Reunião plenária de 07/03/2016
Propaganda
COMISSÃO DE AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS Reunião Plenária de 2016/03/07 Ata Pública PRINCIPAIS OPINIÕES ADOTADAS 1. OPINIÕES POSITIVAS ADOTADAS 1.1. Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) SUBSTÂNCIA ATIVA Miglustato MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA DOSAGEM REQUERENTE Miglustato Accord Cápsula 100 mg Pharmaffairs, Pharmaceutical Consulting – Consultadoria, Lda. Flumidol Granulado para solução oral 500 mg + 25 mg + 200 mg Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. Granulado para solução oral 500 mg + 25 mg + 200 mg Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. Paracetamol + Feniramina, maleato + Ácido ascórbico Paracetamol + Paracetamol + Feniramina, maleato Feniramina + Ácido + Ácido ascórbico ascórbico PBI Bavaria Pemetrexedo dissódico Pemetrexedo EMP Pó para concentrado para solução para perfusão 100 mg EMP Europe, B.V. Pemetrexedo dissódico Pemetrexedo EMP Pó para concentrado para solução para perfusão 500 mg EMP Europe, B.V. 1.2. Alterações à AIM Não aplicável. 1.3 Renovações de AIM Não aplicável. M-AC031/004 1/2 2. OPINIÕES NEGATIVAS ADOTADAS 2.1 AIM Não aplicável. 2.2 Alterações à AIM Não aplicável. 2.3 Renovações de AIM Não aplicável. 3. OUTRAS OPINIÕES / DECISÕES Não aplicável. M-AC031/004 2/2