Ogari Pacheco - Presidente do Conselho Diretor e Conselheiro da
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O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva Dr. Ogari Pacheco Mercado Farmacêutico Origem do Capital Nº Empresas Participação no Mercado Fonte : IMS Health/PMB mat set09 Nacional Estrangeiro 76,8% 23,2% 47% 53% Mercado Farmacêutico Antes dos genéricos Produtos de comercialização “agressiva” (cópias – bonificados) Protegidos Atual (pós-genéricos) Genéricos – concentração, canibalismo e autofagia Protegidos Futuro Genéricos – ultra-concentrados Protegidos Marcas Patentes (pós 96) Barreira tecnológica Nichos Fitoterápicos Barreira tecnológica Patentes Mercado Farmacêutico Genéricos – Registro agilizado – Regra clara p/ preços – Qualidade assegurada Com isto as cópias estão asseguradas... E os novos produtos? Qual o Caminho? Inovação é a Solução? Sugestões Promover estímulos adicionais Inovação chegar ao mercado Como? Produtos Inovadores Tratamento diferenciado (Protocolo Verde-Amarelo) •ANVISA (fast track mantidos requisitos básicos de registro) •INPI (fast track mantidos requisitos de patenteabilidade) •CMED (justa remuneração p/ produtos inovadores) Como? Critérios p/ tratamento diferenciado – Patentes concedidas (no Brasil e no exterior) Alguns Exemplos Em Farmacotécnica Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Redução do tamanho: 26,6 mm → 14,5 mm Mesma dosagem Alteração do formato: oblongo → oval CN 1289076C IN 209151 Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Eliminação da cadeia de frio (ritonavir) Melhoria da biodisponibilidade (saquinavir) Diminuição de excipientes Diminuição de volume e peso das embalagens Diminuição dos custos de armazenamento Minicápsulas de Antirretrovirais Minicápsulas de Ritonavir Minicápsulas de Saquinavir Tratamento para Queimaduras PI 0101486-2 Xylestesin Aplicador Uretral MU 8001824-6 Nanoemulsões de Anestésicos Propofol Emulsão CONVENCIONAL Propofol Nanoemulsão INOVAÇÃO PI 0604377-1 Nanoemulsões de Anestésicos Vantagens – – – – – Isento de lipídeos Praticamente incontaminável Maior estabilidade Dispensa cadeia de frios Micelas muito menores → Rendimento maior: 200-300nm → 12 nm Alguns Exemplos Em Farmoquímica S(+)Cetamina Separação enantiomérica Resolução US 6,743,949 B2 EP 1294 659 B1 Novas Moléculas Antirretrovirais Composto IC50 Vírus Selvagem Saquinavir 7 nM Ritonavir 45 nM Lopinavir 100 nM Atazanavir 5 nM CRS-074 0,5 nM CRS-075 55 nM Complexo HIV Protease + CRS-074 WO05/111006 Novas Moléculas Carbonato de lodenafil US 71 48350 B2 EP 1315729 B1 HK 1058189 Inovação em Números... Quebra do Monopólio Internacional: – Dantroleno sódico – Sevoflurano – Efavirenz Padrões Farmacopêicos: – Cloridrato de Ropivacaína (+ impurezas A e B) – Citrato de Sufentanila – Droperidol Moléculas Sintetizadas: – 66 Farmoquímicos Estratégicos – 122 Moléculas Inovadoras Patentes: – 118 pedidos depositados Parcerias UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA Obrigado
