PACS (Picture Archiving and Communication System) Prof. Dr. Paulo Mazzoncini de Azevedo Marques ([email protected]) Centro de Ciências das Imagens e Física Médica – CCIFM Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – FMRP/USP (http://www.fmrp.usp.br) Gerenciamento de Imagens Médicas Estação de visualização Modalidade de Imagem PACS DB Reconhecimento de voz RIS DICOM HL-7 DICOM Rede de alta velocidade HIS/MIS Firewall RAID PACS Arquivamento Web-based RIS/PACS/EMR PACS – Picture Archiving and Communication System DEFINIÇÕES (pela NEMA) Um PACS deve oferecer: visualização em estações de diagnóstico, de relatórios, de laudos e remotas; armazenamento em meios magnéticos ou ópticos usando equipamentos digitais para recuperação a curto e longo prazo. comunicação usando LAN or WAN ou outros serviços públicos de telecomunicação sistemas com interfaces por modalidade e conexões para serviços de saúde e informações departamentais, oferencendo um sistema integrado para o usuário final; Dinâmica de Processos Consistência de dados de cima para baixo (do sistema mais geral para o mais específico) HIS DICOM RIS PACS LAN/WAN PEP Firewall Pré-requisitos Core Switch A FDDI Ring Core Switch B Router DICOM - Digital Imaging and Communication in Medicine n n n ACR- American College of Radiology NEMA-National Electrical Manufacturers Association 1983: formaram um comitê para desenvolver um padrão: u u u u que promovesse a comunicação da informação de imagem digital sem considerar o fabricante; que facilitasse o desenvolvimento e expansão do PACS (Picture Archiving & Communication System); que permitisse a criação de bancos de dados para informação de diagnósticos; que interrogasse esses B.D. por muitos equipamentos distribuídos geograficamente, local ou remotos. Fundamentos do DICOM A meta inicial para o desenvolvimento de um padrão para a transmissão e armazenamento de imagens digitais foi permitir a recuperação de imagens e informações associadas de equipamentos diversos em um formato específico, que seria o mesmo para qualquer fabricante; A essência do padrão DICOM é que ele prescreve um conjunto uniforme e bem compreendido de regras para a comunicação de imagens digitais. Domínio de Aplicação do DICOM Armazenamento Arquivamento LiteBox MAGN ETOM Recuperação Gerenciamento Recuperação/ Gerenciamento Gerenciamento Informação Impressão DICOM-um breve histórico n n n 1985: 1a. publicação do padrão (ACR-NEMA 1.0) 1988: 2a. publicação do padrão (ACR-NEMA 2.0) 1993: revisão profunda e substancial (DICOM 3.0) u u u u u u é aplicável em ambientes de rede; especifica como os equipamentos DICOM devem reagir a comandos e dados a serem trocados; especifica níveis de conformidade para o fabricante; estruturado em documentos de múltiplas partes para facilitar evolução do padrão; introduz Objetos de Informação não apenas para imagens e gráficos, mas também para estudos e relatórios; especifica e estabelece técnicas para identificação única de qualquer Objeto de Informação. Estrutura do DICOM File Meta information •Meta info version (0x0001) •SOP class (DICOMDIR) •Xfer Syntax (Ex: Little Endian Explicit) Directory information •Descriptor (Ex: README) •First dir Record •Last dir Record Patient 1 directory Record Patient 2 Patient 3 Patient x •Pointer to other patients (Pat2, Pat3..) •Lower level dir (STUDY1, STUDY2...) •Name •ID •Date of Birth •Sex ... ... ... Study 1 directory Record Study 2 Study 3 Study x •Pointer to other studies (Stud2, Stud3..) •Lower level dir (Series1, Series2...) •Description •UID •Date and time •Study ID ... ... ... Image 1 directory Record Image 2 Image 3 Image x •Pointer to other studies (Image1, Image2..) •No lower level dir •File ID (Ex: XA0001.dcm) •Xfer Syntax UID in file (Litle End., JPEG, etc..) •Image Type (Original, Primary, Planes...) •Image number (Ex: 102) •Samples per pixel (1) •Photometric interpretation (Monochrome2, ...) •Number of Rows, Columns, etc... ... ... ... Tabela IMD- Information Module Definition •Cada módulo contém: •Nome do atributo; Data element tag; Definição do atributo Attribute Name Tag Attribute Description •Ex1: Patient Module Patient Name (0010,0010) Patient ID (0010,0020) Issuer of Pat. ID (0010,0020) Other Pat.IDs (0010,1000) Patient’s birth name Patient’s mother’s birth name Medical record locator (0010,1005) (0010,1060) (0010,1090) Nome completo e legal do paciente Identificação primária do hospital ou código para o paciente Nome da instituição que emitiu o Pat. ID Outros números ou códigos que identificam o paciente Nome de nascimento do paciente Nome da mãe do paciente Um identificador genérico que localiza o registro para um paciente Ex2: Study Module Attribute Name Study Id Tag (0020,0010) Study instance UID Referenced Series sequence (0020,000D) (0008,1115) Modality (0008,0060) Study description (0008,1030) Procedure Code Sequence (0008,1032) Performing physician’s name (0008,1050) Attribute Description Identificador de estudo gerado pelo usuário ou equipamento Identificador único para o estudo Sequencia de itens repetidos, onde cada item inclue o atributo de zero ou mais séries Tipo do equipamento que adquiriu os dados usados para criar as imagens para este estudo Descrição ou classificação do estudo) Sequência do tipo de procedimento realizado Nome do médico que realiza o estudo DICOM- estruturas de elementos e conjuntos de dados Conjunto de dados: Elemento 1 Elemento 2 Elemento 3 ...... Elemento ordem de transmissão Elemento de dado: TAG VR Value length Value Field Campo opcional- depende de Sintaxe de Transferência negociada entre duas aplicações x Sete classes de serviços DICOM relevantes Opcionais de Compra Verification - Serviço para verificar uma comunicação DICOM – DICOM Ping ou C-ECHO MWM – Modality Worklist Management – Tráfego de informações com o servidor Worklist (Ex. nome do paciente, tipo de estudo, data de nascimento , numero de registro, etc.) MPPS – Modality Performed Procedure Step – Monitora os passos do exame e do paciente (ex. Exame agendado, exame realizado, exame impresso, exame assinado, etc.). C-Store – Envio do exame para outro local (Ex. Armazenamento no DICOM Server e envio para Workstation). Storage Commitment – Confirma se todas as imagens do exame foram transferidas para o destino. Print – Impressão das imagens em impressora DICOM. Query/Retrive – Pesquisa no banco de dados e transferência do arquivo. Exemplo de fluxo de Informação CT MRI CT MRI CR Casa intranet C-Store MWM Unidade Central Commitment JukeBox DVD Worklist server Internet DICOM Server Web Server Consultório médico RAID conexão– 2Mbps Workstations Prefetch Query/retrive C-Store Unidade Remota Dicom Print Impressora Mini Server - RW Impressora Musc-Esq Neuro Abdome Tórax Pediatria CR CT MRI scanner DICOM Conformance Statement. Documentação técnica (Hardware e Software) com instrução para cada componente DICOM – Descreve os serviços DICOM suportados – Prever possíveis funcionalidades Deve-se especificar os serviços DICOM na proposta de compra, pois são vendidos separadamente como opcionais A compra de um equipamento não-DICOM ou sem o serviço DICOM pode significar o isolamento do equipamento no momento da integração com outros sistemas. PACS - Componentes Subsistema de Aquisição de Imagem II. Subsistema de Arquivamento e Gerenciamento III. Subsistema de Exibição e Processamento IV. Subsistema de Rede e Segurança I. I. Subsistema de Aquisição de Imagem DICOM MWL DICOM MPPS • Dados demográficos DICOM SC Pre-Fetches Hanging Protocol • Dados do pedido • Clinica solicitante, •médico solicitante, etc.. 10/100/1000 Mbps PACS DICOM HL-7 DICOM PACS/RIS Broker Modalidades de Exames • Resultados Laudo RIS II. Subsistema de Arquivamento e Gerenciamento É o nó central do PACS (hardware e software). • Controla o fluxo de dados. • Gerencia o armazenamento das imagens. É composto de: • servidores de armazenamento; • bases de dados; • dispositivos de armazenamento de longo prazo (“jukebox”); • dispositivos de backup; • programas de gerenciamento e execução de tarefas Funções: • Recebimento de imagens • Organização (empilhamento) de imagens • Roteamento (distribuição) de imagens • Armazenamento de imagens • Agrupamento de imagens por estudo • Comunicação com RIS e HIS • Atualização da base de dados • Recuperação de Imagens • Recuperação agendada de imagens (prefetching) Alta Disponibilidade e Resiliência Tolerância a Falhas (tempo parado & tempo de recuperação) Disponibilidade (%) 95% 98% 99% 99,9% 99,99% 99,999% Média por ano (dias) 18,25 7,3 3,65 0,365 0,0365 0,00365 Média por mês (horas) 36,5 14,6 7,3 0,73 0,073 0,0073 Média por semana (horas) 8,42 3,37 1,69 0,17 0,017 0,0017 Tabela de tempo parado descontados manutenção e upgrades “Disaster Recovery” (HIPAA) e Migração de Dados HIPPA – Health Insurance Portability and Accountability Act Média por dia (min) 72 28,8 14,4 1,44 0,144 0,0144 Arquitetura Centralizada (On-Demand PACS) (A) (B) Images from Modalities (C) Database Server (D) Long-Term Archive RAID (E) Workstations Goldszal et al., Journal of Digital Imaging, Arquitetura Descentralizada (Routed PACS) Images from Modalities Workstations RAID Database Server Long-Term Archive Goldszal et al., Journal of Digital Imaging, Definição da Capacidade de Armazenamento Dimensionamento do “Storage” Estimativa – Exames/tempo – Imagens por exame – Tamanho da Imagem Conceito – On-Line: Cache do Servidor – Near-Line: Mídia - Jukebox – Off-Line: Mídia na prateleira Tendência tecnológica – ↑ On-Line Pacientes da TC e RM – 80% retornam em 6 meses para um novo exame controle – 90% em 1 ano Quanto tempo deve-se guardar um exame ? – Lei Americana - Instituição é responsável pela guarda dos exames por 5 anos – No Brasil - Resolução CFM nº 1.639/2002- Art. 2º - Estabelece a guarda permanente para os prontuários médicos arquivados eletrônicamente em meio óptico ou magnético, e microfilmados. Lei de Moore : Preço do armazenamento cai pela metade a cada 18 meses III. Subsistema de Exibição Componentes de exibição e manipulação de imagens Componentes para impressão e geração de cópias de imagens (hardcopy). Diagnóstico: 2.5k, 1.5k, 1.0k (5.0 MP, 3.0 MP, 2.0 MP) Impressora Direct Print PACS Laser Impressora Estação de revisão cliente Web Nó DICOM IV. Subsistema de Rede e Segurança • • • • Componentes necessários para manter a conectividade entre os subsistemas de aquisição, arquivamento e exibição; Pode ser WAN/LAN, Ethernet/GB Ethernet/ATM Digital Communications in Medicine (DICOM 3.0) – Segue o padrão Open Systems Integration (OSI) – Suporta TCP/IP e ACR/NEMA Deve estar em conformidade com o padrão legal – Regras de Privacidade – Regras de Segurança “Load-Balanced Fully-Redundant Meshed Network” Edge Switch Edge Switch 32 GB Backplane Full-Duplex 4 GB Backbone Firewall Core Switch Core Switch Router FDDI Ring OC-12 Goldszal et al., Journal of Digital Imaging, 2001 Segurança e Confidencialidade SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO • Acesso inapropriado por usuário do próprio serviço • Acesso de usuários não autorizados • Perda ou adulteração de informação Mecanismos de segurança em uso: Controle de acesso por login e senha Assinatura Eletrônica Certificados Digitais Biometria Firewall, Criptografia, uso de padrões Políticas e práticas Backups e Log de Auditoria Nos USA: Security… Must Be HIPAA-Compliant HIPPA – Health Insurance Portability and Accountability Act • • • • • • • Redundant Gigabit Firewall VPN Encryption Secure ID (authentication) Servers Intrusion Detection System Control/Audit of ‘Access Level’ in PACS and RIS Apps Automated log out of users based on time of non-activity – 30 sec for systems located in hallways/public access areas – 5 min for systems located in examination rooms – 10 min for systems located in private offices Operating procedures and continuous training complement the deployed hardware and software security solutions. Certificação e Aspectos Legais No Brasil: Resolução CFM nº 1.638/2002 Art. 1º - Definir prontuário médico como o documento único constituído de um conjunto de informações, sinais e imagens registradas, geradas a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e a assistência a ele prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita a comunicação entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo. Certificação e Aspectos Legais No Brasil: Resolução CFM nº 1.638/2002 Dever de Execução - dever de elaborar um prontuário por paciente (artigo 69 do CEM). Dever de Confidencialidade - O médico deve manter sigilo quanto as informações confidenciais de que tiver conhecimento no desempenho de suas funções. O mesmo se aplica ao trabalho em empresas, exceto nos casos em que seu silêncio prejudique ou ponha em risco a saúde do trabalhador ou da comunidade (artigo 11 do CEM). Dever de Guarda - É do médico assistente e dos demais profissionais que compartilham do atendimento; É da hierarquia médica da instituição nas suas respectivas áreas de atuação. Certificação e Aspectos Legais No Brasil: Resolução CFM nº 1.638/2002 Art. 1º - Aprova as “Normas Técnicas para o Uso de Sistemas Informatizados para a Guarda e Manuseio do Prontuário Médico”, anexas a esta resolução, possibilitando a elaboração e arquivamento do prontuário em meio eletrônico. Art. 2º - Estabelece a guarda permanente para os prontuários médicos arquivados eletrônicamente em meio óptico ou magnético, e microfilmados. Art. 7º - Estabelece que o Conselho Federal de Medicina (CFM) e a Sociedade Brasileira de Informática em Saúde (SBIS), mediante convênio específico, expedirão, quando solicitados, a certificação dos sistemas para guarda e manuseio de prontuários eletrônicos que estejam de acordo com as normas técnicas especificadas no anexo a esta resolução. www.sbis.org.br