Financiamento: PIBIC / CNPQ OBTENÇÃO - IPD

OBTENÇÃO, CARACTERIZAÇÃO E REVESTIMENTO DE PELLETS DE
DICLOFENACO SÓDICO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
Missael Ferreira da Silva, Fagner Magalhães Souza, Leandro Giorgetti, Humberto
Gomes Ferraz
Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Universidade de São Paulo
O propósito do presente trabalho foi a obtenção de pellets de diclofenaco de sódio
através do processo de extrusão / esferonização seguido do seu revestimento com o
polímero Kollicoat SR 30D®, a fim de que se obtenha no final pellets com
características de liberação prolongada.
Inicialmente foram propostas 8 diferentes
formulações, empregando-se duas diferentes concentrações de fármaco (20 % e 40
%), dois aglutinantes (goma arábica 2 %, PVP 10 %) e dois diluentes (lactose +
celulose e celulose). Os pellets obtidos foram caracterizados segundo os parâmetros
de teor, umidade, densidade verdadeira, rendimento, friabilidade e granulometria. Com
base nos dois últimos parâmetros, foi escolhido o melhor lote de pellets para a próxima
etapa de revestimento com o polímero de liberação prolongada Kollicoat SR 30 D®. O
processo possibilitou a obtenção de lotes de pellets com níveis crescentes de
revestimento: R 0 (sem revestimento), R 1 (8 % de polímero), R 2 (14 % de polímero) e
R 3 (20 % de polímero). Para a elaboração do perfil de dissolução dos lotes revestidos
empregou-se aparato 1 (cesta). Os resultados demonstraram uma liberação mais
prolongada do fármaco, com diminuição da porcentagem liberada de ativo com o
aumento dos níveis de revestimento. Os cálculos da cinética de dissolução
demonstraram melhor adequabilidade ao Modelo de Higushi que representa um perfil
de liberação prolongada. Com esse trabalho pode-se concluir que o revestimento de
pellets com o polímero de liberação prolongada Kollicoat SR 30 D® promove um
controle efetivo da liberação do diclofenaco de sódio de maneira proporcional ao nível
de revestimento empregado. Os lotes de pellets sem revestimento (R 1, R 2 e R 3)
demonstraram uma cinética condizente com o Modelo de Higuchi.
Palavras chave: Diclofenaco sódico, peletes, liberação prolongada
Tema: Genéricos
Financiamento: PIBIC / CNPQ