Estudos de coortes
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www.bvs.br www.bireme.br Como e onde buscar informação e evidência científica para as decisões em saúde Biblioteca Virtual em Saúde - BVS Verônica Abdala BIREME/OPAS/OMS Agosto 2009 O que é Medicina (Saúde) Baseada em Evidências? MBE é o uso consciente, explícito e judicioso da melhor certeza científica disponível, para tomar decisões sobre o cuidado com a saúde de pessoas. (Sackett DL et alii) MBE é o reforço das habilidades tradicionais de um clínico no diagnóstico, no tratamento, na prevenção e nas áreas relacionadas, por meio da formulação sistemática de questões relevantes e passíveis de serem respondidas, e o uso de estimativas matemáticas de probabilidade e risco. (Donald A & Greenhalgh T) Sackett DL et alli. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ 1996; 312:71-2. Donald A, Greenhalgh T. A hands-on guide to evidence based health care: practice and implementation. Oxford: Blackwell Science, 2000. Abordagem Baseada em Evidências Todos os tipos de questões relacionadas aos pacientes ou grupos de pacientes (população) levarãoEVIDÊNCIA ... Tem que ser a MELHOR disponível não basta ser boa evidência Fazer perguntas sobre evidências científicas converter a necessidade de informação em perguntas que podem ser respondidas (formular o problema) Contexto evidências (buscar Buscar, com eficiência máxima, as melhores respostas para as questões de modo sistemático) Evidências Analisar criticamente as evidências: verificar sua validade (proximidade da verdade) e utilidade (aplicabilidade) Experiência Implementar os resultados dessa análise na prática clínica (ou na saúde pública) Avaliar o desempenho (do clínico, do gestor, do tomador da decisão) Requer não somente ler artigos, como também ler artigos certos no momento certo e, então, mudar o comportamento á luz do que foi encontrado No dia a dia da clínica… Qualquer profissional da saúde que trabalhe frente a frente com pacientes (pessoas) sabe que frequentemente é necessário procurar novas informações antes de tomar uma decisão clínica. Os médicos têm passado muito tempo de suas vidas nas bibliotecas. Não se prescreve um novo medicamento sem evidências de que ele provavelmente funcione. Na vida real, as decisões clínicas raramente se baseiam na melhor evidência disponível. Fonte: Greenhalgh T. Como ler artigos científicos: fundamentos da medicina baseada em evidências. 2ª. Ed.- Porto Alegre : Artmed, 2005. No dia a dia … Abordagens utilizadas para a tomada de decisões nas quais NÃO são exemplos de MBE (ou SBE): decisão tomada por relato de caso tomada de decisão por excertos tomada de decisão por opinião de especialistas – medicina/saúde baseada em eminências tomada de decisão baseada por minimização de custos Antes de começar, formule o problema … P - Definir precisamente sobre quem é a questão, a enfermidade ou condição ou problema – como descrever o grupo de pacientes semelhante a esse? IC - Definir o tratamento que se está considerando para esse paciente ou população - a intervenção (um tratamento medicamentoso) ou exposição e, se necessário, uma intervenção de comparação (placebo, tratamento atual ou outros tratamentos) O - Definir o resultado (outcomes) desejado (ou indesejável) Aleitamento materno e a mortalidade infantil Qual é o impacto da promoção do aleitamento materno para redução da mortalidade infantil em neonatos? Fonte: Greenhalgh T. Como ler artigos científicos: fundamentos da medicina baseada em evidências. 2ª. Ed.- Porto Alegre : Artmed, 2005. Antes de começar, formule o problema … Paciente com doença respiratória tratado com medicamentos gostaria de terapia combinada com fisioterapia para melhorar sua condição Um menino de 6 anos com histórico de asma, tratado há 1 ano com corticosteróides. Qual a possibilidade de associar exercícios respiratórios para melhorar a condição respiratória desse menino? Anorexia nervosa, anticonceptivos orais e osteoporose em adolescentes Uma adolescente com anorexia nervosa quer a prescrição de contraceptivos orais para prevenir a perda óssea (osteoporose) a longo prazo. Há alguma evidência que usar contraceptivos nestas condições previne a osteoporose? Buscando na literatura … 20 milhões de artigos médicos, 7 mil periódicos, dezenas de bases de dados bibliográficas (Medline, Lilacs, Embase, Cochrane, etc) … E somente 10 a 15% do material impresso disponível nos dias de hoje, mostrarão no futuro ser de valor científico duradouro. Níveis de leitura: Superficial – procurando alguma informação interessante Procura de informações – procurando respostas para uma questão específica relacionada a um problema Pesquisa – procurando obter uma visão abrangente do estado existente do conhecimento, da ignorância e da incerteza em uma área definida BVS – Biblioteca Virtual em Saúde Portal de Evidências da BVS Fonte: Greenhalgh T. Como ler artigos científicos: fundamentos da medicina baseada em evidências. 2ª. Ed.- Porto Alegre : Artmed, 2005. www.bvs.br saudepublica.bvs.br Área de pesquisa na maioria das fontes de informação da BVS Coleção de fontes de informação Navegação e pesquisa na coleção da BVS Conteúdos integrados links ao texto completo quando disponíveis Pesquisa Integrada aleitamento materno mortalidade infantil Qual é o impacto da promoção do aleitamento materno para redução da mortalidade infantil em neonatos? Selecionar palavras significativas e mais representativas do assunto/do problema/da necessidade de informação, excluindo os artigos, preposições, verbos, etc. EM PORTUGUÊS Letras maiúsculas ou minúsculas e a acentuação NÃO FAZEM DIFERENÇA Lista de referências estudos (de várias fontes) apresentadas ordem de relevância Opções para o refinamento da pesquisa – por clusters Pesquisa por PALAVRAS (anorexia OR bulimia) nervosa adolesc$ Anorexia e bulimia nervosa em adolescentes ( anorexia OR bulimia ) AND + Palavras – texto livre: título, resumo e assunto/descritor de assunto das referências bibliográficas AND se assume automaticamente para combinar as palavras da pesquisa OR e AND NOT – são outros operadores disponíveis, mas devem ser digitados Truncamento com $ amplia a pesquisa recuperando variações da palavra Busca por PALAVRAS – Que idioma? DeCS/MeSH - vocabulário controlado 77 mil termos em saúde Palavras – texto livre: título, resumo e assunto/descritor de assunto das referências bibliográficas Português, inglês e/ou espanhol Título Resumo Assunto DeCS/MeSH MEDLINE Inglês> Espanhol, Português, Francês … Traduzido Inglês Inglês Português LILACS Português>>, Espanhol >, Inglês Traduzido Inglês Português >> Português Espanhol > Inglês COCHRANE Inglês Inglês Português Procurando informações gerais sobre um tópico bem-definido Descritores de assunto com aspectos ou qualificadores /ae efeitos adversos talidomida/ae /co complicações gastrite/co /ct contra-indicação (medicina) acupuntura/ct /di diagnóstico glaucoma/di TH é referente a tratamento NÃO farmacológico, DT é para tratamento /dt farmacoterapia/quimioterapia asma/dt farmacológico terapêutico aspirina/tu TU/tu é usado uso exclusivamente para medicamentos/drogas e representa o educação obesidade/ed uso/ed terapêutico do medicamento/droga malaria/ep PX/ep é usado epidemiologia para enfermidades NÃO psiquiátricas diabetes/nu NU/nu é usadoenfermagem para indicar(cuidados) os cuidados da enfermagem e não a /og organização/administração serviços de saúde/og especialidade enfermagem /pc prevenção e controle hipertensão/pc /th terapia infarto del miocardio/th /su tratamento cirúrgico obesidad patológica/su /px psicologia diabetes/px Analisar criticamente as evidências: verificar sua validade (proximidade da verdade) e utilidade (aplicabilidade clínica) Como fazer? Alguns aspectos a considerar… A tentativa de limitar a pesquisa leva à perda de artigos importantes, mas não exclui aqueles de baixa qualidade metodológica A ciência de colocar artigos no lixo Avaliar a qualidade metodológica dos estudos: Porque esse estudo foi feito e que hipótese os autores estavam testando (métodos utilizados)? Que tipo de estudo foi feito? estudos primários estudos secundários (integradores) Estudos primários A maioria dos estudos de pesquisa clínica envolve: Tratamento – testar a eficácia dos tratamentos farmacológicos, procedimentos cirúrgicos, métodos alternativos de educação do paciente ou outras intervenções Ensaios clínicos controlados Diagnóstico – demostrar se um novo teste de diagnóstico é válido (podemos confiar) e é reproduzível (podemos obter os mesmos resultados todas as vezes) Estudos transversais Prognóstico – determinar o que provavelmente aconteceria a alguém cuja a doença é detectada em um estágio inicial Estudos de coorte Causalidade – determinar se um agente prejudicial putativo, como a poluição ambiental, está relacionado ao desenvolvimento da doença (etiologia) Estudos de coorte, caso-controle, relatos de casos Ensaios Clínicos randomizados (ECR) Os pacientes são distribuídos aleatoriamente – sortea os que vão receber as intervenções - o tratamento medicamentoso e o placebo (comparação) Ambos grupos são acompanhados por um período de tempo especificado e analisados em termos de desfechos específicos, definidos no início do estudo (morte, ataque cardíaco, nível sérico de colesterol, etc) Em média, os grupos são idênticos, exceto pela intervenção, quaisquer diferenças no desfecho são, em teoria, atribuíveis à Um medicamento é melhor que placebo ou um medicamento intervenção diferente para uma determinada doença? Um folheto écontrolados melhor do que aconselhamento para Ensaios clínicos não são o mesmoverbal que ECR. ajudar a pacientes a fazer escolhas informadas sobre as – Os ECC comparam uma intervenção com um grupo-controle opções de tratamento para uma determinada condição? estudos comparados em que os sujeitos foram alocados para os gruposUm intervenção ou controle de modo não-aleatório. procedimento cirúrgico novo é melhor que a prática realizada atualmente? Estudos de coortes Dois ou mais grupos de pessoas são selecionados com base nas diferenças em sua exposição a um agente particular (como uma vacina, um remédio, uma toxina ambiental) e acompanhados (por anos) para ver quantos em cada grupo desenvolvem uma determinada doença ou apresentam outro desfecho Estudos de seguimento prospectivo - fatores prognósticos, fatores de risco A pílula anticoncepcional causa câncer de mama? (qual é o risco adicional que a pílula, além e acima do risco “basal” atribuído a seu próprio equilíbrio hormonal, história familiar, dieta, etc) O tabagismo causa câncer de pulmão? A pressão alta melhora com o passar do tempo? O que acontece a lactentes que nasceram muito prematuramente, em termos de desenvolvimento físico subsequente e de alcance escolar? Estudos de caso-controle Pacientes com uma determinada doença ou condição (casos) são identificados e “emparelhados” com controles (pacientes com alguma outra doença, a população geral, vizinhos ou parentes). os dados são coletados (pesquisando registros médicos destas pessoas ou pedindo a elas relembrar sua própria história) com base na exposição passada a um possível agente causal da doença. Estudos de seguimento retrospectivo – fatores prognósticos, fatores de risco A posição de pronação ao dormir aumenta o risco da síndrome de morte súbita infantil? A vacina contra coqueluche causa lesão cerebral? A proximidade de linhas de alta tensão causa leucemia? Estudos transversais Uma amostra representativa de sujeitos (ou pacientes) é entrevistada, examinada ou de outro modo estudada para obter respostas a uma questão clínica específica. Os dados são coletados em um só momento, mas podem se referir a experiências de saúde no passado, por exemplo, o estudo de prontuários dos pacientes para ver com que frequência sua pressão arterial foi registrada nos últimos cinco anos. Qual é a altura normal de uma criança de 3 anos? O que os enfermeiros psiquiátricos pensam sobre o valor da eletroconvulsoterapia (ECT) no tratamento da depressão grave? É verdade que a metade dos casos de diabete não é diagnosticada? Relatos de casos Descreve a história médica de um sópaciente em forma de história Os relatos de casos são reunidos para formar uma série de casos, na qual as histórias médicas de mais do que um paciente com uma condição particular são descritas para ilustrar um aspecto da condição, do tratamento ou, o que é mais comum, das reações adversas ao tratamento. Um médico observa que dois bebês nascidos no hospital em que trabalha não possuem membros (focomelia). Ambas as mães haviam tomado um medicamento novo (talidomida) no início da gestação. O médico alerta seus colegas em todo o mundo sobre a possibilidade de lesão relacionada ao medicamento o mais rápido possível. Estudos Secundários Revisões Revisões não sistemáticas – resumem estudos primários Revisões sistemáticas – fazem o mesmo, mas seguindo uma metodologia rigorosa e pré-definida Metanálises – integram os dados numéricos de 2 ou mais estudos Diretrizes – tiram conclusões de estudos primários sobre como os médicos devem se comportar (que devem fazer) Análises de decisão – utilizam os resultados de estudos primários para gerar árvores de probabilidade para serem usadas por profissionais da saúde e pacientes na tomada de decisões sobre manejo clínico ou alocação de recursos Análises econômicas – utilizam os resultados de estudos primários para indicar se um curso particular de ação é um bom uso dos recursos I Revisões sistemáticas e metanálises II Ensaios clínicos randomizados III Estudos de coorte IV Estudos de caso-controle V Estudos transversais VI Relatos de casos Não se coloca uma metanálises mal feita ou um ensaio clínico randomizado com erros metodológicos graves acima de um estudo de coorte grande e bem definido. Muitos estudos importantes e válidos no campo de pesquisa qualitativa não estão nessa hierarquia da evidência. CONFIANÇA VALIDADE Hierarquia da evidência – pesquisa clínica Representação gráfica da metanalises estimativa 95% IC diamante= resultado da metanalise Logo da Colaboração Cochrane: Metanalise de 1991 sobre o uso de corticosteroides na prevenção da mortalidade neonatal, em parto pretermo O Portal Cochrane BVS cochrane.bvsalud.org A pesquisa livre, por palavras, processada nos títulos, resumos, texto completo no campo de assunto de todos os documentos e em toda a coleção do Portal Cochrane Português, espanhol, inglês Coleção de fontes de informação de boa evidência em saúde evidencias.bvsalud.org Coleção de fontes de informação de boa evidência Tem como base a Rede de fontes de informação da Biblioteca Virtual em Saúde, com aplicação de filtros para seleção de conteúdos de estudos de melhor nível de evidência - Atenção a saúde Inclui estudos sobre efectividade, eficiencia e segurança das intervenções para o cuidado e atenção à saúde, selecionados e organizados por tipo de estudo - Metodologia MBE Inclui conteúdos de fontes de informação relacionados à metodología MBE: definição, aplicação, características dos estudos e aspectos gerais Aspirina dor - Interface trilingue (portugués, inglês e espanhol) de pesquisa integrada - Pesquisa simultânea em toda a rede de fontes de informação Clusters (agrupamento) do resultado da busca por tipo de estudo, por assunto, ano de publicação, idioma das publicações e fonte de informação Apresentação das referências dos documentos em lista única, por ordem de relevância Link para a referência na base de ou para o texto completo quando revisões da Cochrane estão dispo completo. http://www.bvs.br http://evidencias.bvsalud.org http://cochrane.bvsalud.org Muito obrigada! Serviço de Atenção ao Usuário da BVS [email protected] Verônica Abdala [email protected]
