Microsoft PowerPoint - Apresenta\\347\\343o Dr. Odilon
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Acesso de fármaco pós estudo clínico Acesso de fármaco pós estudo clínico Odilon Denardin São Paulo junho 2008 Acesso de fármaco pós estudo clínico Processo de pesquisa Recrutamento Inclusão pré-pesquisa Encerramento trans-pesquisa pós-pesquisa ? quando estabelecer o que acontece depois da pesquisa 2 Acesso de fármaco pós estudo clínico Aspectos éticos • suspensão de medicação eficaz • • • • • continuidade de benefício aspectos comunitários acesso ao sistema de saúde necessidade de uso única forma de tratamento Manutenção de benefícios Acesso ao medicamento 3 Acesso de fármaco pós estudo clínico O benefício da pesquisa • medicamento • acompanhamento • critérios de seleção • aderência • intercorrências • condições favoráveis 4 Acesso de fármaco pós estudo clínico Ao final do estudo • medicamento • acompanhamento • atendimento • intervenções • eventos adversos X • condições desfavoráveis 5 Acesso de fármaco pós estudo clínico Mudança de critérios Inclusão pré-pesquisa Encerramento trans-pesquisa pós-pesquisa Sujeito Paciente Paciente Protocolo Tratamento Tratamento 6 Acesso de fármaco pós estudo clínico Protocolo • • • • objetivo específico restrição de princípios critérios de interrupção períodos delimitados • compromisso com resultado Formação de evidências 7 Acesso de fármaco pós estudo clínico Tratamento • • • • objetivo amplo associação de princípios aderência manutenção de longo prazo • compromisso com excelência Baseado em evidências 8 Acesso de fármaco pós estudo clínico Aspectos éticos sujeitos da pesquisa aceitam riscos para o bem da ciência Dívida social reciprocidade Benefícios 9 Acesso de fármaco pós estudo clínico Processo de pesquisa Recrutamento • limitado • indicativo • exclusão ? quando estabelecer o que acontece depois da pesquisa 10 Acesso de fármaco pós estudo clínico Aspectos éticos sujeitos da pesquisa aceitam riscos para o bem da ciência Altruísmo Motivos próprios Convicções X Dívida social 11 Acesso de fármaco pós estudo clínico Participação em pesquisas Apropriada Inapropriada • voluntária • autônoma • interesse • não vulnerável • benéfica • finita • involuntária • dependente • sacrifício • vulnerável • maléfica • permanente ? Continuidade 12 Acesso de fármaco pós estudo clínico Aspectos éticos Manutenção de benefícios Acesso ao medicamento circunstâncias operacionalização Fornecimento da medicação 13 Acesso de fármaco pós estudo clínico Fornecimento da medicação Conflito de interesse Questões após participação influenciam na decisão? 14 Acesso de fármaco pós estudo clínico Aspectos éticos Manutenção de benefícios Acesso ao medicamento circunstâncias operacionalização justificativas X Fornecimento da medicação 15 Acesso de fármaco pós estudo clínico Obrigado Odilon Denardin fone: 4197-5467 e-mail: [email protected] 16 16
