Prevent selante Perfil Técnico

ÍNDICE
1 . APRESENTAÇÃO
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2 . COMPOSIÇÃO BÁSICA
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3 . PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
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4 . APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
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5 . PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
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5.1 Avaliação da capacidade adesiva
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5.2 Avaliação da microdureza
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5.3 Monitoramento de liberação de flúor
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6 . INDICAÇÕES DO PRODUTO
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7 . INSTRUÇÕES DE USO
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8 . PRECAUÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES
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9 . CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO
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10 . ADVERTÊNCIAS
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11 . REFERÊNCIAS DE SUPORTE
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Perfil Técnico
1 . APRESENTAÇÃO
No Brasil, apenas 40% das crianças não apresentam cárie aos 5 anos de idade. Aos 12 anos de idade a
prevalência de cárie é de 69%, com uma média de 2,78 dentes atingidos por indivíduo. Aproximadamente
90% das cáries em dentes permanentes ocorrem nas fóssulas e fissuras e aumentam dramaticamente nos
dentes permanentes entre os 11 e 19 anos (SB Brasil 2010).
Os selantes foram introduzidos na década de 60 do século passado com o objetivo de proteger
mecanicamente fóssulas e fissuras do acúmulo de placa bacteriana e restos alimentares e facilitar a
higienização da superfície, prevenindo o surgimento de lesões cariosas nestes sítios. Devido à anatomia
complexa, a face oclusal de dentes posteriores está mais susceptível à cárie do que as faces livres dos
dentes. No passado, algumas tentativas invasivas foram propostas no intuito de reduzir o acúmulo de
alimentos na superfície oclusal e favorecer a higienização; como o aplainamento de sulcos com brocas,
envolvimento de áreas de cicatrículas nos preparos cavitários ou ainda preenchimento destas áreas com
amálgama. Posteriormente, com o desenvolvimento de novos adesivos
dentários, foi possível propor uma maneira mais conservadora e viável
para o que se passou a chamar de selamento dental.
Os selantes dentais mais comumente utilizados são os ionoméricos,
ionoméricos modificados por resina e ainda os selantes resinosos.
Os selantes resinosos, por sua vez, podem apresentar derivações,
contendo ou não flúor, contendo ou não carga e sendo auto ou
fotopolimerizáveis. O papel do flúor está atrelado à função de
prevenção de cárie, enquanto que a carga inorgânica incorporada
ao material provê maior resistência ao desgaste. O fato de o material
ser fotopolimerizável permite ao profissional maior controle no
momento da aplicação, principalmente em pacientes pediátricos.
Dentro deste panorama, Prevent (FGM) foi elaborado para
contribuir na prevenção da cárie e auxiliar na higienização dental.
Trata-se de um selante resinoso fotopolimerizável, com 50%
de carga inorgânica (vidro de flúor-alumino silicato) em peso e
capacidade de liberação de flúor (vide Fig. 3). Indicado para
fóssulas e fissuras de molares e pré-molares de anatomia complexa,
o produto tem baixa viscosidade facilitando o escoamento através
da superfície. Com adequada resistência mecânica e retenção ao
esmalte, Prevent (FGM) consiste em uma ótima alternativa para
prevenção de cárie.
2 . COMPOSIÇÃO BÁSICA
Contém monômeros metacrílicos como BisGMA, TEGDMA e monômeros metacrílicos ácidos, estabilizante,
canforoquinona, co-iniciador e carga de vidro flúor-alumino-silicato.
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3 . PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS
Fotopolimerizável: permite maior controle da aplicação do material principalmente em casos de
aplicação em pacientes pediátricos. A fotopolimerização é de somente 20 segundos (considerando
fotopolimerizador com densidade de potência de no mínimo 400mW/cm²).
Baixa viscosidade: apresenta excelente fluidez e molhabilidade, preenchendo fóssulas e fissuras
adequadamente.
Carga ionomérica: a carga de vidro de flúor-alumino-silicato proporciona resistência ao desgaste ao
mesmo tempo que permite liberação de flúor. A incorporação de 50% de carga em peso permite ao selante
aumentar a sua resistência ao desgaste e consequentemente ampliar o seu tempo de atividade no meio bucal
Potencial de recarga de flúor: a carga ionomérica do selante pode recarregar e reliberar flúor para o
meio bucal como forma de substituir o flúor que foi liberado.
Duas opções de cores: branco opaco e matizado (menor opacidade e cor levemente amarelada).
4 . APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
Embalagem contendo uma seringa com 2g de produto, 5 ponteiras aplicadoras e instruções de uso para o
profissional.
5 . PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
5.1 Avaliação da capacidade adesiva
Testes de resistência de união foram realizados empregando o método de cisalhamento entre o selante
Prevent e a superfície de esmalte de dentes bovinos. Comparativamente ao Prevent foram testadas outras
duas marcas comerciais de selante de fóssulas e fissuras, indicadas pelas letras A e B.
Os testes foram realizados seguindo o protocolo recomendado pelos fabricantes das respectivas marcas
comerciais. Os corpos de prova permaneceram 24 horas em água a 37°C e foram submetidos ao teste
mecânico de cisalhamento na máquina de ensaio universal EMIC com velocidade de ensaio de 0,5mm/min.
Um atuador foi posicionado o mais próximo da junção selante/dente de modo que a força de cisalhamento
fosse aplicada o mais próximo possível do adesivo (Fig. 01). Resultados da resistência de união são
apresentados na Figura 1.
Figura 1 – Resistência de
união do selante em MPa
sobre esmalte bovino. Letras
diferentes indicam diferença
estatística entre os grupos
(p<0,05).
Grupo 1 – Concorrente A,
Grupo 2 – Prevent (FGM,) e
Grupo 3 – Concorrente B.
(Dados internos-FGM)
O gráfico mostra que Prevent (FGM) obteve valores médios de resistência adesiva mais elevados que os
grupos concorrentes (embora a diferença não seja estatisticamente significante).
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5.2 Avaliação da microdureza
A qualidade do polímero gerado sobre o esmalte contribui para a longevidade do selamento em
situações de desgaste abrasivo. Uma das propriedades físicas que retrata a estabilidade do selamento
é a microdureza superficial. Esta propriedade é alcançada através da incorporação de monômeros com
elevado grau de ligações cruzadas, elevado teor de partículas de carga, adequado tratamento químico
destas partículas de maneira a garantir a união com o polímero e um sistema de fotoativação eficaz.
Durante o desenvolvimento do selante estas características foram cuidadosamente aprimoradas, conforme
pode ser observado no resultado final de microdureza.
Os corpos de prova foram preparados (5 mm de diâmetro 2 mm de espessura) sendo fotoativados
segundo a recomendação de cada fabricante, permanecendo em água deionizada a 37°C durante 24h. Os
ensaios de microdureza Vickers foram realizados em um microdurômetro PanTec modelo HXD-1000TM com
uma carga de 25g. Os resultados obtidos foram tratados estatisticamente utilizando o Tukey test com 95%
de confiabilidade (p<0,05).
Figura 2 – Microdureza Vickers obtidas
para o Prevent (FGM) e os concorrentes.
Letras diferentes indicam diferença
estatística entre os grupos (p<0,05).
Grupo 1 – Concorrente A, Grupo 2 –
Prevent (FGM,) e Grupo 3 – Concorrente
B. (Dados internos-FGM)
Os resultados apresentados na Figura 02 mostram a superioridade dos grupos 2 e 3 comparados ao
grupo 1 em relação aos valores de microdureza entre os grupos avaliados, embora não há diferença
estatisticamente significante.
5.3 Monitoramento de liberação de flúor
Atualmente, a prevenção dentro da Odontologia tem sido amplamente difundida e aplicada, sendo o flúor
um elemento essencial. Este enfoque se dá na prevenção de cáries tanto primárias quanto secundárias ao
redor de restaurações preexistentes. Medidas preventivas tais como fluoretação da água de abastecimento,
bochechos com soluções fluoretadas, utilização de creme dental com flúor e uso de selantes de fóssulas
e fissuras, têm demonstrado eficiência no combate à cárie dentária (CURY, J. A. et al., 1992). Assim, a
incorporação de flúor em selantes resinosos tornou-se de grande interesse e, em 1976, Swartz et al.,
adicionaram NaF em selantes e puderam observar um aumento no conteúdo de flúor no esmalte e
uma redução de sua solubilidade em ácido (RIPA, L. W. et al., 1993). A anatomia da região de fóssulas
e fissuras de dentes posteriores torna difícil sua adequada higienização, sendo essa, portanto, mais
suscetível à cárie. Além disso, essa região dos dentes é menos beneficiada por flúor tópico e sistêmico.
Devido a estes fatos, a técnica do selamento de fóssulas e fissuras, quando empregado paralelamente ao
uso do flúor, pode apresentar um grande efeito na redução da cárie oclusal (BARATIERI, L. N. et al., 1992).
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Figura 3 – Liberação de Flúor ao longo
de 11 dias. Nota-se a superioridade do
Selante Prevent em relação aos demais
concorrentes.(Dados internos-FGM)
O Gráfico 3 mostra a liberação de flúor dos produtos durante o período de 11 dias, no qual observa-se
que, para o Prevent (FGM) e o Concorrente A, a liberação de flúor foi alta nos primeiros dias, após o
qual foi decrescendo gradualmente até atingir um patamar de estabilidade. O concorrente C apresentou
um padrão de liberação de flúor homogêneo em todo o período estudado. Isso ocorre devido esse último
apresentar somente carga ionomérica em sua formulação.
6 . INDICAÇÕES DO PRODUTO
Prevent é indicado para selamento de fóssulas e fissuras de dentes decíduos e permanentes, nos casos de:
• Pacientes com alto risco à cárie*;
• Dentes com anatomia oclusal complexa de difícil higienização;
* O nível de risco à cárie deve ser determinado levando-se em consideração fatores como cariogenicidade
da dieta do paciente, seus hábitos de higiene oral, experiência pregressa de cárie e macromorfologia
dental. Pacientes com dentes recém erupcionados com esmalte imaturo de difícil higienização também são
passíveis de indicação.
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7 . INSTRUÇÕES DE USO
1. Cheque contatos oclusais percebendo se há zonas de interferência oclusal nas
regiões de fóssulas e fissuras;
2. Isole o dente preferencialmente com isolamento absoluto, ou relativo eficiente;
3. Execute profilaxia para limpeza da superfície, com auxílio de taças ou escovas;
4. Aplique condicionador ácido fosfórico (Condac 37 - FGM) por 30s, lave
abundantemente e seque a superfície;
5. O esmalte condicionado apresentará aspecto opaco esbranquiçado e deve ser
deixado livre de contaminação por fluidos. Caso haja contaminação da área,
repita a manobra de isolamento (se necessário) e condicionamento ácido;
6. Adapte a ponteira de aplicação na seringa de Prevent e aplique a resina por
toda a área de fóssulas e fissuras, evitando as regiões de interferência oclusal;
7. Fotopolimerize o produto por 20s*;
8. Cheque novamente a oclusão
Caso gentilmente cedido pelos Drs: Gislaine Denise Czlusniak, Yasmine Mendes Pupo, João Carlos Gomes
Reparos de vedação:
O paciente que recebeu o selante deve retornar periodicamente ao consultório para checar a integridade do material.
Nesta sessão, deve-se obter um campo operatório devidamente limpo e seco para fazer adequado exame clínico:
1. Caso não houver mais material na superfície dental, proceda conforme fosse primeira aplicação (profilaxia,
isolamento, condicionamento ácido e selamento);
2. Caso haja remanescente do material na superfície, teste sua adesividade com sonda exploratória. Deve-se então
limpar a superfície, condicioná-la por 30s, lavar e secar e então aplicar Prevent na área descoberta.
Nota: Cuidados para manutenção do tratamento: é essencial que após aplicação de Prevent o paciente seja
incluído num programa preventivo com controle da higiene e dieta, e que a integridade do selante seja checada
periodicamente. Havendo deficiência, deve-se reavaliar o diagnóstico de cárie antes de selar novamente.
*Tempo de fotopolimerização definido considerando aparelho fotopolimerizador de luz azul com densidade de potência
acima de 400 mW/cm². Equipamentos com potência inferior necessitam de maior tempo de exposição. Não há risco de
sobre-exposição.
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8 . PRECAUÇÕES E CONTRA-INDICAÇÕES
Utilize Prevent somente como informado nestas instruções;
O produto é indicado somente para uso profissional;
Evite o uso de Prevent em pacientes com histórico de alergia aos monômeros metacrílicos. Em caso de
alergia, suspenda o uso e se necessário oriente o paciente a procurar assistência médica;
Para evitar o risco de irritação, não aplique o selante em áreas com contato direto à gengiva;
Para se evitar reações alérgicas aos monômeros metacrílicos, é recomendado o uso constante de luvas.
Se Prevent entrar em contato com as mãos, lave com água em abundância;
No caso de contato com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e contate imediatamente
um médico;
O uso de aparelho fotopolimerizador demanda uso de óculos protetores para toda equipe profissional e
paciente;
Prevent está contra-indicado quando não for possível estabelecer campo operatório seco ou seguir
corretamente a técnica descrita.
9 . CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO
• Não utilize Prevent com prazo de validade vencido.
• Manter o produto em local fresco com a embalagem sempre bem fechada e protegida.
• Proteger da incidência de luz solar direta. Exposição à luz provoca polimerização prematura.
• Armazene o produto em temperaturas de 5 a 30 °C - 41- 86 °F. Não congelar o produto.
• Não expor a temperaturas elevadas.
• O prazo de validade de Prevent é de 2 anos a partir da data de fabricação descrita na embalagem.
10 . ADVERTÊNCIAS
Deve ser evitado o contato de Prevent não polimerizado com a pele, mucosas e olhos. Quando ainda não
polimerizado, o produto pode provocar um efeito ligeiramente irritante e promover a sensibilização aos
monômeros metacrilatos.
11 . REFERÊNCIAS DE SUPORTE
BARATIERI, L. N. Dentística: procedimentos preventivos e restauradores. 2.ed. São Paulo: Ed. Santos,
1992. 509p.
CURY, J. A. Uso do flúor In: BARATIERI, L. N. Dentística: procedimentos preventivos e restauradores. 2.ed.
São Paulo: Ed. Santos, 1992. p.43-67.
RIPA, L. W. Sealants revisted: an update of the effectiveness of pit-and-fissure sealants. Caries Res., v.27,
suppl. 1, p.77-82, 1993.
SWARTZ, M. L. et al. Addition of fluoride to pit and fissures feasibility study. J. Dent. Res., v.55, p.757-71, 1976.
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Atendimento ao Profissional:
+ 55 (47) 34416100
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