MINISTÉRIO DA SAÚDE SECRETARIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE DEPARTAMENTO DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA Coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações SCS, Quadra 4, Bloco A, Edifício Principal. Brasília/DF, CEP: 70.304-000 Tel. (61) 3213-8297 Nota de esclarecimento sobre a Estratégia de vacinação da influenza pandêmica (H1N1) 2009, iniciada no dia 8 de março/2010 1- Trabalhadores de Saúde: Consideramos trabalhador de Saúde que compõe a população alvo para vacinação aquele profissional dos serviços públicos e privados, nos diferentes níveis de complexidade, que atua diretamente na resposta à pandemia e na investigação de casos que está sob potencial risco de contrair a infecção pelo H1N1, especialmente aquele cuja ausência compromete o funcionamento do serviço. Como exemplo: o trabalhador que atua na atenção básica /estratégia saúde da família e os agentes de endemias; pronto atendimento, ambulatórios e leitos em clínica médica, pediatria, obstetrícia, pneumologia de hospitais de emergência e de referência para a influenza pandêmica (H1N1) 2009 e unidades de terapia intensiva, que na experiência de 2009 receberam casos suspeitos e confirmados de influenza pandêmica. Assim, os médicos, equipes de enfermagem, recepcionistas, pessoal de limpeza, seguranças, motoristas de ambulâncias deverão ser vacinados, pois estão ligados diretamente ao funcionamento dos serviços para o enfrentamento da influenza H1N1. Os demais profissionais de saúde dessas unidades que não exercem atividades essenciais para o manejo da pandemia não estão incluídos dentre os grupos prioritários para vacinação. Equipes de laboratório responsáveis pelo diagnóstico e profissionais que atuam na vigilância epidemiológica dos casos suspeitos, bem como os que atuam no controle sanitário de viajantes nos postos de entrada dos portos, aeroportos e fronteiras, também estão incluídos na primeira etapa de vacinação. É importante respeitar o calendário vacinal, visando garantir a oferta de vacina durante toda a estratégia. Desta forma, facilitará as estratégias de armazenamento e distribuição da vacina, bem como a organização dos serviços. Faz-se necessário que esta vacinação seja garantida para os serviços definidos, visando o alcance dos objetivos da Estratégia Nacional de Vacinação. Não serão contemplados os profissionais de saúde que não se enquadram nos grupos prioritários acima descritos. Portanto, não haverá vacinação de todos os profissionais de saúde da rede pública e privada do país. 2- Utilização das Vacinas para os diferentes grupos prioritários, a recomendação da CGPNI é: 2.1 Para as gestantes deve ser administrada a vacina sem adjuvante. A vacina contra o vírus influenza pandêmico (H1N1) é segura e indicada pelo MS e FEBRASGO para a gestante em qualquer idade gestacional. As informações contidas nas bulas dos diferentes laboratórios produtores para esse grupo populacional são informes de precaução padrão. Informamos que esses alertas são obrigatoriamente incluídos nas bulas, porem a experiência pós-comercialização com a vacina influenza sazonal inativada e com a vacina influenza A/H1N1 pandêmica inativada em outros países não identificou algum risco associado ao uso da vacina em gestantes ou lactantes. 2.2 Para os demais grupos prioritários: trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas, poderão usar a vacina com ou sem adjuvante, independentemente do laboratório produtor/fornecedor. Crianças que completarem 6 meses de vida após o período de 22/03 a 02/04/2010 poderão se vacinadas nas outras etapas. Estar atendo para as posologias dos diferentes fornecedores, vide quadro I: Quadro I - Informações Técnicas - Vacina H1N1 Vacina Fabricante Influenza A (H1N1) 2009 vacina monovalente Influenza A (H1N1) 2009 vacina monovalente Influenza A (H1N1) 2009 vacina monovalente FLUVIRIN H1N1 Sanofi Pasteur / Butantan GSK Novartis Composição Posologia Com Adjuvante Sem Adjuvante - X x - - X 1) crianças > 6 meses a < 2 anos de idade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias. 2) crianças de 2 anos a < de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias 3) crianças de 3 anos a < 9 anos com comorbidade 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias. 4) ≥ 9 anos de idade , adulto, gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml 1) crianças > 6 meses a < 2 anos de idade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias. 2) crianças de 2 anos a < de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias 3) crianças de 3 anos a < 9 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias. 4) ≥ 9 anos de idade , adulto, e idoso 1 dose de 0,5 ml 1) ≥ 9 anos de idade, adulto, gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml. 2) crianças a partir dos 4 anos a < 9 anos de idade com comorbidade, 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias 3- Orientações para Serviços de Hemoterapia e doadores de sangue frente a vacinação contra o vírus da Influenza A, subtipo H1N1 De acordo com a Nota técnica nº 2/2010 CGTO/DIDBB/Anvisa, a Anvisa recomenda que sejam tornado inaptos temporariamente, pelo período de 48 horas, os candidados à doação que tiverem sido vacinados contra influenza A (H1N1). O critério para inaptidão de doadores definido para vacinas de vírus ou bactérias mortos, toxóides ou recombinantes de influenza (gripe), do anexo VI da RDC nº 153 de 14 de junho de 2004, não se aplica à influenza pandêmica A (H1N1) 4 – Calendário Básico de Vacinação Todas as vacinas constantes no calendário básico de vacinação deverão ser administradas na rotina, durante a estratégia de vacinação contra influenza pandêmica (H1N1)2009. No entanto, não haverá nenhuma estratégia de intensificação para qualquer outro imunobiológico existente na rede pública, até que se termine a vacinação contra a influenza, prevista para o dia 21/05/2010.