Peso molecular: 314,47 Fórmula molecular: C21H30O2 CAS: 57-83-0 DCB: 07413 1. Propriedades: os progestágenos transformam o endométrio proliferativo em secretor, inibem a liberação de gonadotrofinas hipofisiárias e, com isto, previnem a maturação folicular e a ovulação. Inibem, também, a contratilidade uterina. A resposta nos tecidos moles depende do estímulo estrogênico prévio. 2. Indicações: amenorréia, sangramento uterino anormal causado por desequilíbrio hormonal em ausência de patologias orgânicas (fibrose submucosa, câncer uterino). Menorragia, endometriose, preparação do útero, na mulher sem ovários, para fertilização in vitro; na displasia mamária. 3. Posologia: é empregada topicamente em soluções, nas concentrações de 1 a 2%, na alopecia androgênica feminina. É usada também em géis a 1%, no tratamento de displasias mamárias e mastodinias, em cremes vaginais a 1,5% ou óvulos vaginais com 50mg; na insuficiência do corpo lúteo e na STPM, e em supositórios com 25 a 50mg na dismenorréia e para prevenção do aborto. Na menopausa, 200 a 300mg ao dia, do 12º ao 21º dia do ciclo associados a um estrogênio. 4. Reações Adversas: a administração de progesterona é raramente seguida de reações adversas ou efeitos indesejáveis, que são, geralmente, leves. Quando tomada por via oral: sonolência ou vertigem passageira, 1 a 3 horas após a ingestão. Nestes casos, recomenda-se diminuir a dose ou modificar o ritmo de administração. Em caso de encurtamento do ciclo menstrual ou sangramento intercorrente, atrasar o início do tratamento (por exemplo, iniciar no 19º dia do ciclo em vez do 17º dia). Estes efeitos são causados, geralmente, por superdosagem. Não foi observada intolerância local quando é via vaginal, durante os estudos clínicos. Nenhum efeito secundário geral foi relatado nos estudos clínicos na posologia recomendada. O tratamento deverá ser interrompido e o médico consultado em caso de alterações visuais ou enxaqueca. 5. Precauções: a progesterona não deve ser usada como contraceptivo. Por ser metabolizada pelo fígado, a progesterona está contra-indicada a pacientes com disfunção hepática grave. Se for indicado o tratamento com progesterona em pacientes com insuficiência hepática de grau leve a moderado a paciente deve ser observada com extremo cuidado. Não foram realizados estudos para avaliar o efeito na insuficiência renal. Entretanto, como os metabólitos da progesterona são eliminados -1- IT_Progesterona_16/04/10 principalmente pelos rins, a progesterona micronizada deve ser usada somente com monitoramento cuidadoso em pacientes com disfunção renal. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica. A utilização de progesterona não está indicada durante a lactação. 6. Interações: o efeito da progesterona por via oral pode ser diminuído pelo uso concomitante de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina. O uso deste medicamento pode aumentar os efeitos dos betabloqueadores, teofilina ou ciclosporina. A ingestão concomitante com alimentos aumenta a biodisponibilidade da progesterona quando administrada em doses de 200 mg a mulheres na pós-menopausa. Podem ocorrer sonolência ou vertigem passageiras 1 a 3 horas após a ingestão da cápsula; portanto, não é recomendável dirigir ou operar máquinas após a administração do produto. Mais da metade dos abortos espontâneos precoces ocorre devido a causas genéticas. Os restantes são provocados por causas infecciosas e mecânicas. A administração de progesterona teria assim o efeito único de retardar a expulsão de um feto morto (ou a interrupção de uma gravidez não-evolutiva). A utilização de progesterona está reservada aos casos onde a secreção do corpo lúteo é insuficiente. O medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes cujas condições possam ser agravadas pela retenção de líquidos (por exemplo, hipertensão, distúrbios cardíacos ou renais, epilepsia) e naquelas com histórico de depressão, diabetes, disfunção hepática ou enxaquecas. 7. Contra-indicações: hemorragia genital de causa desconhecida, porfiria, otosclerose, alterações graves da função hepática, quadros depressivos, herpes gestacional, aborto incompleto, retenção de feto morto, tromboflebite e hemorragia cerebral. Este medicamento é contra-indicado para uso pediátrico e para pacientes do sexo masculino. 8. Sugestões de fórmula: Progesterona micronizada ..................... 100mg Excipiente qsp ...................................... 1cap Amenorréia secundária, menopausa e pré-menopausa (complemento à terapia estrogência). Posologia: tomar 1 à 6 cápsulas ao dia. Progesterona micronizada ..................... 1% Dexametasona ...................................... 0,05% Propilenoglicol ........................................ 5% Álcool 70% qsp ....................................... 100ml Alopecia seborréica feminina. Posologia: aplicar diariamente no couro cabeludo, massageando suavemente. Progesterona micronizada ..................... 1% Gel qsp ................................................. 100g Posologia: aplicar em quantidade suficiente para massagear as duas mamas, uma vez ao dia. Progesterona micronizada ..................... 2% -2- IT_Progesterona_16/04/10 Espironolactona ...................................... 2% Loção hidroalcoólica qsp ......................... 60ml Posologia: aplicar 1 a 2 vezes ao dia. Nos casos de hirsutismo. Progesterona micronizada ..................... 1,5% Creme Vaginal qsp ................................... 50g Insuficiência do corpo lúteo, STPM Posologia: 1 a 2 aplicações ao dia. 9. Referências Bibliográficas PR Vade-mécum. São Paulo DEF 2007-2008, Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. São Paulo. http://www.rxlist.com/cgi/generic/benaz_cp.htm ZANINI, Antonio Carlos; OLGA, Seizi. Guia de Medicamentos, Ed. Atheneu, 1995. BATISTUZZO, J.A.O.; ITAYA, M.; ETO, Yukiko. Formulário Médico Farmacêutico, 2ª edição, São Paulo, Tecnopress, 2002. -3- IT_Progesterona_16/04/10