Ritonavir
Ritonavir Farmoz
Comprimido revestido
por película
100 mg
Farmoz - Sociedade
Técnico Medicinal,
S.A.
Tramadol +
Paracetamol
Tramadol +
Paracetamol Krka
Comprimido revestido
por película
75 mg + 650 mg
KRKA Farmacêutica,
Sociedade
Unipessoal, Lda.
Tramadol +
Paracetamol
Tramadol +
Paracetamol HCS
Comprimido de
libertação prolongada
75 mg + 650 mg
Grünenthal, S.A.
REQUERENTE
BASE LEGAL
1.2.
Alterações à AIM
Não aplicável.
1.3
Renovações de AIM
Não aplicável.
2. OPINIÕES NEGATIVAS ADOTADAS
2.1 AIM
SUBSTÂNCIA
ATIVA
Progesterona
Progesterona
M-AC031/004
MEDICAMENTO
Progesterona
Farmalider
Progesterona
Farmalider
FORMA
FARMACÊUTICA
Comprimido vaginal
Comprimido vaginal
DOSAGEM
50 mg
100 mg
Farmalíder S.A.
Ao abrigo do
disposto na alínea
d) do n.º 1 do artigo
25.º do Decreto-Lei
n.º 176/2006, de 30
de agosto.
Farmalíder S.A.
Ao abrigo do
disposto na alínea
d) do n.º 1 do artigo
25.º do Decreto-Lei
n.º 176/2006, de 30
de agosto.
2/3
Progesterona
Progesterona
Farmalider
Comprimido vaginal
200 mg
Farmalíder S.A.
Ao abrigo do
disposto na alínea
d) do n.º 1 do artigo
25.º do Decreto-Lei
n.º 176/2006, de 30
de agosto.
2.2 Alterações à AIM
Não aplicável.
2.3 Renovações de AIM
Não aplicável.
3. OUTRAS OPINIÕES / DECISÕES
Não aplicável.
M-AC031/004
3/3
