Vacina Imunoglobulina Humana Antivaricela Zóster

CENTRO DE APOIO OPERACIONAL DE DEFESA DA SAÚDE – CESAU
Av. Joana Angélica, 1312, Prédio Principal, sala 404 – Nazaré. Tel.: 71 3103-6436 / 6812.
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Salvador, 23de fevereiro de 2016.
RELAT ÓRIO N.º 021/2016 - CESAU
OBJETO: Orientação / Pesquisa - Centro de
Apoio Operacional de Defesa da SaúdeCESAU
REFERÊNCIA: Promotoria de Justiça de
Camacã / Vacina Imunoglobulina Humana
Antivaricela Zóster
PACIENTE:
“A vacina varicela (atenuada) é uma vacina utilizada na
prevenção da varicela em indivíduos a partir de 12 meses de idade.
A varicela é uma doença altamente contagiosa, causada por um
vírus do grupo Herpes denominado de vírus varicela-zoster, e
transmitida por via aérea através de gotículas e aerossóis que
entram no organismo pela mucosa ocular ou vias respiratórias
superiores. O objetivo da vacinação é evitar a varicela e as sérias
complicações que podem decorrer da doença como: pneumonia,
artrite,
apendicite,
hepatite,
nefrite,
pericardite,
cistite e
encefalite. A vacina age estimulando o organismo a produzir sua
própria proteção contra a doença (anticorpos e imunidade celular).
Os estudos clínicos realizados com esta vacina estabeleceram a
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segurança e eficácia tanto em pessoas saudáveis como em
pacientes de alto risco”.1
A supracitada vacina é indicada para prevenção da varicela em indivíduos
suscetíveis a partir de 12 meses de idade. Há, entretanto, algumas
contraindicações para o seu uso:
1) Indivíduos com doenças pré-existentes tais como doenças cardiovasculares,
renais,
hepáticas, hematológicas ou anormalidades de desenvolvimento;
2) Indivíduos que desenvolveram febre ou sintomas indicativos de alergia como
erupções
cutâneas 1 ou 2 dias antes da vacinação;
3) Pacientes com história de tonturas ou convulsões;
4) Indivíduos com imunodeficiência comprovada;
5) Indivíduos com desnutrição grave;
6) Indivíduos com doenças acompanhadas por uma função anormal do sistema
imunológico ou sob terapia imunossupressiva;
7) Indivíduos alérgicos a qualquer um dos componentes da vacina.
A possibilidade de reações alérgicas em indivíduos sensíveis a qualquer
componente da fórmula deve ser avaliada. Solução de hidrocloreto de epinefrina
1
Bula ANVISA – Vacina Varicela Atenuada
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(1:1000) deve estar disponível para uso imediato em caso de choque anafilático
ou reação de hipersensibilidade aguda.
Além das contraindicações acima, por ser elaborada a partir de vírus
atenuado, não é recomendável a utilização da vacina para varicela na gravidez.
“Uso na gravidez e lactação:
A vacina varicela (atenuada) não deve ser administrada à
gestantes, visto que a ação do vírus atenuado no feto é
desconhecida. Além disso, recomenda-se que a gravidez seja
evitada um mês antes e nos dois meses seguintes à vacinação. As
mulheres que apresentam varicela durante a gravidez têm maior
chance de má - formações no bebê e outros problemas. Se uma
mulher suscetível à varicela for exposta à doença durante a
gestação, deve ser considerada a possibilidade de fornecer
imunidade
passiva
temporária
pela
administração
de
gamaglobulina humana. Antes de tomar a vacina informe ao seu
médico se você está grávida ou planejando engravidar. Esta vacina
não deve ser utilizada por mulheres grávidas sem orientação
médica”.2
“A vacina contra a varicela, assim como todas as vacinas de vírus
atenuado, está contra-indicada durante a gravidez, em prematuros
e em imunodeficientes. Está também contra-indicada em indivíduos
que tenham apresentado reação alérgica grave a dose prévia da
vacina ou a seus componentes. A aplicação da vacina deve ser
2
Bula ANVISA – Vacina Varicela Atenuada
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adiada em pessoas com doenças agudas em investigação e nos
indivíduos com doenças crônicas descompensadas”.3 (Grifo nosso).
O Projeto Diretrizes, validado pela Associação Médica Brasileira e pelo Conselho
Federal de Medicina, publicação denominada Vacina Contra – Varicela-Zoster cita,
aborda amplamente o tema, inclusive citando a Imunoglobulina Humana Contra
Varicela
Zóster
que
poderia
ser
utilizada
por
açguns
pacientes
com
contraindicação de utilização da vacina.:
A paciente solicita a utilização da Imunoglobulina Humana Contra Varicela
Zoster e, sobre este medicamento, assim se manifesta o Projeto Diretrizes:
“IIMUNOGLOBULINA HUMANA CONTRA VARICELA-ZOSTER
A imunoglobulina específica é preparada a partir do soro de doadores com altos
títulos de anticorpos contra o vírus da varicela. A melhor eficácia é observada
quando a administração ocorre até 96 horas após o contágio, ou seja, antes da
primeira viremia...
.. Gestantes – a varicela durante a gravidez tem maior risco de complicações e
morte. A administração da imunoglobulina pode não impedir a infecção fetal,
portanto a proteção é para a mãe.”
3
Vacina contra a varicela - Terezinha Marta P.P. Castiñeiras, Luciana G. F. Pedro & Fernando S. V.
Martins
Informação – Centro de Informação em Saúde para Viajantes - UFRJ
http://www.cva.ufrj.br/informacao/vacinas/var-v.html
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Consideramos,
portanto,
acertada
a
negativa
em
fornecer
a
imunoglobulina Humana Contra Varicela Zoster, desde quando não há evidência
comprovada de proteção para o bebê. A proteção seria para a mãe e a solicitação
baseia-se na prevenção de varicela congênita.
Dra. Ana Paula Mattos
Cremeb 11208
MPE/CESAU
Matrícula 353616