EM FARMACOVIGILÂNCIA Cloridrato de Metadona: Risco

CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO
CEARÁ
(CEFACE)
INFORME Nº 63
MARÇO - 2007
EM FARMACOVIGILÂNCIA
Cloridrato de Metadona: Risco de aumento do intervalo QT
Os
laboratórios
Bouchara-Recordati
insistem sobre o risco do aumento do intervalo
QT e de torsades de points em certos pacientes
com
o
uso
de
metadona.
O Resumo das Características do Produto (RCP)
com princípio ativo cloridrato de metadona
na forma farmacêutica de xarope foi revisado em
abril de 2006 e menciona a partir de agora os
"raros casos de aumento do intervalo QT e de
torsades de points" serão considerados como
efeitos indesejáveis.
O cloridrato de metadona é um agonista
dos receptores opiáceos. É um analgésico
narcótico com indicações para dor grave, e
também profilaxia e tratamento da síndrome de
abstinência a narcóticos opióides, impedindo ou
atenuando sintomas de abstinência nos
tratamentos de desintoxicação, ou seja, usado
no
tratamento
substitutivo
de
farmacodependência
elevada
devida
aos
opióides, sendo um apoio à função médica,
1,2
social e psicológica.
Na prática, a metadona deve ser
administrada com prudência, sob vigilância
clínica, eletrolítica e eletrocardiológica, aos
pacientes que apresentam um risco de aumento
do intervalo QT como nos seguintes casos :
•Antecedente conhecido de aumento de intervalo
QT
(congênito
ou
adquirido)
;
• Antecedente familiar de morte súbita ;
• posologia elevada, superior a 120 mg/dia ;
• patologia
cardíaca
;
• associação com medicamentos conhecidos por
aumentar o intervalo QT, ou por provocar uma
hipocalemia, ou por provocar uma bradicardia,
ou por inibir significativamente o metabolismo da
1
metadona (interações medicamentosas).
O informe ainda relata que é contraindicado o tratamento concomitante de Metadona
e
Sultoprida.
As associaçoes necessitam de uma vigilância
clínica
e
eletrocardiográfica,
e de precauções quanto ao seu uso como
1
adaptações nas citações da posologia.
Dentre às reações descritas na literatura
estão: cansaço ou fraqueza; náusea ou vômito;
queda de pressão sonolência; tontura; sensação
de desmaio; sensação de cabeça vazia;
constipação, batimentos cardíacos acelerados;
suores; vermelhidão ou calor na face; respiração
2
dificultosa ou ruidosa.
Podem também ser citados para esse
contexto, alguns medicamentos que aumentam o
intervalo
QT:
Amiodarona,
Amitriptilina,
Astemizol, Bepridil,
Cisaprida,
Clorpromazina,
Clomipramina, Desipramina,
Difenilidramina, Disopiramida,
Doxepina,
Eritromicina, Haloperidol,
Ibutilida, Imipramina, Maprotilina,
Pentamidina,
Probucol, Procainamida, Quinidina, Risperidona,
Sotalol, Terfenadina, Tioridazina, Tiotixeno,
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Trifluoperazina e Sulfametoxazol -trimetoprima.
A partir dessas considerações o CEFACE
solicita que, qualquer reação adversa observada,
para este fármaco, seja notificada, se possível,
através da Ficha Amarela de Notificação de
Reações Adversas ou pelos telefones 3366-8276
ou 3366-8293. Se você ainda não tem ficha de
notificação, solicite-nos. E-mail: [email protected] As
notificações também poderão ser feitas através do
formulário de notificação de reações adversas
e/ou queixas técnicas, disponível no endereço
eletrônico:
>>http://www.anvisa.gov.br/form/fármaco/index_pr
of.htm
Bibliografia
consultada:
1.
26/01/2007
L'Officiel
du
médicament
/
Pharmacovigilance
Source: Afssaps - Laboratoire ; 2. Editora Escala 2005, 7ª Edição, BPR Guia de remédios; 3. HARRISON,
Medicina Interna 13ª edição, vol.2 e 5. http://www.reumatologia.com.br/revista/pdf/43_5_275.pdf
Responsável: Jansen Menezes da Silva (acadêmico de Farmácia); Eudiana Vale Francelino (Farmacêutica do
CEFACE)
Revisão: Profª Mirian Parente (coordenadora do GPUIM)