Qualidade da Assistência e Segurança dos Pacientes Humberto de Moraes Novaes Documento do Instituto de Medicina dos EUA “Errar é Humano: Construindo um Sistema de Saúde mais Seguro”: ... nos Estados Unidos, os erros médicos ocasionam a morte entre 44.000 e 98.000 pacientes, por ano, segundo dois estudos – Colorado/Utah & Nova York cifra superior a das mortes por acidentes de trânsito, câncer de mama ou AIDS”. Documento (cont.) “Entre 2004 e 2006 foram 238.227 mortes por ERRO MÉDICO só no “SUS” dos EUA” (Medicare/Medicaid) (Estudo do “American Hospital Association, 2008”) “O custo total de eventos médicos adversos nos EUA está entre US $ 17 milhões a 29 milhões/ano”. EUA - OBSESSÃO POR COISAS MÉDICAS… Programas de TV • • • • • • • • • • • • All Saints Casualty Chicago Hope Diagnosis Murder Dr. Kildare Dr. Quinn Medicine Dr. Vegas Emergency ER Flying Doctors Gideon's Crossing Grey's Anatomy (30Mi) • • • • • • • • • • • • House L.A. Doctors MDs Medical Investigation Nip Tuck Private Practice Presidio Med Providence St. Elsewhere Strong Medicine Third Watch ….. CASO: Duke University Medical Center Carolina do Norte, 2003 Jessica Santillan, uma adolescente de 17 anos, recebeu um coração e pulmão incompatíveis, durante um transplante. Este ERRO poderia ser detectado, já que… Analisar o tipo sanguineo é tão simples… “Patient at Risk” (Florida), 2001-2004 The Washington Post • Morte por erro médico 1.083 • Cirurgia no paciente errado 31 • Procedimento cirúrgico errado 64 • Retirada de corpo estranho (de cirurgias) 396 • Cirurgia não relacionada à doença 573 Paciente de SP tem a perna errada operada O Estado de São Paulo, 2007 • O Hospital Municipal de São José dos Campos (SP) e o Consêlho Regional de Medicina abriram sindicância para apurar o erro na cirurgia do porteiro Waldomiro dos Santos de 48 anos. • Há duas semanas, Waldomiro teve a perna esquerda operada, quando deveria passar por uma cirurgia de tendão na perna direita. Médicos operam joelho errado de jovem Guarujá O Estado de São Paulo, 2011 • Uma equipe médica do Hospital … operou o joelho errado da paciente T.A.S. de 24 anos. • Ela percebeu o erro assim que o efeito da anestesia passou… • Os familiares depois foram dar queixa na policia ... ! “Kaleida Health”, Nova York Método “KISS” (beijinho) • K – “Korreto” paciente e procedimento • I – Informação confirmada e reconfirmada • S – Site and Side (local e lado corretos) • S – Site Signed (local assinalado) Instituto de Medicina dos EUA: • “A assistência médica nos EUA (e acho que no Brasil também...) tem problemas de segurança dos pacientes e de qualidade porque está baseada num sistema de trabalho obsoleto.” • “Se quisermos alta qualidade da assistência precisaremos redesenhar o sistema e processos da atenção médica”. • Mas ... É preciso consenso ... Cartums do Congresso na Inglaterra sobre “Patient Safety” ou Segurança dos Pacientes, 2010 The Washington Post, 2006 Caso Marie Dotseth, era conselheira de políticas para a segurança do paciente no seu Estado. Há alguns anos, a própria Dotseth quase foi vítima de um erro quando precisava ter um tumor cerebral removido. Dotseth lembra: “Com a chegada do cirurgião na sala de cirurgia, ele anunciou que iria remover parte do seu lóbulo temporal esquerdo ...” "Eu gritei: „não, não, não‟, é o meu direito doutor”, disse ela. “Ele pega a radiografia e a vira”. Todos quase desmaiaram na S.O.”. Principais Ocorrências Identificadas nos EUA • Uso de drogas tóxicas (KCl) • Historia clínica ilegível levando a erros • Antecedentes alérgicos graves • Erro em Soluções eletrolíticas concentradas Delegado afirma que enfermeira injetou vaselina... O Estado de São Paulo, 2010 O delegado JCP, do 73 Distrito Policial afirmou que a auxiliar de enfermagem K.A. aplicou vaselina líquida ao invés de soro fisiológico, na veia de S.S.T., de 12 anos, que morreu no Hospital S. G. no dia 4 de dezembro. A auxiliar foi indiciada por homicidio culposo… Mas disse que … os frascos eram iguais e… não era comum ter vaselina líquida naquele setor … Outras Ocorrências Identificadas nos EUA (cont.) • Erro no uso de Anticoagulantes • Falta de coordenação da assistência (vários profissionais e um mesmo paciente) • Falta de Protocolos (Medicina com Base em Evidências) Medicina com Base em Evidências ou Pautas ou Protocolos para Práticas Clínicas • Iniciativa A. L. Cochrane: é o uso explícito da melhor evidência para informar uma decisão sobre o cuidado de um paciente através da revisão de 25.000+ revistas biomédicas, em vários países (inclusive o BRASIL). www.clinicaltrials.gov www.ahrq.qualitytools.gov ou www.guideline.gov www.qualitymeasures.ahrq.gov Menos de 30% dos procedimentos da medicina convencional estão baseadas em sólidos experimentos clínicos (Office of Technology Assessment, EUA). Demora em média 17 anos entre um estudo clínico comparativo e sua aplicação na prática universalmente. www.clinicaltrials.gov Pesquisas biomédicas com base em um protocolo prédefinido, p.ex. infarto agudo do miocárdio insuficiência cardíaca procedimentos cirúrgicos e suas complicações gravidez e condições relacionadas pneumonias, etc. Protocolos Clínicos ou “Clinical Pathways” “Department of Health and Human Services” 4.200 hospitais - 17 parâmetros: 8 relacionadas a „ataque cardíaco‟, p.ex % Angioplastia Percutânea; % Agentes Trombolíticos; % Beta Bloqueador na Admissão; etc. 4 para „insuficiência cardíaca‟, p.ex % Avaliação função ventricular; % Uso de Inibidor da Angiotensina; etc. 5 para „pneumonia‟. p.ex % Cultura de sangue; % Inicio da antibiótico terapia; etc. www.hospitalcompare.hhs.gov - www.qualitycheck.org www.hospitalcompare.hhs.gov Porcentagem de pacientes com ataque cardíaco que receberam Beta Bloqueador na admissão AVERAGE FOR ALL REPORTING HOSPITALS IN THE UNITED STATES 83% AVERAGE FOR ALL REPORTING HOSPITALS IN THE STATE OF 88% MARYLAND HOLY CROSS HOSPITAL 93% LAUREL REGIONAL MEDICAL 85% MONTGOMERY GENERAL 93% SHADY GROVE ADVENTIST 93% SUBURBAN HOSPITAL 97% WASHINGTON ADVENTIST HOSP 82% Estudos vêm demonstrando que a assistência médica em quase todos países é: 1. Arriscada e as medidas de segurança institucional estão declinando. 2. A maioria dos erros médicos são preveníveis e é fundamental uma gerência profissional nos hospitais brasileiros 3. Além da ACREDITAÇÃO (Joint Commission, 1951) existem uma série de outras iniciativas para melhorar a qualidade. Organização Nacional de Acreditação. 1997 Carlos Albuquerque , Ministro da Saúde. João Yunes, Secretario Nacional de Políticas Gonzalo Vecina, ANVISA OUTRAS INICIATIVAS SOBRE QUALIDADE EM SAÚDE (a partir dos anos 80) • Gestão Total da Qualidade (“TQM”) – 3 C (clientes-continuas- completas) • ou Melhoramento Contínuo da Qualidade (“CQI”) – ênfase em Processos • Prêmios Nacionais da Qualidade BR: Prêmio Gestão da Qualidade, EUA: Malcolm Baldridge, J.C. - Dr. Ernest Codman INICIATIVAS SOBRE QUALIDADE EM SAÚDE (cont.) • “Benchmarking”: Aprender com o “êxito de quem vence” e a “experiência de quem perde”. • “Just in Time” (Toyota, WalMart) controle de estoques • Outras: Re-engenharia Michael Hammer e James Champy, 1993 (500.000 exemplares vendidos) INICIATIVAS SOBRE QUALIDADE EM SAÚDE (cont.) • ISO 9000 (1987): orientada para exportações. “Diga o que faz + Faça o que diz + Mostre + Melhore” • SIGMA SIX: MOTOROLA procura ter no máximo 3,4 erros/1 milhão de eventos (black belts…) • “Learning organization” – (Organizações que Aprendem) - ênfase no pensamento sistêmico (Peter M. Senge) • Organização “enxuta” Organização “enxuta” (“Lean Organization”) • Lançado pela Toyota, é usado também pela GM, Dell, sempre eliminando desperdícios e passos que não agregam valor. Caso do Hospital Virginia Manson como ficar “lean” .... • “...um paciente sob quimioterapia chegava as 8hs no lobby, seguia para o laboratório no 60 andar, depois tomava o elevador para ver o médico no 20 andar. • Ao meio dia tomava o elevador para o 120 andar para a quimo, com vários outros pacientes. Terminava o dia as 22hs, e depois de 17hs. de odisseia chega em sua casa. • Atualmente a distância entre o laboratório e o tratamento é de 4 metros. O tratamento é individual, com TV, computador, remédios e outros materiais de enfermagem, tudo ao lado. Ele não precisa sair do local. O médico também está próximo...” Atenção: Todos estes enfoque sobre qualidade podem ser aplicados para melhorar a segurança dos pacientes nos Hospitais (depois de Acreditados…), porem, cada método teórico é apresentado como o melhor pelos consultores especializados… Sua implementação, em geral, não é simples … e perdem seu valor quando implementados isoladamente. Lembrar Dr. Donabedian: estrutura+processo+resultados (indicadores) Maiores informações ver: O processo de acreditação dos serviços de saúde RAS _ Vol. 9 Out-Dez, 2007 Fundamentos iniciais para o planejamento funcional do Instituto do Coração RAS _ Vol. 12, No 46 – Jan-Mar, 2010 ou e-mail: [email protected] Para a OMS: 2002 – “Programa Mundial da OMS para Segurança e Monitoramento de Pacientes” Brasil é signatário da: “Aliança Mundial para Segurança do Paciente” Sir Liam Donaldson, Presidente da Aliança, afirma: "Errar é humano. Ocultar os erros é imperdoável. Não aprender deles não tem perdão" “Deve-se Promover uma nova Cultura e Romper a Cultura do Silêncio...” Uma dos aspectos mais significativos da implementação de um programa de qualidade é mudar a cultura institucional para melhorar a qualidade do atendimento e a segurança dos pacientes Cultura é definida como uma coleção de crenças, práticas, tradições, manias, por um grupo de pessoas. Cada hospital, em todo mundo, vai criando a sua própria e única cultura . . . 4 Tarefas da Aliança Mundial para Segurança do Paciente - OMS/OPAS 1 Aumentar a habilidade de aprender pelos erros, através de um melhor modelo de investigações dos incidentes e responsabilidades, principalmente, para compartilhar os resultados. 2 Melhor capacidade para antecipar falhas e debilidades sistêmicas que poderiam levar a eventos adversos. 3. Melhorar a provisão de serviços de saúde de maneira que sua estrutura possa ser reconfigurada, incentivos estabelecidos e qualidade colocada como ponto central do sistema. 4. Identificar conhecimentos existentes dentro e fora do setor saúde. Registrar EVENTOS SENTINELAS. Exp. De “fora”: um Hospital na Inglaterra usou as técnicas da Formula 1 para troca de pneus, como referência na transferência de pacientes da S.O. para UTI !!! Evento Sentinela é uma ocorrência grave que envolve morte ou lesão, física ou psicológica, cuja repetição tem grande chance de causar um sério resultado adverso. MONITORAMENTOS de Eventos Sentinelas pela “Joint Commission”, 1995-2005 * * * * * * * Suicídios Cirurgia no lado errado Erro de medicamentos Queda de paciente Erros em transfusões Incêndios (P. ex.: Álcool + Laser ou Bisturi elétrico) Sequestros de crianças 416 370 326 144 85 51 21 Como fazer ??? Caso: Hospital Infantil de Minneapolis-Saint Paul Enf. Julie Morath foi responsável de implementar um plano para segurança dos pacientes e fomentar uma cultura de segurança. Foi constituído uma comissão composta do diretor clínico, enfermeiras, médicos, farmacêuticos, administradores e pessoal dos serviços gerais. Com o objetivo de: Desenvolver uma NOVA cultura de segurança e alta confiança para os/as pacientes; Recrutamento e treinamento orientado à segurança; Compromisso e VIGILÂNCIA institucional para detectar e analisar lesões ou “quase lesões”; Construir uma infraestrutura para apoio ao aprendizado sobre acidentes, falhas nos sistemas e processos, clínicos ou administrativos. 11 Metas Recomendadas para Segurança de Pacientes Hospitalizados • Meta 1: Melhorar a precisão na identificação de pacientes. Uso de Códigos de Barra. Pelo menos duas identificações (nome e data de nascimento, foto, p.ex) para pacientes e amostras; • Meta 2: Melhorar a efetividade da comunicação entre o pessoal atendente. Uma ordem verbal necessita ser repetida (manter a redundância), por quem a recebe que deve perguntar qual o propósito e a seguir, repetir a ordem verbal; Evitar ou mesmo abolir o usos de abreviações, acrônimos SC X SL (sub cutâneo – sub lingual), mg - g 11 Metas Nacionais de Segurança de Pacientes (cont.) • Meta 3: Melhorar a segurança de medicamentos de alta alerta. Evitar medicamentos com frascos, nomes semelhantes (Losec - Lasix) e manter atenção redobrada. KCl, limitar drogas concentradas disponíveis, Heparina, Insulina. • Meta 4: Eliminar lado errado, paciente errado procedimento cirúrgico errado. Marcar local (alguns hospitais estimulam o paciente a faze-lo). “Sign your Site” Uso de lista de verificação (historia + Raio X + outros documentos). 11 Metas Nacionais de Segurança de Pacientes (cont.) Meta 5: Melhorar a segurança de bombas de infusão analgésica controlada pelo paciente. - Ex. Super dosagem, embolismo • Meta 6: Melhorar a efetividade de sistema de alarmes clínicos. Manutenção preventiva continuada: monitores cardíacos, controle de apneia, ventiladores mecânicos, controles de sequestro ou fuga, etc.). Manter um Sistema de Alerta Audível! • Meta 7: Melhorar o controle de infecções hospitalares. 11 Metas Nacionais de Segurança de Pacientes (cont.) • Meta 8: Reconciliar precisamente os medicamentos ao longo da assistência (hospital, ambulatório, domicilio). • Meta 9: Reduzir o risco de lesões por quedas acidentais. • Meta 10: Reduzir o risco de Influenza e Pneumonia em pacientes idosos. Ex. Vacinas • Meta 11: Reduzir o risco de incêndios na Sala de Operações. O Estado de São Paulo, Belo Horizonte, 2003 Nomes quase iguais levaram Valdemar a fazer operação no lugar de Aldemar. “O lavrador Valdemar Lopes de Moraes, de 39 anos, foi a uma clínica em Montes Claros tratar uma dor de ouvido que havia dias o incomodava. Acabou sendo submetido a uma vasectomia. A gerência do posto de saúde atribuiu o equívoco a uma confusão na hora da chamada. Segundo a gerente da policlínica, no mesmo dia havia sido marcada uma cirurgia de vasectomia em Aldemar Rodrigues, de 29 anos. Quando a recepcionista do posto chamou por Aldemar, Valdemar achou que era a sua vez e se dirigiu para a sala do urologista. O médico conta que questionou o lavrador sobre a cirurgia. O paciente, no entanto, não revelou seu real problema e não se opôs à operação. Valdemar disse que, apesar de ter estranhado o procedimento, achava que a dor de ouvido "tinha virado caxumba". "Pensei que já era caxumba e tinha descido, mas não perguntei nem falei nada", disse Para evitar novos problemas, a policlínica decidiu que a partir de agora vai exigir documentos dos pacientes. A maior preocupação do lavrador é mesmo se livrar da dor de ouvido, que ainda o incomoda....” Modelo Aeronáutico – um bom exemplo... Assume que erros e falhas são inevitáveis, assim, desenham sistemas para absorvê-los e corrigi-los, mediante múltiplos detectores, automatização e redundância; Tem uma padronização máxima, com múltiplos protocolos; Modelo aeronáutico (cont.) O processo de treinamento, exames, certificação e recertificação é altamente desenvolvido para evitar erros; A segurança está institucionalizada e existem organizações internacionais e nacionais que regulam esta atividade. Com 10 milhões de decolagens e aterrizagens, por ano, ocorre uma média anual de 4 acidentes. O que fazer quando ocorre um evento de má qualidade? 1. Análise da Causa Raiz ênfase retrospectiva 2. Análise do Modo e Efeito de Falha (FMEA) ênfase é prospectiva Análise da Causa Raiz (retrospectiva) • Análise da Causa Raiz é um processo para identificar os fatores básicos responsáveis pela variação do desempenho, incluindo a ocorrência, ou quase-ocorrência, de um evento sentinela ou condições adversas ou quase adversas (“near miss”). • 5 PORQUÊS? CASO: Hospital do Fundão investiga morte de paciente que estava desaparecida O Globo RIO – “A direção do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho, o Hospital do Fundão, abriu sindicância para apurar as circunstâncias do desparecimento e da morte de Sandra Regina Corrêa, de 49 anos. Ela deu entrada no dia 1º de setembro no hospital e, no sábado, sumiu da enfermaria onde estava internada para tratar de um quisto na perna.” “O corpo de Sandra foi encontrado na terça-feira dentro de um poço de um prédio desativado do Hospital conhecido como "Perna Seca”. O corpo de Sandra ainda está no IML.” Foi aberta Sindicância .... Será que foi realizada a metodologia de análise da causa? Análise da Causa Raiz é (cont.) Para ser meticulosa a Análise da Causa Raiz deve incluir: – observar, em detalhe, fatores humanos – sistemas e processos correlatos (através dos “porquês?”) – riscos e seus potenciais danos – revisão da literatura relevante – incluir os diretores da organização e outros intimamente ligados aos sistemas e processos institucionais. Análise do Modo (Tipo) e Efeito da Falha (prospectiva) - AMEF Conhecida como FMEA (do inglês “Failure Mode and Effect Analysis”), é uma ferramenta para identificar e prevenir problemas, nos produtos e processos, antes que ocorram (NASA, Ford, GM). • Análise = é o exame detalhado dos elementos de um processo, substância ou situação. • Modo = Maneira de uso ou operação de um sistema ou processo que pode levar a uma falha. O que pode dar errado? • Efeito = Resultado ou consequência de uma ação. Quais as consequências de cada falha? • Falha = porque ocorreu a falha ou ocorrência? (e não: quem cometeu a falha?). O risco de uma falha é determinado por 3 fatores: (valores de 1 – 10) 1. Severidade – gravidade do efeito – – – – 2. Catastrófico = morte Maior = lesão com perda permanente de função Moderado = lesão, sem perda de função Menor = sem lesão, mas com aumento de dias de internação Ocorrência – probabilidade, frequência – – – – 3. Frequente = varias vezes por ano Ocasional = cada 1 – 2 anos Incomum = cada 2 - 5 anos Remoto = entre 5 – 30 anos Detecção – antes de ocorrer o efeito – – – – – Muito grande = certamente será detectado Grande = grande probabilidade de ser detectado Moderada = provavelmente será detectado Pequena = provavelmente não será detectado Muito pequena = certamente não será detectado Jornal do Brasil: CASO: Explosão tumultua hospital estadual Uma explosão no laboratório do Hospital Estadual “Carlos Chagas”, em Marechal Hermes, deixou uma funcionária gravemente ferida na tarde de ontem. O problema ocorreu na autoclave e fez com que parte do teto de gesso desabasse. A tubulação de água que alimentava o aparelho se rompeu e inundou parte da emergência, o laboratório, as salas de raios X e de coleta de sangue. Será que vão aplicar Análise C.Raiz ou FMEA, em vez de um inquérito pelo Ministério Público, como foi recomendado, para prender culpados? Apesar da implementação de várias metodologias para impulsionar a qualidade da assistência ser importante, temos que estar conscientes que um aspecto fundamental é a excelência técnica e administrativa da direção do hospital ! VIERA HOSPITAL Viera, Florida, EUA Inaugurado em 2 de Abril de 2011 Viera Hospital • 100 leitos • US$ 166 milhões • US$ 1.6 milhões / leito (aprox. R$ 2.5 Mi/leito) • Pessoal: 500 – + Unidade de educação e reabilitação física – + Unidade de Consultórios Médicos • Área total: aprox. 20.000 m2 Já acreditado pela Joint Commission QUALIFICAÇÃO DA DIREÇÃO TROIKA GERENCIAL: administração + enfermagem + médico • Chistopher Kennedy – Presidente, 35 anos de experiência, Master em Administração de empresas. • Sally Forsberg – Vice-presidente de enfermagem, 30 anos de experiência, Master em Administração de empresas e qualidade em assistência médica. • Dr. Frank Venzara – Presidente do corpo clínico, médico cirurgião, 30 anos de experiência, “Board Certified”. Esforços para Formar Líderes no Brasil • PROAHSA – base no modelo da Universidade de Chicago • 1975 – Programa de Residência em Administração Hospitalar (HC + FGV) • Dois anos de duração • Mais de 120 médicos formados • Outros tantos formandos (não médicos) no programa “aprimorandos” Alguns exemplos destes Líderes • • • • • • • • • • Alberto Hideki Kanamura Alfredo M. S. Fernandes * Ana Maria Malik * Gonzalo Vecina Neto Carlos R. Del Nero Edison Tayar Haino Burmester José Henrique G. Ferreira Marcos Kisil Pubenza Castellanos • E tantos outros… competentes, ou melhores ainda, do que àqueles do novo exemplo de Hospital de Viera Parafraseando novamente Sir Liam Donaldson: "Errar é humano. Ocultar os erros é imperdoável. Não aprender deles não tem perdão" Será que os nossos hospitais estão preparados para Promover uma nova Cultura e Romper com a Cultura do Silêncio? ? ? e... para Fábio: Para Fabio Gastal, ex-ONA: A ênfase dos programas de acreditação e garantia da qualidade está baseada nos aspectos de segurança dos pacientes. Para implementar estes programas é preciso: • Muita alegria na participação… , lúdico • Assim… ser “Have a Good Time” na Quali-Hosp 2011 muito obrigado!