cadastro de protocolo de pesquisa

COMISSÃO DE ÉTICA PARA ANÁLISE DE PROJETOS DE PESQUISA
CADASTRO DE PROTOCOLO DE PESQUISA
Registro (uso reservado à Secretaria do CEP Instituto Fleury)
Nº do Protocolo: ......................................... Data de Entrada : ....................................
1. Título do protocolo de pesquisa
2. Palavras-chaves que caracterizam o assunto da pesquisa
3. Resumo do protocolo de pesquisa:
1
4. Pesquisador responsável: ........................................................................................
5. Setores envolvidos
-.....................................................................................................................................
- .....................................................................................................................................
6. Instituições acadêmicas envolvidas
-.....................................................................................................................................
- .....................................................................................................................................
7. Se instituições acadêmicas envolvidas, especificar a finalidade acadêmica da pesquisa

Graduação

Pós-graduação



Doutorado
Mestrado
 Outros - especificar : ...............................................................................................
.....................................................................................................................................
8. Pesquisa envolvendo:
 Seres humanos
 Animais (espécie) : ....................................
9. Investigação:
 Retrospectiva
 Prospectiva
10. Materiais e métodos:
 Exames laboratoriais
 Tecidos, órgãos, fluídos orgânicos
 Entrevistas e questionários
 Banco de dados
 Outros : ...............................................
11. A pesquisa envolve:







Isótopo Radioativo, Fonte selada ou Dispositivo Gerador de Radiação Ionizante
Kit de radioimunoensaio
Microorganismos Patogênicos
Microorganismos Classe de Risco IV (Anexo I)
Utilização de mercúrio ou outros metais pesados e seus compostos derivados
Produtos Químicos Perigosos. Especificar no Anexo II
Outros (especificar): ........................................................................................
12. Quais são os aspectos ambientais e/ou biológicos advindos do descarte dos subprodutos e/ou
reagentes de sua pesquisa?






Geração e descarte de resíduos biológicos potencialmente infectantes
Geração e descarte de resíduos químicos ou efluentes tóxicos. Especificar no Anexo II.
Geração e descarte de rejeitos radioativos
Geração e descarte de filmes de Raios X
Emissões atmosféricas significativas
Não há impacto/risco ambiental e/ou biológico na realização da pesquisa.
13. Caso sejam utilizados produtos químicos tóxicos, é possível a substituição por compostos de
menor toxicidade?
 Sim
2

Não
14. Pesquisa em áreas temáticas especiais:
 reprodução humana;
 fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou não;
 equipamentos, insumos e dispositivos para a saúde novos, ou não registrados no país;
 novos procedimentos ainda não consagrados na literatura;
 populações indígenas;
 pesquisas coordenadas do exterior ou com participação estrangeira e pesquisas que envolvam
remessa de material biológico para o exterior.
15. Recursos Financeiros Solicitados
Instituições
Valores
CNPq
CAPES
FAPESP
Outros
16. Existência de infraestrutura e recursos humanos para desenvolvimento da pesquisa no Fleury.
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
17. Cronograma de execução da pesquisa
início: _______/_______/________
término: ______/________/_______
18. Parecer da Comissão de Ética em Pesquisa do Instituto Fleury
Assinatura
Carimbo
Aprovado em _____/______/_______.
3
Anexo I – Microrganismos Classe de Risco IV

Bactérias Nenhuma

Fungos Nenhum

Parasitas Nenhum

Vírus e Micoplasmas Agentes da Febre Hemorrágica ( Criméia-Congo, Lassa, Junin,
Machupo, Sabiá, Guanarito e outros ainda não identificados)

Encefalites transmitidas por carrapatos (inclui o vírus da Encefalite primavera-verão
Russa, Vírus da Doença de

Kyasanur, Febre Hemorrágica de Omsk e vírus da Encefalite da Europa Central).

Herpesvírus simiae (Monkey B vírus)

Mycoplasma agalactiae (caprina)

Mycoplasma mycoides (pleuropneumonia contagiosa bovina)

Peste eqüina africana

Peste suína africana

Varíola caprina

Varíola de camelo

Vírus da dermatite nodular contagiosa

Vírus da doença de Nairobi (caprina)

Vírus da doença de Teschen

Vírus da doença de Wesselsbron

Vírus da doença hemorrágica de coelhos

Vírus da doença vesicular suína

Vírus da enterite viral dos patos, gansos e cisnes

Vírus da febre aftosa (todos os tipos)

Vírus da febre catarral maligna

Vírus da febre efêmera de bovinos

Vírus da febre infecciosa petequial bovina

Vírus da hepatite viral do pato

Vírus da louping III

Vírus da lumpy skin

Vírus da peste aviária

Vírus da peste bovina

Viris da peste dos pequenos ruminantes

Vírus da peste suína clássica (amostra selvagem)

Vírus de Marburg

Vírus de Akabane

Vírus do exantema vesicular

Vírus Ebola
OBS: Os microorganismos emergentes que venham a ser identificados deverão ser
classificados neste nível até que os estudos estejam concluídos.
Fonte: Resolução - RDC nº 306, de 7 de dezembro de 2004 – Diretoria Colegiada –Agência Nacional de Vigilância
Sanitária
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Anexo II – Lista de Produtos/Resíduos Químicos Gerados (reagentes, solventes, resíduos de extração, etc.)
Grau de Periculosidade
Produto/Resíduo
Nocivo
Tóxico
Cancerígeno
Corrosivo
Inflamável
Tipo de Destinação
Segregação
Descarte em
Neutralização
para
Pia
Interna *
Incineração
Volume Estimado
*Caso seja necessário implantar uma etapa de neutralização interna, indicar abaixo a metodologia ser utilizada.
Em caso de dúvidas quanto aos procedimentos, consultar o documento ITR-SOS-006. Caso a dúvida persista, entre em contato com a
Área de Sustentabilidade (11) 5014-7269/7262/7261.