heclivir creme.cdr

CONTRA-INDICAÇÕES
O HECLIVIR® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE À
DROGA OU A QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
PRECAUÇÕES
Não se recomenda aplicar Heclivir® creme sobre mucosas internas, tais como a da boca, olhos e vagina, uma
vez que pode irritá-las. Deve-se tomar cuidado especial, a fim de que se evite introdução acidental nos olhos.
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Embora concentrações plasmáticas insignificantes do Heclivir creme tenham sido detectadas após
aplicações repetidas do creme, seu uso durante o período de gravidez e em lactantes não é recomendado.
Deve-se avaliar a relação risco/benefício em pacientes com disfunção renal, hepática ou anomalias
neurológicas pré-existentes.
Deve-se requerer o teste de Papanicolau anualmente (ou até mais freqüentemente), porque mulheres com
herpes genital têm maior chance de desenvolver câncer de colo de útero.
Limpar e secar as áreas afetadas.
Evitar usar roupas muito justas, devido à irritação das lesões.
Evitar contato sexual com parceiros que tenham sintomas de herpes genital.
Usar preservativo para prevenir a transmissão do herpes. Portanto, o aciclovir tópico (ou o uso de géis
espermicidas ou diafragmas) não previne a transmissão de herpes para outras pessoas.
Se não melhorar com uma semana de tratamento ou se a condição vir a piorar, procurar o médico.
“Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou
queimaduras”.
“Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não se conhecem interações resultantes da administração tópica ou sistêmica de outros fármacos
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concomitantemente ao Heclivir creme.
REAÇÕES ADVERSAS
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Após aplicação tópica de Heclivir creme, especialmente em lesões genitais, pode ocorrer, em alguns
pacientes, ardência, queimação ou eritema. Foram relatados ainda, leve ressecamento e descamação da pele.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
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O Heclivir pode causar aumentos discretos e transitórios nos níveis de bilirrubina e das enzimas hepáticas, além de
pequenos aumentos na uréia e creatinina sangüínea e pequenos decréscimos nos índices hematológicos.
POSOLOGIA
Adultos: aplicação tópica, cobrindo todas as lesões (usando luva ou dedeira de borracha para impedir a disseminação
da infecção). A cada 3 horas, 6 vezes ao dia, durante 7 dias, não devendo ser aplicado no período noturno.
Caso não ocorra cicatrização, prolongar o tratamento por até 10 dias.
SUPERDOSE
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A ingestão acidental de Heclivir creme geralmente não é séria, não tendo sido verificado nenhum efeito adverso, mas
para maior segurança, procure seu médico em caso de acidentes. O aciclovir é removível por hemodiálise.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0120
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto Neo Química.
Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
630- 00502
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira
3001666 - 10/2006
Heclivir ®
aciclovir
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 50mg/g: Embalagens contendo 1 e 100* bisnagas com 10g.
*Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
aciclovir ................................................................................................................................................................50 mg
excipientes q.s.p.........................................................................................................................................................1g
(propilenoglicol, butilhidroxitolueno, EDTA, polietilenoglicol 400, miristato de isopropila, myacide sp, sulfito de sódio,
álcool etílico 96° GL, borato de sódio 0,02%, polietilenoglicol 4000, hidroxipropilmetilcelulose, bronopol e água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
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- Heclivir tem ação antiviral.
- Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer
diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
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- O uso do Heclivir não é recomendado para mulheres grávidas.
- “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico
se está amamentando”.
- “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
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- O tratamento com o Heclivir deve ser iniciado o mais cedo possível, quando aparecerem os primeiros sintomas da
infecção. Os resultados do tratamento só serão alcançados se não houver a interrupção do mesmo.
- “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
- “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas, coceira, ardência,
bem como quaisquer outras reações adversas que apareçam durante o tratamento”.
- “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS' ' .
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- O uso de Heclivir é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade ao aciclovir ou a qualquer outro
componente da fórmula.
- “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.
- “Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou
queimaduras”.
- “Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.
- “NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE' ' .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O aciclovir é um agente antiviral altamente ativo “in vitro” contra o vírus Herpes simplex (VHS), tipos I e II, e Varicella
zoster. Após penetrar na célula infectada pelo vírus, o aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir. A primeira etapa nesse processo requer a presença da timidina-cinase codificada pelo vírus Herpes. O
trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes, impedindo nova
síntese do DNA virótico, sem interferir com os processos celulares normais. Sua toxicidade para as células infectadas
dos mamíferos é baixa.
A absorção (após a aplicação tópica na pele intacta) é mínima, e na pele doente, moderada.
O aciclovir se distribui amplamente em todos os tecidos do organismo; sua ligação às proteínas plasmáticas varia de 933%. Concentra-se no leite materno, líquido amniótico e placenta.
A meia-vida plasmática média de eliminação é de cerca de 2,5 horas (com uma faixa, em adultos com função renal
normal, de 1,5 a 6 horas).
INDICAÇÕES
No tratamento de infecções pelo Herpes simplex na pele e mucosas, inclusive herpes genital (inicial e recorrente). Na
prevenção e supressão de recidivas de infecções recorrentes por Herpes simplex em pacientes imunocompetentes.
Profilaxia de infecções pelo Herpes zoster.