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TM
Prostaquinon
Material Técnico
Identificação
Fórmula Molecular: Não aplicável
Peso molecular: Não aplicável
DCB/ DCI: Não aplicável
CAS: 90064-32-7
INCI: Nigella Sativa (Black cumin) Seed Extract
Sinonímia: Prostaquinon™ Nigella s. complex
Denominação botânica: Nigella sativa L.
Descrição/ especificação técnica:
●
●
Fitocomplexo natural derivado do óleo essencial das sementes de cominho preto (Nigella sativa L.)
padronizado em timoquinona e óleos voláteis.
Líquido de coloração amarelo-amarronzado.
Propriedades:
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Ação anti-inflamatória
Redução da queda capilar
●
Aumento da espessura e densidade do cabelo
Composição: Óleo essencial de Nigella sativa L. com mínimo de 1% de timoquinona
ProstaquinonTM
Aplicações
Indicações
●
Alopecia androgenética feminina e masculina
●
Eflúvio anágeno
●
Eflúvio telógeno
Posologia / concentração
● 3%
Via de administração
● Tópica
Solução magistral
● Produto disponível apenas para terapia individualizada
Formulações
Tratamento da Alopecia
Propriedades
● Ação anti-inflamatória
● Redução da queda capilar
● Aumento da densidade e a espessura do fio
Formulação
Prostaquinon™
3%
Óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40)
12%
Espumil™
qsp 100ml
Posologia: Aplicar de 1 a 2 pumps à noite
Obs.: Na formulação é necessário uso de óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40) para solubilizar a Prostaquinona™
ProstaquinonTM
Referências científicas
Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos
Um estudo duplo cego randomizado realizado na Itália por 3 meses com 20 pacientes afetados por eflúvio
telógeno avaliou a eficácia do óleo essencial de Nigella sativa L.
Os pacientes foram avaliados antes do tratamento (T0), após 3 meses de tratamento (T3) e após 6 meses de
acompanhamento (T6).Através do aparelho Trichoscan foram avaliados o número, densidade/cm2 e
espessura dos fios. 3 dermatologistas independentes avaliaram os sinais inflamatórios e fotografias clínicas
globais.
Os pacientes foram divididos em 2 grupos onde 10 pacientes utilizaram loção com 0,5% do óleo essencial de
Nigella sativa L.,1 vez ao dia e 10 pacientes utilizaram loção com placebo,1 vez ao dia.
O grupo tratado com óleo essencial de Nigella sativa L. demonstrou melhora significativa em 70% dos
pacientes, aumento significativo da densidade e da espessura do cabelo e redução da inflamação observada
na maioria dos pacientes afetados por eflúvio telógeno.
O estudo identificou que algumas moléculas ativas do óleo essencial de Nigella Sativa L., em particular a
timoquinona, é eficaz para o tratamento do eflúvio telógeno com inibição de PGD2 e, consequentemente, da
1
inflamação. ( )
Farmacologia
Estabilidade
Para o insumo: Estável por 5 anos em temperatura ambiente com embalagem lacrada. Após a abertura, a
estabilidade será de 1 ano conservada sob refrigeração ( 2 8°C).
●
Mecanismo de ação
● Inibe o fator de transcrição Nf-kb pró-inflamatório, inibindo a expressão da enzima ciclooxigenase 2
(COX-2) e a síntese de prostaglandina PGD2.
●
Reduz a inflamação e a queda capilar, aumentando a espessura e densidade do cabelo.
Efeitos adversos
● Dado não encontrado nas referências consultadas.
ProstaquinonTM
Contraindicações/ precauções
● Dado não encontrado nas referências consultadas.
Farmacotécnica
Equivalência
●
Não aplicável.
Concentração/ Diluição (fabricante)
●
Não aplicável.
Solubilidade
●
Pouco solúvel em água.
Excipiente sugerido
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Espumil™.
pH estabilidade (produto final)
●
1,5 a 3,5 (pH final da formulação)
Orientações farmacotécnicas
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Pesar a quantidade de cada ingrediente necessária para a prescrição.
Adicionar Prostaquinon™ ao óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40). Se necessário, aquecer o óleo de
rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40) lentamente (em banho-maria) até liquidificar.
Adicionar lentamente qs de Espumil™ à solução de Prostaquinon™ e óleo de rícino hidrogenado etoxilado
(PEG-40). Homogeneizar até a consistência de um gel.
Adicionar lentamente o restante de Espumil™ à solução e homogeneizar bem até a dissolução total dos
grumos. Se necessário, usar um agitador magnético para a solubilização total da formulação.
Obs.: Manter a formulação sob refrigeração (2°C a 8°C). Acondicionar na embalagem térmica para dispensar
ao paciente. Inserir o folheto Recomendações de uso na cinta externa do estojo.
ProstaquinonTM
Incompatibilidades
● Dado não encontrado nas referências consultadas.
Conservação / armazenamento
●
O produto é envasado em gás inerte. Acondicionar em temperatura ambiente, ao abrigo do calor e
umidade. Após aberto, conservar sob refrigeração.
Referências bibliográficas
1.
2.
Rossi, Alfredo, et al. "Evaluation of a Therapeutic Alternative for Telogen Effluvium: A Pilot Study." (2013).
Dossiê do Fabricante