Veja a Bula - Ultrafarma

Reações de sensibilidade podem ocorrer em pacientes com ou sem história de alergia ou asma brônquica.
Gravidez e lactação: As tiazidas atravessam a barreira placentária e aparecem no cordão umbilical. O uso de tiazidas em gestantes
requer que os benefícios sejam avaliados contra os possíveis riscos que poderão causar ao feto.
Os diuréticos tiazídicos são excretados no leite materno. Assim, se o uso for considerado essencial, a paciente deve interromper a
amamentação.
Neo
Hidroclor
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração de agentes antiiflamatórios não-esteroidais pode reduzir o efeito diurético, natriurético, e anti-hipertensivo das tiazidas.
Quando Neo Hidroclor e agentes antiinflamatórios não-esteroidais são usados concomitantemente, o paciente deverá ser observado
atentamente para determinar se o efeito desejado no diurético foi obtido.
O uso concomitante de tiazídicos e corticóides ou ACTH (Hormônio Adrenocorticotrófico), pode desencadear hipopotassemia, especialmente
quando a diurese for brusca e em casos de cirrose severa.
As tiazidas podem aumentar ou potencializar a ação de outras drogas anti-hipertensivas.
Pode ocorrer hipotensão ortostática, sendo potencializada por bebidas alcoólicas, barbitúricos ou narcóticos.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: Embalagens com 20 e 500*comprimidos.
*Embalagem Hospitalar
REAÇÕES ADVERSAS
Sempre que as reações adversas forem moderadas ou graves, a dose tiazídica deve ser reduzida ou a terapia interropida.
As seguintes reações adversas podem ocorrer:
Hipersensibilidade: púrpura, fotossensibilidade, urticária, erupção da pele, reações anafiláticas.
Hematológico: leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia aplástica, anemia hemolítica.
Cardiovascular: hipotensão ortostática (podendo ser potencializada pelo álcool, barbitúricos ou narcóticos).
Sistema Nervoso Central: vertigens, parestesias, cefaléia.
Gastrintestinais: anorexia, desconforto gástrico, náuseas, vômitos, constipação, icterícia colestática, pancreatite.
Outras: hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, fraqueza, espasmo muscular.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteína, sem sinais de distúrbios da tireóide. A administração de
hidroclorotiazida deve ser suspensa antes de realizarem testes de função da paratireóide.
POSOLOGIA
A dose ideal deve ser ajustada a critério médico de acordo com a indicação e o estado clínico do paciente.
Crianças e Lactentes:
Até 2 anos: 12,5 - 25mg (¼ a ½ comprimido) fracionada em 2 vezes.
2 a 12 anos: 25 - 100mg (½ a 2 comprimidos) fracionada em 2 vezes.
A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/Kg de peso corporal ou a critério médico, dividida em 2 tomadas.
Adultos:
Hipertensão:
Dose inicial: 50 - 100mg/dia (1 a 2 comprimidos) de uma só vez pela manhã ou em doses fracionadas.
Após uma semana de tratamento: ajustar a posologia até se conseguir a resposta terapêutica desejada sobre a pressão arterial.
Quando as tiazidas são usadas com outros agentes anti-hipertensivos a dose destes últimos deve ser reduzida para prevenir uma queda
excessiva da pressão arterial.
Edema:
Dose inicial: 50 - 100mg, 1 a 2 vezes ao dia, até obter o peso seco do paciente.
Dose de manutenção: varia entre 25 a 200mg ao dia (½ a 4 comprimidos) ou em dias alternados, de acordo com a resposta do paciente.
Com uma terapia intermitente, é menos freqüente ocorrer distúrbios eletrolíticos.
SUPERDOSE
Em caso de ingestão acidental de Neo Hidroclor, induzir ao vômito ou realizar lavagem gástrica e instituir as medidas assistenciais
necessárias.
Em casos de desequilíbrio eletrolítico ou depleção de fluidos, tratar adequadamente.
Não existe antídoto específico para a hidroclorotiazida.
PACIENTES IDOSOS
Os pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da dose usual para adultos.
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0058
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Prezado Cliente:
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Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
511 - 00402
3003265 - 02/2006
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 - Indústria Brasileira
hidroclorotiazida
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
hidroclorotiazida..........................................................................................................................................................................................50 mg
excipientes q.s.p..............................................................................................................................................................................1 comprimido
(amido de milho, dióxido de silício, celulose microcristalina, talco e estearato de magnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Neo Hidroclor tem ação diurética e anti-hipertensiva. A ação inicia-se dentro de 2 horas após administração oral.
- Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do
seu efeito terapêutico.
- “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está
amamentando' ' .
- Não se recomenda o uso de Neo Hidroclor durante a gravidez e no primeiro mês de amamentação. A prescrição para mulheres grávidas ou
em fase de amamentação, deve preceder rigorosa avaliação médica da relação risco/benefício.
- A dose a ser utilizada deverá ser orientada pelo médico.
- “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento' ' .
- “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
- “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: náuseas, vômitos, desconforto gástrico, reações alérgicas,
fraqueza muscular, dor de cabeça e tonturas”.
- “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
- Deve ser evitada a ingestão concomitante com bebidas alcoólicas.
- Neo Hidroclor é contra-indicado para pacientes hipersensíveis a hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente da fórmula.
- Neo Hidroclor deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal severa, insuficiência hepática ou doença hepática progressiva.
- “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento' ' .
- “NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE' ' .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A hidroclorotiazida é um agente diurético e anti-hipertensivo que afeta o mecanismo do túbulo renal de absorção eletrolítica. Aumenta a
excreção de sódio e cloreto em quantidades aproximadamente equivalentes. Natriurese pode ser acompanhada por alguma perda de potássio
e bicarbonato.
A hidroclorotiazida não afeta a pressão arterial normal.
O início da diurese ocorre em 2 horas, atinge o efeito máximo em 4 horas e perdura por aproximadamente 6 a 12 horas.
INDICAÇÕES
Como diurético no tratamento dos seguintes edemas associados a terapia com corticosteróides ou estrógenos, insuficiência cardíaca
congestiva, cirrose hepática e edema relacionado a várias formas de disfunção renal, como síndrome nefrótica, glomerulonefrite aguda e
insuficiência renal crônica.
É indicado no tratamento da hipertensão arterial, isoladamente ou em associação com outras drogas anti-hipertensivas nos casos mais
severos de hipertensão.
CONTRA-INDICAÇÕES
CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM ANÚRIA E QUE APRESENTAM HIPERSENSIBILIDADE A HIDROCLOROTIAZIDA, A
OUTRAS DROGAS DERIVADAS DAS SULFONAMIDAS OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA.
PRECAUÇÕES
Os diuréticos tiazídicos devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva,
pois pequenas alterações no balanço eletrolítico desses pacientes podem precipitar coma hepático.
Pacientes com doença renal severa devem utilizar Neo Hidroclor com cuidado, pois os tiazídicos podem precipitar o aparecimento
de azotemia.
O desenvolvimento de hipopotassemia pode ocorrer, especialmente quando a diurese for brusca e em casos de cirrose severa,
durante o uso concomitante de corticóides ou ACTH (Hormônio Adrenocorticotrófico) após o tratamento prolongado.
As necessidades de insulina nos pacientes diabéticos podem aumentar, diminuir ou permanecer inalteradas. Diabetes latente pode
se manifestar durante o tratamento com diuréticos tiazídicos.
Durante o uso de Neo Hidroclor deve ser feita avaliação periódica dos eletrólitos séricos. Os pacientes em uso de tiazídicos devem
ser observados cuidadosamente quanto ao aparecimento de sinais clínicos de distúrbios hidroeletrolíticos, principalmente
hiponatremia, alcalose hipoclorêmica e hipopotassemia. As determinações eletrolíticas na urina e sérica são particularmente
importantes quando o paciente está vomitando excessivamente ou recebendo fluidos parenterais. Sinais de advertência ou
sintomas de desequilíbrio de fluidos e eletrólito incluem sede, secura na boca, fraqueza, hipotensão, fadiga, sonolência, distúrbios
gastrintestinais, dores musculares, cólicas e taquicardia.
A resposta à tubocurarina pode ser aumentada pelos diuréticos tiazídicos.
Hiperuricemia ou mesmo gota podem ocorrer em certos pacientes recebendo tiazídicos.
As tiazidas aumentam a excreção urinária de magnésio, podendo resultar em hipomagnesemia. A terapia diurética deve ser
suspensa ou descontinuada se houver aparecimento de deficiência renal progressiva.