Administração de ( ( Recupere e mantenha o controle (1) Dosagem e administração: Administração intramuscular (IM) de forma lenta. Cada seringa pré-preenchida contém 250 mg de fulvestranto em 5 mL. Sistema de proteção de agulha SafetyGlide®. Local de administração do Faslodex® (fulvestranto) injetável: Região dorsoglútea (Nádegas) Deve-se injetar até 5 mL da solução apenas na região dorsoglútea ou quadrante superior externo das nádegas. Espinha ilíaca ânterossuperior Glúteo médio Local da injeção (glúteo máximo) Como Faslodex® (fulvestranto) apresenta consistência viscosa, ele deve ser administrado lentamente, por via intramuscular (IM). Trocânter maior do fêmur Nervo Ciático É importante estar ciente de que a injeção de Faslodex® (fulvestranto) pode levar aproximadamente 2 minutos para ser administrada. Instruções para uso da SafetyGlide®: Seringa de Faslodex® (fulvestranto): Quebrar o selo da capinha plástica branca na seringa. Após o uso, ativar imediatamente a proteção da agulha empurrando a alavanca completamente para a frente até que a ponta da agulha esteja totalmente coberta. Faslodex® (fulvestranto) injetável: Opção de técnica de administração:(2) A técnica Z é uma opção (não uma requisição) para a administração de Faslodex® (fulvestranto).(2) Essa técnica envolve o deslocamento da pele no local da injeção para evitar que a droga retorne do músculo para o tecido subcutâneo da paciente.(2) Puxar a pele 2-3 cm para o lado com a mão não dominante. A 90º, perfure a pele com um movimento tipo dardo e injete o Faslodex® (fulvestranto) lentamente. Retire a agulha e solte a pele. ( Recupere e mantenha o controle Faslodex® (fulvestranto) é um agente antineoplásico e é o primeiro de uma nova classe de antiestrogênicos que tem um novo modo de ação, que leva à supressão da proteína dos receptores de estrogênio. Indicações: Faslodex é indicado para o tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático, previamente tratadas com terapia endócrina, independente se a pós-menopausa ocorreu naturalmente ou foi induzida. Contraindicações: Faslodex é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula. Cuidados e Advertências: Advertências: O fulvestranto é metabolizado primariamente no fígado. Deve-se ter cuidado ao usar Faslodex em pacientes com insuficiência hepática, pois a depuração pode ser reduzida. Deve-se ter cuidado antes de tratar os pacientes que tenham depuração de creatinina menor do que 30 mL/min. Deve-se ter cuidado antes de tratar os pacientes com sangramento, trombocitopenia ou em uso de anticoagulante, devido à via de administração. Uso durante a gravidez e a lactação: Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso de Faslodex deve ser evitado em gestantes e lactantes. Interações medicamentosas: Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores da CYP3A4 (outras informações vide bula completa do produto). Reações adversas: Os eventos adversos mais comumente relatados foram ondas de calor, reações no local da injeção, cefaleia, astenia, distúrbios gastrointestinais incluindo náusea, vômito, diarreia, anorexia, elevação das enzimas hepáticas, rash cutâneo e infecções do trato urinário (outras reações adversas vide bula completa do produto). Posologia: A dose recomendada de Faslodex é de 250 mg, em injeção única de 5 mL, a ser administrada por via intramuscular na nádega, com intervalos de 1 mês. É recomendado que a injeção seja administrada lentamente. Superdose: Não há experiência em humanos com superdosagem. Caso ocorra superdosagem, as pacientes devem ser tratadas sintomaticamente. Apresentação: Embalagem com uma seringa preenchida, contendo 5 mL da solução injetável 250 mg/ 5 mL, acompanhada de uma agulha estéril descartável. USO ADULTO. USO INJETÁVEL POR VIA INTRAMUSCULAR. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Para mais informações, consulte a bula completa do produto (FAS001). AstraZeneca do Brasil Ltda., Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia SP - CEP 06707-000 Tel.: 0800-0145578. www.astrazeneca.com.br Faslodex®. MS – 1.1618.0114. Referências Bibliográficas: 1. Colozza M et al, Achievements in systemic therapies in the pegenomic era in metastatic breast cancer. Oncologist 2007; 12(3):253-70. 2. Bula do produto Faslodex®. Contraindicações: Hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula. Deve ser evitado em gestantes e lactantes. Interações medicamentosas: Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores da CYP3A4. Material destinado exclusivamente à classe médica. A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. www.astrazeneca.com.br (1) 1622221 - Produzido em Abril/2012 (