Baxter Vero Cell - Baxter Portugal

Tecnologia “Vero Cell” para
Produção de Vacinas
www.baxtervaccines.com
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Baxter Vaccines
Entre os líderes do desenvolvimento de vacinas contra a gripe por cultura celular
Algumas empresas produtoras de vacinas utilizam sistemas baseados em cultura
Ao longo dos anos, a Baxter tem vindo a estabelecer parcerias com governos em
celular para a produção de vacinas virais, como as vacinas contra a poliomielite e a
todo o mundo para o desenvolvimento e produção de vacinas através da sua
raiva. No entanto, o desenvolvimento de vacinas contra a gripe por cultura celular
plataforma “Vero Cell”. Por exemplo, desde 2001 que a Baxter tem vindo a fornecer
encontra-se em fase precoce, na maioria das empresas. A Baxter é um dos poucos
grandes quantidades de vacinas contra a varíola, produzidas com base na
fabricantes mundiais de vacinas que dispõe de uma unidade de fabrico para a
tecnologia “Vero Cell”, ao governo dos E.U.A. e a outros 14 países de todo o
produção de vacinas em cultura celular, à escala industrial. Esta unidade, localizada
mundo, em parceria com a Acambis, Inc.
em Bohumil, na República Checa, foi concebida para produção de acordo com o Nível
3 de Segurança Biológica, tendo capacidade para produzir até 100 milhões de doses
Em 2006, a Baxter ganhou vários contratos para fornecer milhões de doses de uma
de vacinas pandémicas por ano, consoante a especificação da vacina, dosagem e
vacina candidata contra o H5N1, a países como o Reino Unido e Taiwan, para
rendimento das estirpes. Além disso, a unidade piloto da Baxter em Orth, na Áustria, é
armazenamento por entidades governamentais. A Baxter continua envolvida em
capaz de produzir pequenas quantidades de vacinas candidatas a ensaios clínicos,
discussões com vários outros governos por todo o mundo, relativas à sua candidata
utilizando a tecnologia “ Vero Cell”.
a vacina pandémica. Além disso, a Baxter colabora com a DVC LLC, uma empresa
de Ciências Computacionais, no desenvolvimento de vacinas pandémicas e
sazonais contra a gripe, baseadas em cultura celular, no âmbito de um contrato
estabelecido entre o governo dos E.U.A. e a DVC.
Acerca da Baxter
A Baxter International Inc., através das suas filiais, presta assistência a
profissionais de saúde e pacientes no tratamento de condições médicas
complexas, incluindo a hemofilia, doenças auto-imunes, cancro, doenças
infecciosas, doenças renais, trauma e outras condições. A empresa procura
aplicar os seus conhecimentos relativamente a dispositivos médicos, produtos
farmacêuticos e biotecnologia para fazer uma diferença significativa na vida
dos doentes.
Centros de Investigação & Fabrico
da Baxter Vacinas: Orth an der
Donau e Viena, Áustria
Unidade de Produção da
Baxter Vacinas: Bohumil,
República Checa
Sede da Baxter
Vacinas: Beltsville,
Maryland, EUA
Utilização da tecnologia “Vero Cell” na produção de vacinas
A tecnologia avançada da Baxter para a produção de
A tecnologia “Vero Cell” da Baxter, utiliza um banco de
Além disso, estima-se que quatro por cento da
vacinas em cultura celular possui a potencialidade de
células
originalmente
população é alérgica a galinhas e ovos de galinha, o
ajudar a responder às necessidades de saúde pública,
derivada das células renais do macaco verde, para
que poderá impedir os indivíduos em questão de
ao proporcionar uma maior escala e capacidade de
produzir vacinas num meio sérico especial, isento de
receber uma vacina produzida através de sistemas
resposta a novas pandemias emergentes, como a gripe
proteínas, o que reduz significativamente o tempo de
baseados em ovos deste animal.
das aves.
produção. Para produzir uma vacina utilizando a
amplamente
caraterizada,
tecnologia “Vero Cell”, é descongelado um frascoampola de cultura primária viral, previamente
Hoje em dia, a maior parte das vacinas contra a gripe são
congelado, que é subsequentemente injectado num bio-
produzidas através de métodos utilizados há já quase 50
reactor de grandes dimensões, onde cresce e se
anos, que exigem centenas de milhões de ovos de
reproduz. O vírus é então recolhido do bio-reactor e
galinha embrionários, todos os anos. Os sistemas de
inactivado, sendo subsequentemente purificado e
produção em cultura celular para a produção de vacinas
sujeito a ensaios de qualidade, antes de ser formulado e
contra
vantagens
colocado em frascos-ampola ou seringas. Desde o
relativamente aos sistemas tradicionais, de produção em
início ao final, o processo de produção de um lote de
ovos de galinha. Em primeiro lugar, os sistemas de
vacina monovalente (isto é, contendo apenas uma
produção de cultura celular, como a plataforma “Vero
estirpe) dura apenas 11 semanas.
a
gripe
apresentam
várias
Cell” da Baxter, não apresentam problemas de
fornecimento de matérias primas. As tecnologias de
produção em ovos de galinha requerem grandes
A Baxter tem tido sucesso no crescimento directo de
fornecimentos de ovos embrionários, o que aumenta a
estirpes “selvagens” ou naturais de vírus na sua
duração do ciclo de produção e poderá resultar numa
plataforma “Vero Cell”, o que significa que a empresa
situação grave, se a pandemia em questão matar
tem a capacidade de iniciar a produção das vacinas
galinhas ou os embriões destas, ou exigir um abate
sem ter de esperar as 6 a 8 semanas necessárias para
selectivo das mesmas. Os métodos tradicionais de
a obtenção de estirpes de grande crescimento ou as
produção em ovos exigem ainda a modificação dos vírus
estirpes atenuadas dos vírus necessários à produção
– criação de estirpes atenuadas – de modo a garantir que
baseada em ovos. Além disso, o sistema “Vero Cell” da
o vírus não mata o embrião e que é capaz de se
Baxter é capaz de produzir grandes quantidades de
reproduzir na matriz do ovo.
vírus da gripe sem adição de soro de origem animal. A
menor duração do ciclo de produção e a ausência de
restrições relativas às matérias primas, permite a
implementação de alterações rápidas em estirpes, que
possam ser necessárias para novas formulações de
vacinas.
Unidade de produção da Baxter
Estas vantagens poderão constituir factores críticos na
resposta a pandemias conhecidas e emergentes,
como a do H5N1 (gripe das aves), SARS ou outras
estirpes de características semelhantes à da gripe, o
que assume grande interesse para as autoridades de
saúde em todo o mundo, que se encontram no
processo de implementar planos de preparação para a
eventualidade de uma pandemia.
Baxter Médico Farmacêutica, Lda.
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Zona Industrial da Abrunheira, Edifício 10
2710-089 Sintra – Portugal
Para informação adicional, por favor contacte:
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Tel.: 219252500
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Baxter Vaccines
A Baxter continua a investir no futuro. O nosso compromisso consiste em
investigar e desenvolver novas tecnologias e produtos inovadores que possam
diminuir a morbilidade e a mortalidade, assim como melhorar o estado de saúde
dos indivíduos, em todo o mundo. Esta dedicação constitui uma garantia de que
continuaremos a fornecer
“Vacinas Avançadas para um Futuro Mais Saudável”.
A Baxter é uma marca registada da Baxter International Inc.
© Fotos: Baxter AG
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Ref. Mat. Prom. Baxter PT:030/07
Data Mat. Prom. Baxter PT: 04/07