vacina contra influenza a (h1n1)
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VACINA CONTRA INFLUENZA A (H1N1) 1. O que é influenza H1N1? A Influenza H1N1 (também chamada de gripe suína) é causada por um novo tipo do vírus da gripe, que desde o ano passado (2009) é encontrado em vários países do mundo. Como outros vírus de gripe, o vírus H1N1(2009) se espalha de pessoa para pessoa através da tosse, espirros e, às vezes por tocar em objetos contaminados com o vírus. Os sintomas da gripe causada pelo vírus H1N1(2009) podem ser: Febre (acima de 38ºC) Dores musculares Dor de garganta Tosse seca Cansaço e fadiga. Algumas pessoas também apresentam diarréia e vômito. A maioria das pessoas se sente melhor em uma semana. Porém, algumas delas podem apresentar pneumonia e outras doenças de maior seriedade, precisando ser hospitalizadas e algumas podem até morrer. 2. De que forma o vírus H1N1(2009) é diferente do vírus que causa a gripe sazonal? Os vírus da gripe sazonal mudam de ano para ano e são intimamente ligados uns aos outros. As pessoas que tiveram infecções pelo vírus da gripe sazonal, no passado, normalmente tem alguma imunidade ao vírus da influenza sazonal no ano corrente, isto ocorre porque, de maneira geral, o organismo acumula alguma habilidade para enfrentar a variação deste vírus. Já o vírus H1N1(2009) é um novo tipo de influenza, muito diferente dos vírus da gripe sazonal. Por isso, a maioria das pessoas tem pouca ou nenhuma imunidade para a gripe causada pelo H1N1(2009). 3. A vacina contra influenza H1N1 (gripe) Esta vacina será utilizada para proteger contra a gripe causada pelo vírus da influenza H1N1. Ela é produzida exatamente como a vacina contra a gripe sazonal. Sua segurança e eficácia é esperada tanto quanto na vacina sazonal. Ela não impedirá gripes e resfriados causados por outros vírus que não, o H1N1(2009). Ela não descarta a necessidade da vacinação contra influenza sazonal, uma vez que, na vacina sazonal estão presentes outros tipos do vírus influenza. 1 4. Quem deve tomar vacina contra influenza H1N1 (gripe) e quando? Segundo a Estratégia Nacional de vacinação contra influenza H1N1(2009): 08/03/2010 a 19/03/2010 22/03/2010 a 21/05/2010 22/03/2010 a 02/04/2010 05/04/2010 a 23/04/2010 24/04/2010 a 20/05/2010 10/05/2010 a 21/05/2010 Profissionais da saúde e população indígena aldeada. Gestantes em qualquer idade gestacional 1ª Dose para crianças entre 6 meses e 2 anos. Indivíduos com doenças crônicas. População de 20 a 29 anos. Idosos com doenças crônicas (maiores de 60 anos) 2ª Dose para crianças entre 6 meses e 2 anos de idade. População de 30 a 39 anos. Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, podem receber a vacina de vírus inativado contra H1N1(2009), sem presença de adjuvante. Ela também pode ser aplicada na mesma época que outras vacinas diferenciando o local da aplicação. 5. O que é conservante e qual sua função? O conservante é um produto que atua na conservação da vacina, impedindo sua contaminação. O principal conservante utilizado nas vacinas contra influenza é o TIMEROSAL, que contém mercúrio e é adicionado aos frascos multidose da vacina para prevenir a contaminação e o crescimento de bactérias potencialmente prejudiciais. Esta contaminação pode ocorrer na manipulação da vacina e sua aplicação causando reações locais de leve a grave. Dados de 19 estudos internacionais mostram que não há evidência convincente de danos causados pelas baixas doses de timerosal nas vacinas, exceto a ocorrência de reações no local da vacina como vermelhidão e inchaço. 6. O que é adjuvante e qual sua função? Adjuvantes são substâncias que quando combinadas aos antígenos (vírus, bactérias...) apresentam a propriedade de induzir níveis mais altos de imunidade (potencializam a resposta imunológica). O adjuvante mais utilizado na indústria farmacêutica para produção de vacinas para humanos é o hidróxido de alumino. A vacina contra Influenza produzida pelo Instituto Butantan NÃO possui adjuvantes, por isso, pode ser utilizada em gestantes e crianças. 2 7. Quem não deve receber esta vacina e em que situações é aconselhado adiar a aplicação. Você não deve receber a vacina da gripe H1N1 (2009) se você: Tem alergia a ovo ou qualquer um dos componentes da vacina. Apresentou alguma reação alérgica após receber a vacina sazonal contra influenza. Teve Síndrome de Guillain Barre(doença paralítica severa, também chamado GBS). Você deve adiar sua aplicação da vacina contra influenza H1N1(2009) se apresentar na ocasião da vacina: Doença aguda. Sintomas de resfriado. 8. Quais são os riscos da vacina influenza H1N1? A vacina contra o vírus da influenza H1N1 é inativada, ou seja, o vírus está morto, por isso não existe possibilidade de adquirir a doença por causa da vacina. Contudo, como qualquer medicamento, uma vacina pode causar alguns efeitos adversos esperados descritos no quadro a seguir: TIPO DE EVENTO FAIXA ETÁRIA 6 meses 3 anos entre 3 anos e 17 anos de idade Adultos e idosos MUITO COMUM (ocorre em mais de 10% dos indivíduos que utilizam este medicamento) Sonolência, choro persistente, perda de apetite, irritação, dor muscular Dor de cabeça, dor muscular Dor e vermelhidão no local de injeção Dor de cabeça, dor muscular Dor no local de injeção COMUM (entre 1% e 10% dos indivíduos que utilizam este medicamento) Febre Inchaço, rigidez e manchas roxas na área de injeção Febre Inchaço, rigidez e manchas roxas na área de injeção Sensação de mal-estar geral, calafrios, febre No local da injeção: vermelhidão, inchaço Estas reações adversas geralmente desapareceram sem tratamento dentro de 1 a 3 dias após seu início Podem ocorrer, também, em RAROS CASOS problemas severos como: Reações alérgicas, que podem levar a anafilaxia (perda de ar) Sindrome de Guillain-Barré Caso venham a ocorrer, eles acontecem de minutos a algumas horas depois da aplicação. 3 9. E se houver uma reação severa? Que sintomas podem ocorrer? Febre alta ou mudanças de comportamento. Sinais de uma reação alérgica severa incluem dificuldades de respiração, rouquidão e chiado, urticária, palidez, fraqueza, batimento cardíaco acelerado ou tontura. O que devo fazer? Chame um médico ou leve a pessoa a um atendimento de saúde imediatamente. Informe ao médico o que aconteceu, a data e hora em que aconteceu, e quando foi administrada a vacina. 10. Dúvidas e Informações: Ministério da Saúde Secretaria de Vigilância em Saúde Programa Nacional de Imunização - PNI http://www.vacinacaoinfluenza.com.br/site/conteudo/index.asp e http://portal.saude.gov.br/portal/aplicacoes/noticias/default.cfm?pg=dspDetalhe Noticia&id_area=124&CO_NOTICIA=11136 Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo Centro de Vigilância Epidemiológica (CVE SES-SP) no endereço: http://www.cve.saude.sp.gov.br/htm/cve_im.html Instituto Butantan Diretoria Médica de Ensaios Clínicos Farmacovigilância SAC: 0800 701 2850 [email protected] 4
