Fluimucil - Angeloni

Fluimucil
acetilcisteína
Fluimucil®,
acetilcisteína.
Uso oral - Uso adulto: Xarope 40 mg/mL com 120 mL, granulado 200 mg com 6 e 16 envelopes, granulado D
600 mg com 16 envelopes, comprimido efervescente 200 mg e 600 mg com 16 comprimidos efervescentes.
Uso pediátrico: Xarope 20 mg/mL com 120 mL, granulado 100 mg com 16 envelopes.
Indicações: Dificuldade para expectorar e existência de muita secreção densa e viscosa, tais como: bronquite
crônica e suas exacerbações, enfisema pulmonar, bronquite tabágica, bronquite aguda, broncopneumonia,
abscessos pulmonares, atelectasias pulmonares, mucoviscidose e outros. Também é indicado como antídoto na
intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.
Contraindicações: Hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína e/ou demais componentes de suas
formulações.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos.
Precauções e advertências: Pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de
administração concomitante à outros medicamentos com conhecido efeito irritativo à mucosa gástrica. A
administração de acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e
aumentar seu volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve ser realizada a drenagem
postural e broncoaspiração.
Somente para Fluimucil® comprimido efervescente: “Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina”.
Somente para Fluimucil® Granulado 100 e 200 mg: “Atenção diabéticos: contém açúcar”. Pacientes com
problemas hereditários de intolerância à frutose, má absorção da glucose-galactose ou insuficiência a sacaroseisomaltose não devem tomar este medicamento.
Fluimucil® xarope 40 mg/mL contém sorbitol. Esta apresentação não deve ser utilizada por pacientes com
intolerância hereditária à frutose e deve ser utilizado com cautela por pacientes diabéticos.
Fluimucil® granulado D 600 mg contém frutose, e não deve ser utilizado em pacientes com intolerância
hereditária à frutose e deve ser utilizado com cautela por pacientes diabéticos. – Gravidez e lactação: Categoria
B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista. Não se recomenda utilizar este medicamento durante a amamentação. - Uso em idosos: Devem-se
seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais. - Uso pediátrico:
Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido às
características fisiológicas das vias aéreas neste grupo de idade, a habilidade de expectorar pode ser limitada. Grupos de Risco: Pacientes portadores de asma brônquica devem ser rigorosamente controlados durante o
tratamento; se ocorrer broncoespasmo, suspender o tratamento imediatamente. A presença de odor sulfuroso
não indica alteração no medicamento, pois é própria do princípio ativo contido no mesmo.
Interações medicamentosas: Acetilcisteína não deve ser administrada concomitantemente com fármacos
antitussígenos. O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito da acetilcisteína. Recomenda-se o uso de
acetilcisteína oral 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico. A administração concomitante de
nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão significante e, aumentam a dilatação da artéria temporal.
Reações adversas: Reação incomum: hipersensibilidade, dor de cabeça, taquicardia, vômitos, diarreia,
estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, “rash” cutâneo, angioedema, prurido, pirexia, diminuição da
pressão arterial. Reação rara: broncoespasmo, dispneia, dispepsia. Reação muito rara: choque anafilático,
reação anafilática/anafilaticoide, hemorragia. Reação com frequência desconhecida: edema de face. Em casos
raríssimos houve relato de reações severas da pele, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell,
com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável
de pelo menos uma droga cossuspeita na provocação da síndrome cutânea relatada.
Posologia e administração:
9 a 15 mg/Kg/dia, salvo situações específicas. Nas formas agudas, o período de tratamento é de 5 a 10 dias;
nas formas crônicas, deve-se dar continuidade ao tratamento por alguns meses, a critério médico.
Afecções pulmonares:
Crianças de 2 a 4 anos: 100 mg, 2 a 3 vezes ao dia. - Acima de 4 anos: 100 mg, 3 a 4 vezes ao dia.
Adultos: Fluimucil® xarope adulto, granulados ou comprimido efervescente de maneira geral, 600 mg ao dia. –
Complicação Pulmonar da Fibrose Cística:
Crianças maiores de 2 anos de idade: 200 mg a cada 8 horas;
Adultos: 200 mg a 400 mg a cada 8 horas. - Intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol: Por via oral,
dose inicial de 140 mg/kg de peso corporal, a ser ingerida no mínimo dentro de 10 horas após o uso do agente
tóxico, seguida por doses individuais de 70 mg/kg de peso a cada 4 horas por 1 a 3 dias.
Registro MS.: 1.0084.0075
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