Controle de risco em intervenções com implantes ortopédicos: uma proposta de trabalho Sérgio de A Nishioka Consultor GGSPS/ANVISA Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 1 • Histórico • Desde 2000 • Iniciada em função da alta incidência (empírica) • Forma • • • • Prospectiva Ativa Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico Passiva (acompanhamento ambulatorial) » Fonte: Dra. Aglai Arantes (CCIH/HCUFU) Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 2 • Informações disponíveis no Relatório de Procedimento e Consumo Cirúrgico • • • • • Identificação do paciente Tipo de cirurgia Dados sobre cirurgiões e anestesistas Local da cirurgia Início e duração de anestesia e cirurgia Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 3 Porcentagem de infecções por ano (Fonte: CCIH/HCUFU) Ano No. pacientes No. infecções (%) 2000 57 8 (14,0%) 2001 61 8 (13,1%) Total 118 16 (13,6%) Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 4 Média de idade por ano de internação em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU) Ano Idade (média) – Idade (média) – Sem infecção Com infecção 2000 63 anos 63 anos 2001 68 anos 67 anos Total 65 anos 65 anos Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 5 Tempo de internação pré e pós-cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU) Tempo de internação (dias) Pré-cirúrgico Pacientes com Pacientes sem infecção infecção 2000 2001 2000 2001 8,0 Pós-cirúrgico 8,2 14,0 7,9 6,9 9,3 3,2 4,3 Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 6 Tempo cirúrgico em pacientes com e sem infecção (Fonte: CCIH/HCUFU) Ano 2000 <3h 3h Com infecção 4 4 hospitalar Sem infecção 35 14 hospitalar Total 39 18 Ano 2001 <3h 3h 2 6 42 11 44 17 Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 7 Indicação cirúrgica (Fonte: CCIH/HCUFU) Doença Fratura colo fêmur Coxoartrose Artrose joelho Displasia acetabular Outros Total 2000 22 2001 32 Total 54 18 8 19 2 37 10 2 0 2 7 57 8 61 15 118 Próteses ortopédicas e infecção Exemplo da CCIH do HCUFU - 8 Microorganismos isolados do sítio cirúrgico (2000-2001) (Fonte: CCIH/HCUFU) • Gram positivos • S. aureus • S. epidermidis • S. saprophyticus • E. faecalis • Gram negativos • P. aeruginosa • Enterobacter sp • E. coli • A. baumannii • C. freundii 5 1 1 2 4 4 3 2 1 Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 1 • Objetivos • Criar coorte de pacientes submetidos a implantes ortopédicos • Distribuição dos procedimentos por tempo, local, e por características de pessoa • Determinação da proporção de retiradas de implantes • Análise de fatores de risco para tais remoções » infecção » material » técnica Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 2 • Coleta prospectiva de dados • Feita em conjunto com a CCIH • Adaptação do que já se faz rotineiramente • Realizada por pessoal já treinado • Tabulação conjunta com a CCIH/independente • Localmente • ANVISA • Avaliação e divulgação periódica Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 3 • Coeficientes que podem ser calculados • • • • Prevalência de retirada de implantes Incidência de retirada de implantes Incidência de infecções em sítio cirúrgico Incidência de perdas de implantes por problema de material • Incidência de perdas de implantes por problema de técnica • Riscos relativos de perdas de implantes por variáveis de interesse (sexo, idade, comorbidade, tipo de prótese, tempo cirúrgico etc) Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 4 • Encaminhamento • Consulta aos hospitais-sentinela – – – – Quais fazem implantes ortopédicos Estimativa do número de procedimentos/ano Quantos têm condições de participar Forma de participação » Crítica ao modelo apresentado » Sugestão de alternativas • Implantação do sistema de vigilância Vigilância sobre implantes ortopédicos Proposta de trabalho - 5 • Primeiros passos • Discussão no Encontro de Gerentes de Risco • Consulta por e-mail • Contato: Sérgio Nishioka » [email protected] » [email protected]