Zoladex para ca de próstata-2 2014

RESPOSTA RÁPIDA 280/2014
Assunto: Zoladex® (Gosserrelina) para tratamento de câncer de próstata
SOLICITANTE
Dr. Raphael Ferreira Moreira
Juiz de Direito da comarca de Caxambu
NÚMERO DO
PROCESSO
0155.12.000597-2
DATA
21/05/2014
Prezados Senhores.
SOLICITAÇÃO
Solicito os préstimos de V.Sas. com relação ao processo nº 0155.12.000597-2,
proposto por LUIZ ANTÔNIO PINTO ALVES, em face do Estado de Minas
Gerais.
Relata o autor ser portador de adnocarcinoma de prostata (cid C-61). Já foi
submetido a tratamento cirúrgico e para a complementação do tratamento
necessita de hormonoterapia, com o uso do medicamento ZOLADEX 3,6 mg.
Aguardo a resposta, no prazo de 05 dias, se possível, com a resposta aos
seguintes questionamentos.
1) O medicamento é indicado para a doença do autor ?
2) O SUS fornece tal medicamento ?
3) Existe similar ?
4) Qual o preço do medicamento.
Att.
RAPHAEL FERREIRA MOREIRA
Juiz de Direito
Comarca de Caxambu-MG
Esclarecimentos
Zoladex® é o nome comercial do acetato de goserelina, um análogo de LHRH,
hormônio produzido na hipófise que estimula a produção de hormônios sexuais.
Como suprime a produção de hormônios sexuais (estrógeno e testosterona) a
goserelina é utilizada em tratamento de câncer de mama e de próstata. Seu uso
no câncer de próstata visa suprimir a produção do hormônio masculino que
RESPOSTA
estimula o crescimento sobre o tumor. Esse processo recebe o nome de
castração química.
1. O medicamento é indicado para o autor?
O tratamento do câncer de próstata varia conforme o estagio da doença em que
é feito o diagnóstico.
TRATAMENTO DO CARCINOMA LOCALIZADO DA PRÓSTATA (T1-T2)
Dentre as opções para o tratamento da doença localizada incluem-se a cirurgia
radical, a radioterapia e a observação vigilante (para pacientes idosos com
tumores bem diferenciados). A radioterapia externa (RXT) é uma ótima opção
para o tratamento da doença localizada. Também pode ser indicada para
pacientes que tenham contraindicação de cirurgia. A cirurgia é o padrão ouro, ou
seja, é o tratamento que proporciona os melhores resultados. O sucesso da
cirurgia radical da próstata, prostatavesiculectomia radical, está vinculado a
alguns fatores como: ausência de margem cirúrgica comprometida, ausência de
infiltração tumoral das vesículas seminais ou em linfonodos e níveis séricos
indetectáveis de PSA três meses após o procedimento.
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TRATAMENTO DA DOENÇA LOCALMENTE AVANÇADA (T3-T4)
As melhores opções de tratamento incluem uma combinação de bloqueio
hormonal e cirurgia radical ou radioterapia externa, ou cirurgia radical seguida de
radioterapia.
TRATAMENTO DA DOENÇA METASTÁTICA
Nesta situação a cura é improvável e o tratamento está baseado na supressão
androgênica, que pode ocorrer por meio de orquiectomia bilateral, uso de
análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH). Uso de
estrógenos e uso de antiandrogênios puros ou mistos (flutamida, bicalutamida,
ciproterona). A terapia indicada na falha terapêutica do bloqueio hormonal é o
uso de quimioterápicos.
Portanto, para avaliar a adequação da prescrição haveria necessidade de
conhecer o estagio da doença do paciente.
1 BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria Nacional de Assistência à Saúde. Instituto Nacional de Câncer. Coordenação de Prevenção e
Vigilância - Conprev. Câncer da próstata: consenso - Rio de Janeiro: INCA, 2002.
2. O SUS fornece tal medicamento ?
O medicamento está disponível para tratamento do câncer de próstata através
dos CACONs – Centro de Alta Complexidade em Oncologia ou UNACONs –
Unidade de Alta Complexidade em Oncologia. Como exposto anteriormente, a
liberação da droga está prevista no SUS para algumas indicações. No caso do
câncer de próstata essas indicações estão regulamentadas pela Portaria 421 de
25 de agosto de 2010.
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O Paciente deverá ser encaminhado, através do
Tratamento Fora de Domicilio (TFD) de seu município, para o CACON ou
UNACO de referencia.
3. Existe similar ?
Não. O único medicamento disponível no mercado brasileiro é o Zoladex® –
acetato de Gosserrelina. Laboratório ASTRAZENICA.
Para a mesma finalidade, inibidor de hormônio masculino análogo do GnRH pode
ser usado o leuprorrelina, nome comercial Lupron®, produzido pelo laboratório
Abbott.
4. Qual o preço do medicamento?
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Segundo a CMED , a seringa precarregada com 3,6 mg custa R$ 792,13.
2 Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção à Saúde. Portaria nº 421 de 25 de agosto de 2010.
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Brasil. ANVISA.Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED- Disponível em
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/50652d004414f77aa679eeb19414950f/LISTA+CONFORM
IDADE_2014-05-20.pdf?MOD=AJPERES, acesso em 21/05/2014