Cardalin Retard Cardalin Retard® Nifedipino FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Cardalin Retard Caixa com 30 comprimidos revestidos.USO ADULTO COMPOSIÇÃO - Cardalin Retard Cada comprimido revestido de liberação gradativa contém: Nifedipino ………………………………………………………………………...............20 mg Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, polissorbato 80, estearato de magnésio, polietilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico, corante, dióxido de titânio, talco, q.s.p. ………………………………………………………........1 comprimido revestido INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Cardalin Retard Ação esperada do medicamento: o nifedipino, princípio ativo de CARDALIN RETARD®,tem sido administrado como vasodilatador coronariano desde 1975. A nova apresentação, sob forma de comprimidos revestidos, libera lentamente o princípio ativo no organismo, permitindo uma posologia em intervalos de 12 horas, sem alteração de seu efeito. Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e proteger da luz. Prazo de validade: o produto, sendo observados os cuidados de armazenamento, possui validade de 36 meses, não devendo ser utilizado após esse período. Gravidez e lactação: CARDALIN RETARD® não deve ser administrado durante a gravidez. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: as reações desagradáveis (adversas) são raras e aparecem no início do tratamento, tendendo a desaparecer com a continuidade do mesmo. Podem ser observados: sensação de pressão e dor de cabeça, rubor e sensação de calor na face, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico. Nesses casos e também quando ocorrerem reações alérgicas, o médico deve ser notificado. Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS". Contra-indicações e precauções: CARDALIN RETARD®, por possuir liberação lenta, não deve ser utilizado nas crises hipertensivas agudas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. "NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE". INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Cardalin Retard - PROPRIEDADES O nifedipino é um potente bloqueador do influxo transmembrana de cálcio através dos "canais lentos" nos músculos cardíaco e liso. Desta forma, o nifedipino dificulta a contração das miofibrilas da musculatura lisa dos vasos, promovendo tanto vasodilatação coronariana, com aumento da oferta de oxigênio à musculatura cardíaca, como vasodilatação sistêmica, com diminuição da resistência vascular periférica, do trabalho cardíaco e, portanto, do consumo de oxigênio no miocárdio. A eficácia anti-hipertensiva do nifedipino deve-se a sua atividade relaxante sobre a musculatura lisa dos vasos periféricos. Concomitante à queda da pressão arterial, o nifedipino aumenta discretamente a freqüência cardíaca, porém em grau maior, aumenta o débito cardíaco. INDICAÇÕES - Cardalin Retard • Todas as formas de hipertensão: primária ou essencial (seja qual for o grau de gravidade) esecundária. • Tratamento da insuficiência coronariana, incluindo angina de peito e estado pós-infarto. CONTRA-INDICAÇÕES - Cardalin Retard Hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicado durante a gestação. - PRECAUÇÕES CARDALIN RETARD® não deve ser usado nas emergências hipertensivas (nestes casos usar nifedipino sub-lingual) e em portadores de insuficiência hepática. Pacientes com insuficiência cardíaca grave e renal devem ser observados cuidadosamente. Também é recomendada precaução em pacientes idosos, pois a meia-vida do produto pode estar aumentada. O uso de nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia devido a um possível efeito hiperglicemiante do produto. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Cardalin Retard CARDALIN RETARD® pode ser associado a diuréticos. Também pode ser associado abetabloqueadores, que antagonizam a resposta adrenérgica (aumento da freqüência cardíaca e aumento da atividade plasmática da renina) provocada pela atividade anti-hipertensiva do nifedipino. A associação de CARDALIN RETARD® com alfa-metildopa é particularmente útil quando se deseja proteger o parênquima renal das lesões conseqüentes da hipertensão, pois se o nifedipino aumenta o débito cardíaco, a alfa-metildopa aumenta o fluxo plasmático renal. CARDALIN RETARD® também pode ser associado a outros agentes anti-hipertensivos. As associações com digitálicos e antiarrítmicos não são contra-indicadas, mas deve-se observar cuidadosamente o paciente. REAÇÕES ADVERSAS - Cardalin Retard No início do tratamento podem ser observadas algumas reações adversas, de pequena importância, e que tendem a desaparecer com a continuidade do tratamento. Foram descritas: cefaléia (7,2%) e sensação de calor e vermelhidão no rosto (5,3%). Também podem ocorrer, com incidência de 3% ou menos, náuseas, vertigens, distúrbios gastrintestinais, edema periférico e palpitações. POSOLOGIA - Cardalin Retard Dose inicial: 1 comprimido de doze em doze horas.Casos especiais: 2 comprimidos de oito em oito horas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Cardalin Retard A administração oral reduz significativamente a possibilidade de superdosagem. Quando esta ocorrer, pode-se usar atropina IV (parcialmente efetiva), isoprenalina ou adrenalina e cloreto ou gluconato de cálcio (10 mL a 20 mL de solução a 10%). PACIENTES IDOSOS - Cardalin Retard É recomendável precaução na administração para pacientes idosos, pois a meia-vida do produto pode estar aumentada. Reg. MS-1.0082.0008 Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369 "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA". SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - São Paulo - SP - Brasil Fone: (0xx11) 3257-9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847 Matriz e Fábrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboão da Serra - SP - Brasil Fone: (0xx11) 4787-3100 - Fax: (0xx11) 4787-3191 Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo. SOLVAY FARMA LTDA. Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500 Cardalin Retard - Laboratório SOLVAY FARMA Rua Salvador Branco de Andrade, 93. Taboão da Serra - SP São Paulo/SP Tel: 0800-141500